Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt oszczędzania dawki bupiwakainy podpajęczynówkowej epinefryny

19 lipca 2011 zaktualizowane przez: Seoul Medical Center

Efekt oszczędzania dawki bupiwakainy po podaniu epinefryny dooponowo w znieczuleniu rdzeniowym w alloplastyce całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

Wiadomo, że epinefryna podpajęczynówkowa wydłuża czas trwania znieczulenia podpajęczynówkowego lub poprawia jakość znieczulenia. Jednak nadal istnieje kontrowersja, a ostatnio zasugerowano mechanizm działania epinefryny jako modulatora informacji o bólu w rdzeniu kręgowym. Dlatego badacze próbują zbadać efekt oszczędzania dawki epinefryny podawanej dooponowo w znieczuleniu podpajęczynówkowym za pomocą bupiwakainy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku pacjenta poddawanego całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego, pacjentów, którym wstrzyknięto dooponowo 8 mg bupiwakainy, porównano z tymi, którym podano bupiwakainę 8 mg z 25 mcg epinefryny, bupiwakainę 8 mg z 50 mcg epinefryny i tych z bupiwakainą 8 mg i 100 mcg epinefryny. Badacze porównali charakterystykę znieczulenia podpajęczynówkowego, w tym jakość i powikłania znieczulenia podpajęczynówkowego. Naukowcy zbadali, czy dooponowa dawka epinefryny może zmniejszyć zapotrzebowanie na bupiwakainę, a efekt ten jest zależny od dawki epinefryny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent poddawany całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z chorobą serca lub płuc (klasa ASA III lub wyższa)
  • pacjent przeszedł wcześniej operację kręgosłupa
  • pacjent poddawany rewizji stawu kolanowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Tylko 8 mg bupiwakainy
Lek: Placebo
dokanałowo tylko 8 mg bupiwakainy
Inne nazwy:
  • Epinefryna
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 25
8 mg bupiwakainy zmieszane z 25 mcg epinefryny
Lek: epinefryna 25
dokanałowo 8 mg bupiwakainy zmieszanej z 25 mcg epinefryny
Inne nazwy:
  • Epinefryna
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 50
8 mg bupiwakainy zmieszane z 50 mcg epinefryny
Lek: Epinefryna 50
dooponowo 8 mg bupiwakainy zmieszanej z 50 mcg epinefryny
Inne nazwy:
  • Epinefryna
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 100
8 mg bupiwakainy zmieszanej z 0,1 mg epinefryny
Lek: epinefryna 100
dooponowo 8 mg bupiwakainy zmieszanej z 0,1 mg epinefryny
Inne nazwy:
  • Epinefryna
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 200
dokanałowo bupiwakaina 8 mg z 200 mcg epinefryny
Lek: Epi 200
dokanałowo bupiwakaina 8 mg z 200 mcg epinefryny
Inne nazwy:
  • adrenalina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom sensoryczny znieczulenia podpajęczynówkowego, jakość analgezji śródoperacyjnej
Ramy czasowe: co 15 minut
po 2, 5, 10, 20 i 30 minutach po wstrzyknięciu podpajęczynówkowym, a następnie co 15 minut, aż do całkowitego ustąpienia znieczulenia podpajęczynówkowego.
co 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMC-2010-12-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj