Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání míry infekce mezi dvěma chirurgickými místy

23. října 2013 aktualizováno: Jerry Brewer, Mayo Clinic

Srovnávací hodnocení mezi dvěma chirurgickými místy míry korneální toxicity a ototoxicity při použití povidon-jód versus chlorhexidin-alkohol pro obličejové léze léčené Mohsovou mikrografickou chirurgií

Zvyšuje použití chlorhexidinového peelingu před operací kůže na obličeji pravděpodobnost toxicity pro oči nebo uši? Kromě toho, snižuje používání chlorhexidinového peelingu na obličeji před operací kůže pravděpodobnost pooperační infekce rány?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Záměrem této navrhované prospektivní observační kohortové studie je určit, zda existuje rozdíl ve výskytu korneální toxicity a/nebo ototoxicity u studovaných subjektů podstupujících Mohsovu mikrografickou operaci (MMS) na obličeji, pokud je pre- operativně ve srovnání s přípravkem chlorhexidin-alkohol. Nedávno bylo zjištěno, že použití přípravku chlorhexidin-alkohol je lepší než použití přípravku povidon-jód v prevenci pooperačních infekcí v místě chirurgického zákroku (SSI) u pacientů podstupujících čistý a kontaminovaný chirurgický zákrok. Nicméně použití chlorhexidinu na obličej bylo dříve spojováno s rohovkovou toxicitou a ototoxicitou. Tato studie pomůže dále definovat dříve hlášená rizika rohovkové toxicity a ototoxicity spojená s použitím roztoku chlorhexidinu na obličej.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti ve věku 18 let nebo starší podstupující Mohsovu mikrografickou operaci kožního novotvaru na obličeji v Dermatologickém chirurgickém centru na Mayo Clinic v Rochesteru v Minnesotě a na University of Toronto v Torontu, Ontario, Kanada, budou být zahrnut. Kritéria vyloučení budou zahrnovat: pacienty, kteří podstoupili MMS pro lézi na okraji očního víčka, pacienty s anamnézou přetrvávající bolesti oka, anamnézou již existujícího vředu rohovky během 12 měsíců před operací, anamnézou perforované tympanické membrány a pacienty s aktivní infekce v místě operace v době operace. Pokud pooperační sledování není dokončeno, subjekt studie bude ze studie vyloučen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující ambulantní kožní chirurgický zákrok na obličeji.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří s účastí nesouhlasí
  • Ti, kteří podstupují kožní operaci kvůli lézi na okraji očního víčka
  • Pacienti s anamnézou přetrvávající bolesti oka
  • Preexistující vřed rohovky v anamnéze během 12 měsíců před operací
  • Perforovaná tympanická membrána v anamnéze
  • Pacienti s aktivní infekcí v místě operace v době operace.
  • Pokud pooperační sledování není dokončeno, subjekt studie bude z analýzy vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oční a ušní toxicity
Časové okno: 1 rok
Porovnání oční a ušní toxicity mezi dvěma institucemi s rozdíly v aseptické technice.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce
Časové okno: 1 rok
porovnat míru infekcí mezi dvěma institucemi s různými postupy přípravy kůže
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jerry Brewer, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-004643

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit