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O efeito poupador da dose de bupivacaína da epinefrina intratecal

19 de julho de 2011 atualizado por: Seoul Medical Center

O efeito poupador da dose de bupivacaína da epinefrina intratecal para anestesia espinhal em artroplastia total de joelho

Sabe-se que a epinefrina intratecal aumenta a duração da raquianestesia ou aumenta a qualidade da anestesia. No entanto, ainda há controvérsia, e o mecanismo da epinefrina é recentemente sugerido como um modulador da informação de dor na medula espinhal. Portanto, os investigadores tentam investigar o efeito poupador de dose da epinefrina intratecal para raquianestesia com bupivacaína.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para pacientes submetidos à artroplastia total do joelho, os pacientes injetados por via intratecal com bupivacaína 8 mg foram comparados com aqueles com bupivacaína 8 mg com 25 mcg de epinefrina, bupivacaína 8 mg com 50 mcg de epinefrina e aqueles com bupivacaína 8 mg com 100 mcg de epinefrina. Os investigadores compararam as características da raquianestesia, incluindo a qualidade e as complicações da raquianestesia. Os pesquisadores investigaram se a dose intratecal de epinefrina pode reduzir a necessidade de bupivacaína e esse efeito depende da dose de epinefrina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente submetido a artroplastia total do joelho

Critério de exclusão:

  • paciente com doença cardíaca ou pulmonar (classe ASA III ou mais)
  • paciente submetido a cirurgia de coluna prévia
  • paciente submetido a substituição do joelho revisado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
8 mg de bupivacaína apenas
Medicamento: Placebo
8 mg intratecal de bupivacaína apenas
Outros nomes:
  • Epinefrina
ACTIVE_COMPARATOR: Episódio 25
8 mg de bupivacaína misturado com 25 mcg de epinefrina
Medicamento: epinefrina 25
8 mg de bupivacaína intratecal misturado com 25 mcg de epinefrina
Outros nomes:
  • Epinefrina
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 50
8 mg de bupivacaína misturado com 50 mcg de epinefrina
Medicamento: Epinefrina 50
8 mg de bupivacaína intratecal misturada com 50 mcg de epinefrina
Outros nomes:
  • Epinefrina
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 100
8 mg de bupivacaína misturado com 0,1 mg de epinefrina
Medicamento: epinefrina 100
intratecal 8 mg de bupivacaína misturado com 0,1 mg de epinefrina
Outros nomes:
  • Epinefrina
ACTIVE_COMPARATOR: Epi 200
bupivacaína intratecal 8 mg com 200 mcg de epinefrina
Medicamento: Epi 200
bupivacaína intratecal 8 mg com 200 mcg de epinefrina
Outros nomes:
  • epinefrina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o nível sensorial da raquianestesia, a qualidade da analgesia intraoperatória
Prazo: a cada 15 minutos
aos 2, 5, 10, 20 e 30 minutos após a injeção espinhal e a cada 15 minutos até a regressão completa da raquianestesia.
a cada 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Seoul Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMC-2010-12-05

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