Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bupivacaine-dosesparende effekt av intratekal epinefrin

19. juli 2011 oppdatert av: Seoul Medical Center

Bupivacaine-dosesparende effekt av intratekal epinefrin for spinal anestesi ved total kneproteseprotese

Intratekal epinefrin har vært kjent for å øke varigheten av spinalbedøvelse, eller øke kvaliteten på anestesi. Imidlertid er det fortsatt en kontrovers, og mekanismen til adrenalin er nylig foreslått som en modulator av smerteinformasjon i ryggmargen. Derfor forsøker etterforskerne å undersøke den dosebesparende effekten av intratekal epinefrin for spinalbedøvelse med bupivakain.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For pasienter som gjennomgikk total kneproteseprotese, ble pasienter som ble injisert intratekalt med bupivakain 8 mg sammenlignet med de med bupivakain 8 mg med 25 mcg epinefrin, bupivakain 8 mg med 50 mcg epinefrin og de med bupivakain 100 mg med 100 mg epinefrin. Etterforskerne sammenlignet egenskapene til spinal anestesi inkludert kvaliteten og komplikasjonen av spinal anestesi. Forskerne undersøkte om intratekal dose av epinefrin kan redusere bupivakainbehovet, og denne effekten er avhengig av dosen av epinefrin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som gjennomgår total kneproteseprotese

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med hjerte- eller lungesykdom (ASA klasse III eller mer)
  • pasienten har gjennomgått tidligere ryggradsoperasjoner
  • pasient som gjennomgår revidert kneprotese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kun 8 mg bupivakain
Legemiddel: Placebo
intratekal kun 8 mg bupivakain
Andre navn:
  • Adrenalin
ACTIVE_COMPARATOR: Episod 25
8 mg bupivakain blandet med 25 mcg epinefrin
Legemiddel: adrenalin 25
intratekal 8 mg bupivakain blandet med 25 mcg epinefrin
Andre navn:
  • Adrenalin
ACTIVE_COMPARATOR: Episod 50
8 mg bupivakain blandet med 50 mcg epinefrin
Legemiddel: Epinefrin 50
intratekal 8 mg bupivakain blandet med 50 mcg epinefrin
Andre navn:
  • Adrenalin
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 100
8 mg bupivakain blandet med 0,1 mg epinefrin
Legemiddel: adrenalin 100
intratekal 8 mg bupivakain blandet med 0,1 mg epinefrin
Andre navn:
  • Adrenalin
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 200
intratekal bupivakain 8 mg med 200 mcg epinefrin
Legemiddel: Epi 200
intratekal bupivakain 8 mg med 200 mcg epinefrin
Andre navn:
  • adrenalin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
det sensoriske nivået av spinal anestesi, kvaliteten på intraoperativ analgesi
Tidsramme: hvert 15. minutt
2, 5, 10, 20 og 30 minutter etter spinalinjeksjonen og hvert 15. minutt deretter inntil fullstendig regresjon av spinalanestesi.
hvert 15. minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

16. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMC-2010-12-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere