L'effetto di risparmio della dose di bupivacaina dell'epinefrina intratecale
19 luglio 2011 aggiornato da: Seoul Medical Center
L'effetto di risparmio della dose di bupivacaina dell'epinefrina intratecale per l'anestesia spinale nell'artroplastica di sostituzione totale del ginocchio
È noto che l'adrenalina intratecale aumenta la durata dell'anestesia spinale o aumenta la qualità dell'anestesia.
Tuttavia, c'è ancora una controversia e il meccanismo dell'epinefrina è stato recentemente suggerito come modulatore delle informazioni sul dolore nel midollo spinale.
Pertanto, i ricercatori cercano di indagare sull'effetto di risparmio della dose dell'epinefrina intratecale per l'anestesia spinale con bupivacaina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per i pazienti sottoposti ad artroplastica di sostituzione totale del ginocchio, i pazienti iniettati per via intratecale con bupivacaina 8 mg sono stati confrontati con quelli con bupivacaina 8 mg con 25 mcg di adrenalina, bupivacaina 8 mg con 50 mcg di adrenalina e quelli con bupivacaina 8 mg con 100 mcg di adrenalina.
I ricercatori hanno confrontato le caratteristiche dell'anestesia spinale, compresa la qualità e la complicazione dell'anestesia spinale.
I ricercatori hanno studiato se la dose intratecale di epinefrina può ridurre il fabbisogno di bupivacaina e questo effetto dipende dalla dose di epinefrina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente sottoposto ad intervento di protesi totale di ginocchio
Criteri di esclusione:
- paziente con malattie cardiache o polmonari (classe ASA III o superiore)
- paziente sottoposto a precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- paziente sottoposto a protesi di ginocchio revisionata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Solo bupivacaina 8 mg
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solo 8 mg intratecali di bupivacaina
Altri nomi:
|
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ACTIVE_COMPARATORE: Epi 25
8 mg di bupivacaina miscelati con 25 mcg di epinefrina
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intratecale 8 mg di bupivacaina miscelati con 25 mcg di epinefrina
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Epi 50
8 mg di bupivacaina miscelati con 50 mcg di epinefrina
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intratecale 8 mg di bupivacaina miscelati con 50 mcg di epinefrina
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Epi 100
8 mg di bupivacaina miscelati con 0,1 mg di epinefrina
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intratecale 8 mg di bupivacaina miscelati con 0,1 mg di epinefrina
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Epi 200
bupivacaina intratecale 8 mg con 200 mcg di epinefrina
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bupivacaina intratecale 8 mg con 200 mcg di epinefrina
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il livello sensoriale dell'anestesia spinale, la qualità dell'analgesia intraoperatoria
Lasso di tempo: ogni 15 minuti
|
a 2, 5, 10, 20 e 30 minuti dopo l'iniezione spinale e successivamente ogni 15 minuti fino alla completa regressione dell'anestesia spinale.
|
ogni 15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
16 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato di adrenalina
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMC-2010-12-05
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