- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01263262
Kahden leikkauskohdan infektiomäärien vertailu
keskiviikko 23. lokakuuta 2013 päivittänyt: Jerry Brewer, Mayo Clinic
Kahden leikkauskohdan välinen vertaileva arvio sarveiskalvon toksisuuden ja ototoksisuuden määrästä povidoni-jodin ja klooriheksidiini-alkoholin käytön yhteydessä Mohsin mikrografiikkakirurgialla hoidetuissa kasvovaurioissa
Lisääkö klooriheksidiinikuorinnan käyttö ennen kasvojen iholeikkausta myrkyllisyyden todennäköisyyttä silmille tai korville?
Lisäksi, vähentääkö us eof klooriheksidiinikuorinta kasvoille ennen iholeikkausta leikkauksen jälkeisen haavainfektion mahdollisuuksia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotetun prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko eroa sarveiskalvotoksisuuden ja/tai ototoksisuuden ilmaantuvuudessa tutkimushenkilöillä, joille tehdään Mohsin mikrografinen leikkaus (MMS) kasvoille, jos povidoni-jodivalmistetta käytetään ennen toiminnallisesti verrattuna klooriheksidiini-alkoholivalmisteeseen.
Äskettäin on havaittu, että klooriheksidiini-alkoholivalmisteen käyttö on parempi kuin povidoni-jodivalmisteen käyttö postoperatiivisten kirurgisen paikan infektioiden (SSI) ehkäisyssä potilailla, joille tehdään puhdas kontaminoitunut leikkaus.
Klooriheksidiinin käyttö kasvoilla on kuitenkin aiemmin yhdistetty sarveiskalvotoksisuuteen ja ototoksisuuteen.
Tämä tutkimus auttaa määrittelemään tarkemmin aiemmin raportoituja sarveiskalvotoksisuuden ja ototoksisuuden riskejä, jotka liittyvät klooriheksidiiniliuoksen käyttöön kasvoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään Mohsin mikrografiikkaleikkaus kasvojen ihokasvaimien vuoksi Mayo Clinicin ihokirurgiakeskuksessa Rochesterissa, Minnesotassa ja Toronton yliopistossa Torontossa, Ontariossa, Kanadassa, olla mukana.
Poissulkemiskriteereitä ovat: potilaat, joilla on MMS-sairaus silmäluomen reunaleesion vuoksi, potilaat, joilla on ollut jatkuvaa silmäkipua, sarveiskalvon haavauma 12 kuukauden aikana ennen leikkausta, rei'itetty tärykalvo ja potilaat, joilla on aktiivinen infektio leikkauskohdassa leikkauksen aikana.
Jos leikkauksen jälkeistä seurantaa ei suoriteta loppuun, tutkittava suljetaan pois tutkimuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään avohoito kasvojen ihokirurginen toimenpide.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät suostu osallistumaan
- Ne, joille tehdään iholeikkaus silmäluomen reunan vaurion vuoksi
- Potilaat, joilla on ollut jatkuvaa silmäkipua
- Aiempi sarveiskalvon haavauma 12 kuukauden aikana ennen leikkausta
- Rei'itetyn tärykalvon historia
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio leikkauskohdassa leikkauksen aikana.
- Jos leikkauksen jälkeistä seurantaa ei suoriteta loppuun, tutkittava jätetään analyysin ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmä- ja korvatoksisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Silmä- ja korvatoksisuuden vertaaminen kahden laitoksen välillä, joilla on eroja aseptisessa tekniikassa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartuntaluvut
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vertaa infektioiden määrää kahden laitoksen välillä, joilla on erilaiset ihon valmistelukäytännöt
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jerry Brewer, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-004643
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmisPehmytkudosten lisäys | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthValmisSydämen diagnostinen menettely | Sydämen interventiomenettely | Femoral Access Site sulkeminenYhdysvallat
-
Cairo UniversityRekrytointiSidekudossiirre | Mukogingivaaliset viat | Keratinisoituneen kudoksen puute | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiAikuisten sydänpysähdyksen elvytys (ei-traumaattinen) | In-situ-simulaatio (ISS) -koulutuksen tehokkuus | Off-site Simulation (OSS) -koulutuksen tehokkuus | Tiimityön parantaminen ensihoidon tilanteissaTaiwan
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrytointiStoma Site Incisional herniaKiina
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore