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Un confronto dei tassi di infezione tra due siti chirurgici

23 ottobre 2013 aggiornato da: Jerry Brewer, Mayo Clinic

Una valutazione comparativa tra due siti chirurgici del tasso di tossicità corneale e ototossicità con l'uso di iodio-povidone rispetto a clorexidina-alcool per lesioni facciali trattate con chirurgia micrografica di Mohs

L'uso dello scrub alla clorexidina prima della chirurgia cutanea sul viso aumenta le possibilità di tossicità per gli occhi o le orecchie? Inoltre, l'uso dello scrub alla clorexidina sul viso prima di un intervento chirurgico cutaneo riduce le possibilità di un'infezione della ferita post-operatoria?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'intento di questo studio di coorte osservazionale prospettico proposto è determinare se esiste una differenza nell'incidenza di tossicità corneale e/o ototossicità nei soggetti dello studio sottoposti a chirurgia micrografica di Mohs (MMS) sul viso se viene utilizzata una preparazione a base di iodio-povidone prima della operativamente rispetto a una preparazione a base di alcol e clorexidina. È stato recentemente scoperto che l'uso di una preparazione a base di alcol e clorexidina è superiore all'uso di una preparazione a base di iodio-povidone nella prevenzione delle infezioni post-operatorie del sito chirurgico (SSI) in pazienti sottoposti a chirurgia pulita-contaminata. Tuttavia, l'uso di clorexidina sul viso è stato precedentemente associato a tossicità corneale e ototossicità. Questo studio aiuterà a definire ulteriormente i rischi precedentemente riportati di tossicità corneale e ototossicità associati all'uso di una soluzione di clorexidina sul viso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia micrografica di Mohs per una o più neoplasie cutanee sul viso presso il Dermatology Surgery Center presso la Mayo Clinic di Rochester, Minnesota, e presso l'Università di Toronto a Toronto, Ontario, Canada, lo faranno essere incluso. I criteri di esclusione includeranno: soggetti sottoposti a MMS per una lesione sul margine palpebrale, pazienti con anamnesi di dolore oculare in atto, anamnesi di ulcera corneale preesistente nei 12 mesi precedenti l'intervento chirurgico, anamnesi di membrana timpanica perforata e pazienti con un'infezione attiva nel sito operatorio al momento dell'intervento. Se il follow-up post-operatorio non viene completato, il soggetto dello studio sarà escluso dallo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia cutanea ambulatoriale sul viso.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non acconsentono alla partecipazione
  • Quelli sottoposti a chirurgia cutanea per una lesione sul margine palpebrale
  • Pazienti con una storia di dolore oculare in corso
  • Storia di un'ulcera corneale preesistente entro 12 mesi prima dell'intervento chirurgico
  • Storia di una membrana timpanica perforata
  • Pazienti con un'infezione attiva nel sito chirurgico al momento dell'intervento.
  • Se il follow-up post-operatorio non viene completato, il soggetto dello studio sarà escluso dall'analisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità oculare e auricolare
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto tra tossicità oculari e auricolari tra due istituzioni con differenze nella tecnica asettica.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di infezione
Lasso di tempo: 1 anno
confrontare i tassi di infezione tra due istituzioni con diverse pratiche di preparazione della pelle
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

University of Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerry Brewer, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

20 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-004643

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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