Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение уровня инфицирования между двумя хирургическими участками

23 октября 2013 г. обновлено: Jerry Brewer, Mayo Clinic

Сравнительная оценка между двумя хирургическими участками степени токсичности роговицы и ототоксичности с использованием повидон-йода по сравнению с хлоргексидин-спиртом для поражений лица, обработанных с помощью микрографической хирургии Мооса

Увеличивает ли использование скраба с хлоргексидином перед кожной операцией на лице вероятность отравления глаз или ушей? Кроме того, уменьшает ли применение скраба с хлоргексидином на лице перед кожной хирургией вероятность инфицирования послеоперационной раны?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель этого предлагаемого проспективного обсервационного когортного исследования состоит в том, чтобы определить, существует ли разница в частоте токсичности роговицы и/или ототоксичности у испытуемых, перенесших микрографическую операцию Мооса (MMS) на лице, если препарат повидон-йод использовался до операции. эффективнее, чем хлоргексидин-спиртовой препарат. Недавно было обнаружено, что использование препарата на основе хлоргексидина со спиртом превосходит использование препарата с повидон-йодом в предотвращении послеоперационных инфекций области хирургического вмешательства (ИОХВ) у пациентов, перенесших чистую контаминированную хирургию. Однако использование хлоргексидина на лице ранее было связано с токсичностью для роговицы и ототоксичностью. Это исследование поможет дополнительно определить ранее сообщавшиеся риски токсичности роговицы и ототоксичности, связанные с использованием раствора хлоргексидина на лице.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие микрографическую операцию Мооса по поводу новообразования кожи на лице в Центре дерматологической хирургии клиники Майо в Рочестере, Миннесота, и в Университете Торонто в Торонто, Онтарио, Канада, будут быть включенным. Критерии исключения будут включать: пациенты, перенесшие MMS по поводу поражения края века, пациенты с постоянной болью в глазах в анамнезе, ранее существовавшая язва роговицы в течение 12 месяцев до операции, перфорация барабанной перепонки в анамнезе и пациенты с активная инфекция в месте операции во время операции. Если послеоперационное наблюдение не завершено, субъект исследования будет исключен из исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие амбулаторную кожную хирургическую процедуру на лице.

Критерий исключения:

  • Те, кто не согласен на участие
  • Лица, перенесшие кожную операцию по поводу поражения края века
  • Пациенты с постоянной болью в глазах в анамнезе
  • История ранее существовавшей язвы роговицы в течение 12 месяцев до операции
  • История перфорации барабанной перепонки
  • Пациенты с активной инфекцией в области хирургического вмешательства во время операции.
  • Если послеоперационное наблюдение не завершено, субъект исследования будет исключен из анализа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глазная и ушная токсичность
Временное ограничение: 1 год
Сравнение глазной и ушной токсичности между двумя учреждениями с различиями в асептических методах.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень заражения
Временное ограничение: 1 год
сравните уровень инфекций между двумя учреждениями с разными методами подготовки кожи
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

University of Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Jerry Brewer, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-004643

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургическая инфекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться