Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalisen epinefriinin bupivakaiiniannosta säästävä vaikutus

tiistai 19. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Seoul Medical Center

Intratekaalisen epinefriinin bupivakaiiniannosta säästävä vaikutus spinaalianestesiaan polven korvausleikkauksessa

Intratekaalisen epinefriinin tiedetään pidentävän spinaalipuudutuksen kestoa tai parantavan anestesian laatua. Kuitenkin on edelleen kiistaa, ja adrenaliinin mekanismia on hiljattain ehdotettu selkäytimen kiputiedon modulaattoriksi. Siksi tutkijat yrittävät tutkia intratekaalisen epinefriinin annosta säästävää vaikutusta spinaalipuudutukseen bupivakaiinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joille tehtiin täydellinen polven tekonivelleikkaus, verrattiin potilaita, joille oli annettu intratekaalisesti 8 mg bupivakaiinia 8 mg ja 25 mcg adrenaliinia, 8 mg bupivakaiinia 50 mcg epinefriinillä ja 8 mg bupivakaiinia 100 mcg epinefriiniä. Tutkijat vertasivat spinaalipuudutuksen ominaisuuksia, mukaan lukien spinaalipuudutuksen laatua ja komplikaatioita. Tutkijat selvittivät, voiko adrenaliinin intratekaalinen annos vähentää bupivakaiinin tarvetta ja tämä vaikutus riippuu epinefriinin annoksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolle tehdään täydellinen polven tekonivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on sydän- tai keuhkosairaus (ASA-luokka III tai enemmän)
  • potilaalle aiemmin tehty selkäleikkaus
  • potilas, jolle tehdään tarkistettu polven tekonivelleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Vain 8 mg bupivakaiinia
Lääke: Plasebo
intratekaalisesti vain 8 mg bupivakaiinia
Muut nimet:
  • Epinefriini
ACTIVE_COMPARATOR: Jakso 25
8 mg bupivakaiinia sekoitettuna 25 mikrogrammaan epinefriiniä
Lääke: epinefriini 25
intratekaalisesti 8 mg bupivakaiinia sekoitettuna 25 mikrogrammaan epinefriiniä
Muut nimet:
  • Epinefriini
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 50
8 mg bupivakaiinia sekoitettuna 50 mikrogrammaan epinefriiniä
Lääke: Epinefriini 50
intratekaalisesti 8 mg bupivakaiinia sekoitettuna 50 mikrogrammaan epinefriiniä
Muut nimet:
  • Epinefriini
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 100
8 mg bupivakaiinia sekoitettuna 0,1 mg:aan epinefriiniä
Lääke: epinefriini 100
intratekaalisesti 8 mg bupivakaiinia sekoitettuna 0,1 mg adrenaliinia
Muut nimet:
  • Epinefriini
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 200
intratekaalinen bupivakaiini 8 mg ja 200 mikrogrammaa epinefriiniä
Lääke: Epi 200
intratekaalinen bupivakaiini 8 mg ja 200 mikrogrammaa epinefriiniä
Muut nimet:
  • epinefriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
spinaalipuudutuksen sensorinen taso, intraoperatiivisen analgesian laatu
Aikaikkuna: 15 minuutin välein
2, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia spinaaliruiskeen jälkeen ja sen jälkeen 15 minuutin välein spinaalipuudutuksen täydelliseen regressioon asti.
15 minuutin välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 16. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC-2010-12-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa