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2 つの手術部位間の感染率の比較

2013年10月23日 更新者:Jerry Brewer、Mayo Clinic

モース顕微鏡手術で治療した顔面病変に対するポビドンヨードとクロルヘキシジンアルコールの使用による角膜毒性と聴覚毒性の 2 つの手術部位間の比較評価

顔の皮膚手術の前にクロルヘキシジンスクラブを使用すると、目や耳に毒性が生じる可能性が高くなりますか? さらに、皮膚手術前に顔にクロルヘキシジンをスクラブすると、術後の傷口感染の可能性が減りますか?

調査の概要

詳細な説明

この提案された前向き観察コホート研究の目的は、顔面のモース顕微鏡手術(MMS)を受ける被験者において、事前にポビドンヨード製剤を使用した場合に、角膜毒性および/または聴器毒性の発生率に違いがあるかどうかを判断することです。クロルヘキシジンアルコール製剤と比較して効果的です。 最近、清潔な汚染手術を受ける患者の術後手術部位感染(SSI)の予防においては、クロルヘキシジン - アルコール製剤の使用がポビドン ヨード製剤の使用よりも優れていることが判明しました。 しかし、顔へのクロルヘキシジンの使用は、角膜毒性および聴器毒性と関連していることが以前に報告されています。 この研究は、顔へのクロルヘキシジン溶液の使用に関連する、以前に報告された角膜毒性および聴器毒性のリスクをさらに定義するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニック皮膚科外科センターおよびカナダのオンタリオ州トロントのトロント大学で、顔面の皮膚新生物に対するモース顕微鏡手術を連続して受ける18歳以上の患者は、含まれること。 除外基準には、まぶたの縁の病変に対してMMSを受けている患者、進行中の眼痛の病歴のある患者、手術前12か月以内の既存の角膜潰瘍の病歴、鼓膜穿孔の病歴、および以下の患者が含まれる。手術時の手術部位の活動性感染症。 術後の追跡調査が完了していない場合、研究対象者は研究から除外されます。

説明

包含基準:

  • 外来で顔面の皮膚外科手術を受ける患者。

除外基準:

  • 参加に同意されない方
  • まぶたの縁の病変で皮膚手術を受けている方
  • 継続的な目の痛みの病歴のある患者
  • -手術前12か月以内の既存の角膜潰瘍の病歴
  • 鼓膜穿孔の病歴
  • 手術時に手術部位に活動性感染症がある患者。
  • 術後の追跡調査が完了していない場合、研究対象は分析から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼および耳への毒性
時間枠:1年
無菌技術の違いによる 2 つの施設間での眼と耳の毒性の比較。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染率
時間枠:1年
皮膚の準備方法が異なる 2 つの施設間の感染率を比較する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jerry Brewer, MD、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月23日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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