- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01263262
두 수술 부위의 감염률 비교
2013년 10월 23일 업데이트: Jerry Brewer, Mayo Clinic
Mohs 현미경 수술로 치료한 안면 병변에서 Povidone-iodine 대 Chlorhexidine-alcohol을 사용한 두 수술 부위의 각막 독성 및 이독성 비율 비교 평가
얼굴 피부 수술 전에 클로르헥시딘 스크럽을 사용하면 눈이나 귀에 독성이 생길 가능성이 높아집니까?
또한, 피부 수술 전에 클로르헥시딘 스크럽을 얼굴에 사용하면 수술 후 상처 감염 가능성이 감소합니까?
연구 개요
상세 설명
이 제안된 전향적 관찰 코호트 연구의 목적은 얼굴에 모스 현미경 수술(MMS)을 받는 연구 대상에서 각막 독성 및/또는 이독성의 발생률에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 클로르헥시딘-알코올 제제와 비교하여 효과적입니다.
청결하게 오염된 수술을 받는 환자의 수술 후 수술 부위 감염(SSI)을 예방하는 데 있어 클로르헥시딘-알코올 제제의 사용이 포비돈-요오드 제제의 사용보다 우수하다는 것이 최근 밝혀졌습니다.
그러나, 얼굴에 클로르헥시딘을 사용하는 것은 이전에 각막 독성 및 이독성과 관련이 있었습니다.
이 연구는 얼굴에 클로르헥시딘 용액을 사용하는 것과 관련하여 이전에 보고된 각막 독성 및 이독성의 위험을 추가로 정의하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미네소타주 로체스터에 있는 메이요 클리닉의 피부과 수술 센터와 캐나다 온타리오주 토론토에 있는 토론토 대학에서 얼굴의 피부 신생물에 대해 모스 현미경 수술을 받는 18세 이상의 연속 환자는 포함됩니다.
제외 기준은 다음을 포함할 것입니다: 눈꺼풀 가장자리의 병변에 대해 MMS를 받는 환자, 진행 중인 눈 통증의 병력이 있는 환자, 수술 전 12개월 이내에 기존 각막 궤양의 병력, 천공된 고막의 병력 및 수술 당시 수술 부위의 활동성 감염.
수술 후 후속 조치가 완료되지 않은 경우 연구 대상은 연구에서 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 얼굴에 외래 피부 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않는 자
- 눈꺼풀 가장자리의 병변으로 피부 수술을 받는 분
- 지속적인 안구 통증의 병력이 있는 환자
- 수술 전 12개월 이내에 기존 각막 궤양의 병력
- 천공된 고막의 역사
- 수술 당시 수술 부위에 활동성 감염이 있는 환자.
- 수술 후 추적 관찰이 완료되지 않은 경우 연구 대상자는 분석에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 및 귀 독성
기간: 일년
|
무균 기술의 차이가 있는 두 기관 간의 안구 및 귀 독성 비교.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염률
기간: 일년
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피부 준비 관행이 다른 두 기관 간의 감염률 비교
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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