- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01261078
Intrathecal Epinephrine의 Bupivacaine 복용량 절약 효과
2011년 7월 19일 업데이트: Seoul Medical Center
슬관절 전치환술에서 척추마취를 위한 척수강내 Epinephrine의 Bupivacaine 용량 절약 효과
Intrathecal epinephrine은 척추 마취의 지속 시간을 늘리거나 마취의 질을 높이는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 여전히 논란이 있어 최근 척수에서 통증 정보를 조절하는 인자로 에피네프린의 기전이 제시되고 있다.
따라서 연구자들은 부피바카인을 사용한 척추 마취에 대한 척수강내 에피네프린의 용량 절약 효과를 조사하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술을 받는 환자의 경우, 부피바카인 8mg과 에피네프린 25mcg을 척추강내 주사한 환자, 부피바카인 8mg과 에피네프린 50mcg, 부피바카인 8mg과 에피네프린 100mcg을 투여한 환자와 비교했습니다.
연구자들은 척추마취의 질과 합병증을 포함한 척추마취의 특성을 비교하였다.
연구자들은 에피네프린의 경막내 용량이 부피바카인 요구량을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사했으며 이 효과는 에피네프린의 용량에 따라 달라집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-740
- Seoul Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술을 받은 환자
제외 기준:
- 심장 또는 폐 질환이 있는 환자(ASA 클래스 III 이상)
- 이전에 척추 수술을 받은 환자
- 수정된 슬관절 치환술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
부피바카인 8mg만
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척수강내 8mg의 부피바카인 단독
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 25화
부피바카인 8mg과 에피네프린 25mcg 혼합
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부피바카인 8mg과 에피네프린 25mcg을 혼합한 척수강내
다른 이름들:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 에피 50
부피바카인 8mg과 에피네프린 50mcg 혼합
|
부피바카인 8mg과 에피네프린 50mcg을 혼합한 척수강내
다른 이름들:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 에피100
부피바카인 8mg과 에피네프린 0.1mg을 혼합
|
부피바카인 8mg과 에피네프린 0.1mg을 혼합한 척수강내
다른 이름들:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 에피 200
척수강내 부피바카인 8 mg과 200 mcg의 에피네프린
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척수강내 부피바카인 8 mg과 200 mcg의 에피네프린
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 마취의 감각 수준, 수술 중 진통의 질
기간: 매 15분
|
척추 주사 후 2분, 5분, 10분, 20분, 30분에 그리고 그 후 척추 마취가 완전히 사라질 때까지 15분마다.
|
매 15분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMC-2010-12-05
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