Een vergelijking van infectiepercentages tussen twee chirurgische locaties
23 oktober 2013 bijgewerkt door: Jerry Brewer, Mayo Clinic
Een vergelijkende beoordeling tussen twee chirurgische locaties van de snelheid van corneale toxiciteit en ototoxiciteit met het gebruik van povidon-jodium versus chloorhexidine-alcohol voor gezichtslaesies behandeld met Mohs-micrografische chirurgie
Vergroot het gebruik van chloorhexidine-scrub voorafgaand aan een huidoperatie aan het gezicht de kans op toxiciteit voor de ogen of oren?
Verkleint bovendien het gebruik van chloorhexidinescrub op het gezicht voorafgaand aan huidchirurgie de kans op een postoperatieve wondinfectie?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De bedoeling van deze voorgestelde prospectieve observationele cohortstudie is om te bepalen of er een verschil is in de incidentie van corneale toxiciteit en/of ototoxiciteit bij proefpersonen die Mohs-micrografische chirurgie (MMS) op het gezicht ondergaan als een preparaat met povidon-jodium wordt gebruikt. operatief in vergelijking met een chloorhexidine-alcoholpreparaat.
Onlangs is ontdekt dat het gebruik van een chloorhexidine-alcoholpreparaat superieur is aan het gebruik van een povidon-jodiumpreparaat bij het voorkomen van postoperatieve postoperatieve wondinfecties (POWI's) bij patiënten die een schoon-verontreinigde operatie ondergaan.
Het gebruik van chloorhexidine op het gezicht is echter eerder in verband gebracht met hoornvliestoxiciteit en ototoxiciteit.
Deze studie zal helpen bij het verder definiëren van eerder gerapporteerde risico's van corneale toxiciteit en ototoxiciteit geassocieerd met het gebruik van een chloorhexidine-oplossing op het gezicht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten van 18 jaar of ouder die Mohs-micrografische chirurgie ondergaan voor (een) huidneoplasma('s) op het gezicht in het Dermatology Surgery Centre van de Mayo Clinic in Rochester, Minnesota, en aan de Universiteit van Toronto in Toronto, Ontario, Canada, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria zijn: degenen die MMS ondergaan voor een laesie aan de ooglidrand, patiënten met een voorgeschiedenis van aanhoudende oogpijn, voorgeschiedenis van een reeds bestaande hoornvlieszweer binnen 12 maanden voorafgaand aan de operatie, voorgeschiedenis van een geperforeerd trommelvlies en patiënten met een actieve infectie op de operatieplaats op het moment van de operatie.
Als de postoperatieve follow-up niet is voltooid, wordt de proefpersoon uitgesloten van de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een poliklinische huidchirurgische ingreep aan het gezicht ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet instemmen met deelname
- Degenen die een huidoperatie ondergaan voor een laesie aan de ooglidrand
- Patiënten met een voorgeschiedenis van aanhoudende oogpijn
- Geschiedenis van een reeds bestaande hoornvlieszweer binnen 12 maanden voorafgaand aan de operatie
- Geschiedenis van een geperforeerd trommelvlies
- Patiënten met een actieve infectie op de operatieplaats op het moment van de operatie.
- Als de postoperatieve follow-up niet is voltooid, wordt de proefpersoon uitgesloten van de analyse.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oculaire en oortoxiciteiten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijking van oculaire en oortoxiciteit tussen twee instellingen met verschillen in aseptische techniek.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infectiepercentages
Tijdsspanne: 1 jaar
|
vergelijk de infectiepercentages tussen twee instellingen met verschillende praktijken voor huidvoorbereiding
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jerry Brewer, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-004643
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .