Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af infektionsrater mellem to operationssteder

23. oktober 2013 opdateret af: Jerry Brewer, Mayo Clinic

En sammenlignende vurdering mellem to kirurgiske steder af raten af ​​hornhindetoksicitet og ototoksicitet ved brug af povidon-jod versus klorhexidin-alkohol til ansigtslæsioner behandlet med Mohs mikrografisk kirurgi

Øger brugen af ​​klorhexidin-scrub før kutan kirurgi i ansigtet chancerne for toksicitet for øjne eller ører? Desuden, mindsker brugen af ​​klorhexidin-scrub i ansigtet før kutan kirurgi chancerne for en postoperativ sårinfektion?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hensigten med denne foreslåede prospektive observationelle kohorteundersøgelse er at afgøre, om der er forskel i forekomsten af ​​hornhindetoksicitet og/eller ototoksicitet hos forsøgspersoner, der gennemgår Mohs mikrografisk kirurgi (MMS) i ansigtet, hvis et povidon-jodpræparat anvendes før- operativt sammenlignet med et klorhexidin-alkoholpræparat. Det har for nylig vist sig, at anvendelsen af ​​et chlorhexidin-alkoholpræparat er overlegent i forhold til anvendelsen af ​​et povidon-jodpræparat til forebyggelse af postoperative infektioner på det kirurgiske sted (SSI) hos patienter, der gennemgår ren-kontamineret kirurgi. Brugen af ​​klorhexidin i ansigtet har dog tidligere været forbundet med hornhindetoksicitet og ototoksicitet. Denne undersøgelse vil bidrage til yderligere at definere tidligere rapporterede risici for hornhindetoksicitet og ototoksicitet forbundet med brugen af ​​en klorhexidinopløsning i ansigtet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter, der er 18 år eller ældre, der gennemgår Mohs mikrografisk kirurgi for en hudneoplasma(r) i ansigtet på Dermatology Surgery Center på Mayo Clinic i Rochester, Minnesota, og ved University of Toronto i Toronto, Ontario, Canada, vil være med. Eksklusionskriterier vil omfatte: dem, der gennemgår MMS for en læsion på øjenlågskanten, patienter med en historie med vedvarende øjensmerter, historie med et allerede eksisterende hornhindesår inden for 12 måneder før operationen, historie med en perforeret trommehinde og patienter med en aktiv infektion på operationsstedet på operationstidspunktet. Hvis postoperativ opfølgning ikke afsluttes, vil forsøgspersonen blive udelukket fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en ambulant kutan kirurgisk procedure i ansigtet.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem der ikke giver samtykke til deltagelse
  • Dem, der gennemgår kutan kirurgi for en læsion på øjenlågskanten
  • Patienter med en historie med vedvarende øjensmerter
  • Anamnese med et allerede eksisterende hornhindesår inden for 12 måneder før operationen
  • Historie om en perforeret trommehinde
  • Patienter med en aktiv infektion på operationsstedet på operationstidspunktet.
  • Hvis postoperativ opfølgning ikke afsluttes, vil forsøgspersonen blive udelukket fra analysen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okulære og øretoksiciteter
Tidsramme: 1 år
Sammenligning af okulær og øretoksicitet mellem to institutioner med forskelle i aseptisk teknik.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektionsrater
Tidsramme: 1 år
sammenligne infektionsraterne mellem to institutioner med forskellige hudforberedelsesmetoder
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerry Brewer, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2010

Først opslået (Skøn)

20. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-004643

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner