两个手术部位感染率的比较
2013年10月23日 更新者：Jerry Brewer、Mayo Clinic
使用聚维酮碘与洗必泰酒精治疗莫氏显微手术面部损伤的角膜毒性和耳毒性率的两个手术部位的比较评估
在面部皮肤手术前使用洗必泰擦洗是否会增加眼睛或耳朵中毒的机会？
此外，在皮肤手术前使用洗必泰擦洗面部是否会降低术后伤口感染的几率？
研究概览
详细说明
这项拟议的前瞻性观察性队列研究的目的是确定如果在手术前使用聚维酮碘制剂，在接受面部莫氏显微手术 (MMS) 的研究对象中，角膜毒性和/或耳毒性的发生率是否存在差异与氯己定-酒精制剂相比在操作上更为有效。
最近发现，在接受清洁污染手术的患者中，使用洗必泰酒精制剂优于使用聚维酮碘制剂预防术后手术部位感染 (SSI)。
然而，以前在面部使用氯己定与角膜毒性和耳毒性有关。
这项研究将有助于进一步确定先前报告的与在面部使用洗必泰溶液相关的角膜毒性和耳毒性风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在明尼苏达州罗彻斯特市梅奥诊所和加拿大安大略省多伦多市多伦多大学的皮肤科手术中心连续接受莫氏显微手术治疗面部皮肤肿瘤的 18 岁或以上患者，将被包括在内。
排除标准将包括：因眼睑边缘病变而接受 MMS 的患者、有持续眼痛病史的患者、手术前 12 个月内既往存在的角膜溃疡病史、鼓膜穿孔病史以及手术时手术部位的活动性感染。
如果术后随访未完成，研究对象将被排除在研究之外。
描述
纳入标准：
- 接受门诊面部皮肤外科手术的患者。
排除标准：
- 不同意参加者
- 那些因眼睑边缘病变而接受皮肤手术的人
- 有持续眼痛病史的患者
- 手术前 12 个月内已有角膜溃疡病史
- 鼓膜穿孔史
- 手术时手术部位有活动性感染的患者。
- 如果术后随访未完成，研究对象将被排除在分析之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼睛和耳朵的毒性
大体时间：1年
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比较具有无菌技术差异的两个机构之间的眼部和耳部毒性。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染率
大体时间：1年
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比较具有不同备皮操作的两个机构之间的感染率
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月17日
首次发布 (估计)
2010年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月23日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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