Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den dossparande effekten av bupivacain av intratekal epinefrin

19 juli 2011 uppdaterad av: Seoul Medical Center

Den dossparande effekten av bupivakain av intratekal epinefrin för spinalbedövning vid total knäprotesplastik

Intratekal epinefrin har varit känt för att öka varaktigheten av spinalbedövning eller öka kvaliteten på anestesin. Men det finns fortfarande en kontrovers, och mekanismen för adrenalin har nyligen föreslagits som en modulator av smärtinformation i ryggmärgen. Därför försöker utredarna undersöka den dossparande effekten av intratekal epinefrin för spinalbedövning med bupivakain.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För patienter som genomgick total knäledsprotesplastik jämfördes patienter som injicerades intratekalt med bupivakain 8 mg med de med bupivakain 8 mg med 25 mikrogram epinefrin, bupivakain 8 mg med 50 mikrogram adrenalin och de med bupivakain 100 mg adrenalin med 100 mg adrenalin. Utredarna jämförde egenskaperna hos spinal anestesi inklusive kvaliteten och komplikationen av spinal anestesi. Forskarna undersökte om intratekal dos av epinefrin kan minska bupivakainbehovet och denna effekt är beroende av dosen av epinefrin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som genomgår total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • patient med hjärt- eller lungsjukdom (ASA klass III eller mer)
  • patienten genomgått tidigare ryggradsoperation
  • patient som genomgår reviderad knäprotes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Endast 8 mg bupivakain
Läkemedel: Placebo
intratekal endast 8 mg bupivakain
Andra namn:
  • Adrenalin
ACTIVE_COMPARATOR: Avsnitt 25
8 mg bupivakain blandat med 25 mcg epinefrin
Läkemedel: adrenalin 25
intratekal 8 mg bupivakain blandat med 25 mcg adrenalin
Andra namn:
  • Adrenalin
ACTIVE_COMPARATOR: Avsnitt 50
8 mg bupivakain blandat med 50 mcg epinefrin
Läkemedel: Adrenalin 50
intratekal 8 mg bupivakain blandat med 50 mcg epinefrin
Andra namn:
  • Adrenalin
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 100
8 mg bupivakain blandat med 0,1 mg epinefrin
Läkemedel: epinefrin 100
intratekal 8 mg bupivakain blandat med 0,1 mg epinefrin
Andra namn:
  • Adrenalin
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 200
intratekal bupivakain 8 mg med 200 mcg adrenalin
Läkemedel: Epi 200
intratekal bupivakain 8 mg med 200 mcg adrenalin
Andra namn:
  • adrenalin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den sensoriska nivån av spinalbedövning, kvaliteten på intraoperativ analgesi
Tidsram: var 15:e minut
2, 5, 10, 20 och 30 minuter efter spinalinjektionen och var 15:e minut därefter tills fullständig regression av spinalbedövningen.
var 15:e minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2010

Första postat (UPPSKATTA)

16 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2011

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMC-2010-12-05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera