Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект снижения дозы бупивакаина при интратекальном адреналине

19 июля 2011 г. обновлено: Seoul Medical Center

Эффект экономии дозы бупивакаина при интратекальном адреналине при спинальной анестезии при эндопротезировании коленного сустава

Известно, что интратекальный адреналин увеличивает продолжительность спинномозговой анестезии или повышает качество анестезии. Тем не менее, до сих пор существуют разногласия, и недавно был предложен механизм действия адреналина в качестве модулятора болевой информации в спинном мозге. Таким образом, исследователи пытаются исследовать дозосберегающее действие интратекального адреналина при спинальной анестезии бупивакаином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава, пациентов, которым интратекально вводили бупивакаин 8 мг, сравнивали с пациентами, получавшими бупивакаин 8 мг с 25 мкг адреналина, бупивакаин 8 мг с 50 мкг адреналина и пациенты с бупивакаином 8 мг с 100 мкг адреналина. Исследователи сравнили характеристики спинальной анестезии, включая качество и сложность спинальной анестезии. Исследователи исследовали, может ли интратекальная доза адреналина снизить потребность в бупивакаине, и этот эффект зависит от дозы адреналина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент, перенесший тотальное эндопротезирование коленного сустава

Критерий исключения:

  • пациент с сердечным или легочным заболеванием (класс ASA III или выше)
  • пациент перенес ранее операцию на позвоночнике
  • пациент, перенесший повторную замену коленного сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Только 8 мг бупивакаина
Лекарство: Плацебо
только интратекально 8 мг бупивакаина
Другие имена:
  • Эпинефрин
ACTIVE_COMPARATOR: Эпи 25
8 мг бупивакаина, смешанного с 25 мкг адреналина
Лекарство: адреналин 25
интратекально 8 мг бупивакаина, смешанного с 25 мкг адреналина
Другие имена:
  • Эпинефрин
ACTIVE_COMPARATOR: Эпи 50
8 мг бупивакаина, смешанного с 50 мкг адреналина.
Лекарство: Эпинефрин 50
интратекально 8 мг бупивакаина, смешанного с 50 мкг адреналина
Другие имена:
  • Эпинефрин
ACTIVE_COMPARATOR: Эпи 100
8 мг бупивакаина, смешанного с 0,1 мг адреналина.
Лекарство: адреналин 100
интратекально 8 мг бупивакаина, смешанного с 0,1 мг адреналина
Другие имена:
  • Эпинефрин
ACTIVE_COMPARATOR: Эпи 200
интратекально бупивакаин 8 мг с 200 мкг адреналина
Лекарство: Эпи 200
интратекально бупивакаин 8 мг с 200 мкг адреналина
Другие имена:
  • адреналин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сенсорный уровень спинномозговой анестезии, качество интраоперационного обезболивания
Временное ограничение: каждые 15 минут
через 2, 5, 10, 20 и 30 мин после спинальной инъекции и далее каждые 15 мин до полной регрессии спинномозговой анестезии.
каждые 15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMC-2010-12-05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться