Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av infeksjonsrater mellom to kirurgiske steder

23. oktober 2013 oppdatert av: Jerry Brewer, Mayo Clinic

En sammenlignende vurdering mellom to kirurgiske steder av frekvensen av hornhinnetoksisitet og ototoksisitet ved bruk av povidon-jod versus klorheksidin-alkohol for ansiktslesjoner behandlet med Mohs mikrografisk kirurgi

Øker bruk av klorheksidinskrubb før kutan kirurgi i ansiktet sjansene for toksisitet for øyne eller ører? I tillegg, reduserer bruken av klorheksidinskrubb i ansiktet før kutan kirurgi sjansene for en postoperativ sårinfeksjon?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne foreslåtte prospektive observasjonskohortstudien er å avgjøre om det er en forskjell i forekomsten av hornhinnetoksisitet og/eller ototoksisitet hos studiepersoner som gjennomgår Mohs mikrografisk kirurgi (MMS) i ansiktet dersom et povidon-jodpreparat brukes før- operativt sammenlignet med et klorheksidin-alkoholpreparat. Det har nylig blitt funnet at bruken av et klorheksidin-alkoholpreparat er overlegent bruken av et povidon-jodpreparat for å forhindre postoperative kirurgiske infeksjoner (SSI) hos pasienter som gjennomgår ren-kontaminert kirurgi. Imidlertid har bruk av klorheksidin i ansiktet tidligere vært assosiert med hornhinnetoksisitet og ototoksisitet. Denne studien vil bidra til ytterligere å definere tidligere rapporterte risikoer for hornhinnetoksisitet og ototoksisitet forbundet med bruk av en klorheksidinløsning i ansiktet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter 18 år eller eldre som gjennomgår Mohs mikrografisk kirurgi for en hudneoplasma(r) i ansiktet ved Dermatology Surgery Center ved Mayo Clinic i Rochester, Minnesota, og ved University of Toronto i Toronto, Ontario, Canada, vil inkluderes. Eksklusjonskriterier vil inkludere: de som gjennomgår MMS for en lesjon på øyelokkskanten, pasienter med en historie med pågående øyesmerter, historie med et pre-eksisterende hornhinnesår innen 12 måneder før operasjonen, historie med en perforert trommehinne og pasienter med en aktiv infeksjon på operasjonsstedet ved operasjonstidspunktet. Dersom postoperativ oppfølging ikke fullføres, vil studieobjektet bli ekskludert fra studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår en poliklinisk kutan kirurgisk prosedyre i ansiktet.

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke samtykker til deltakelse
  • De som gjennomgår kutan kirurgi for en lesjon på øyelokkskanten
  • Pasienter med en historie med pågående øyesmerter
  • Anamnese med et eksisterende hornhinnesår innen 12 måneder før operasjonen
  • Historie om en perforert trommehinne
  • Pasienter med aktiv infeksjon på operasjonsstedet på operasjonstidspunktet.
  • Dersom postoperativ oppfølging ikke fullføres, vil studieobjektet bli ekskludert fra analysen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Okulære og øretoksisiteter
Tidsramme: 1 år
Sammenligning av okulær og øretoksisitet mellom to institusjoner med forskjeller i aseptisk teknikk.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjonsrater
Tidsramme: 1 år
sammenligne infeksjonsratene mellom to institusjoner med ulik hudforberedelsespraksis
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

University of Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jerry Brewer, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-004643

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon på operasjonsstedet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere