Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden leikkauskohdan infektiomäärien vertailu

keskiviikko 23. lokakuuta 2013 päivittänyt: Jerry Brewer, Mayo Clinic

Kahden leikkauskohdan välinen vertaileva arvio sarveiskalvon toksisuuden ja ototoksisuuden määrästä povidoni-jodin ja klooriheksidiini-alkoholin käytön yhteydessä Mohsin mikrografiikkakirurgialla hoidetuissa kasvovaurioissa

Lisääkö klooriheksidiinikuorinnan käyttö ennen kasvojen iholeikkausta myrkyllisyyden todennäköisyyttä silmille tai korville? Lisäksi, vähentääkö us eof klooriheksidiinikuorinta kasvoille ennen iholeikkausta leikkauksen jälkeisen haavainfektion mahdollisuuksia?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotetun prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko eroa sarveiskalvotoksisuuden ja/tai ototoksisuuden ilmaantuvuudessa tutkimushenkilöillä, joille tehdään Mohsin mikrografinen leikkaus (MMS) kasvoille, jos povidoni-jodivalmistetta käytetään ennen toiminnallisesti verrattuna klooriheksidiini-alkoholivalmisteeseen. Äskettäin on havaittu, että klooriheksidiini-alkoholivalmisteen käyttö on parempi kuin povidoni-jodivalmisteen käyttö postoperatiivisten kirurgisen paikan infektioiden (SSI) ehkäisyssä potilailla, joille tehdään puhdas kontaminoitunut leikkaus. Klooriheksidiinin käyttö kasvoilla on kuitenkin aiemmin yhdistetty sarveiskalvotoksisuuteen ja ototoksisuuteen. Tämä tutkimus auttaa määrittelemään tarkemmin aiemmin raportoituja sarveiskalvotoksisuuden ja ototoksisuuden riskejä, jotka liittyvät klooriheksidiiniliuoksen käyttöön kasvoilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään Mohsin mikrografiikkaleikkaus kasvojen ihokasvaimien vuoksi Mayo Clinicin ihokirurgiakeskuksessa Rochesterissa, Minnesotassa ja Toronton yliopistossa Torontossa, Ontariossa, Kanadassa, olla mukana. Poissulkemiskriteereitä ovat: potilaat, joilla on MMS-sairaus silmäluomen reunaleesion vuoksi, potilaat, joilla on ollut jatkuvaa silmäkipua, sarveiskalvon haavauma 12 kuukauden aikana ennen leikkausta, rei'itetty tärykalvo ja potilaat, joilla on aktiivinen infektio leikkauskohdassa leikkauksen aikana. Jos leikkauksen jälkeistä seurantaa ei suoriteta loppuun, tutkittava suljetaan pois tutkimuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään avohoito kasvojen ihokirurginen toimenpide.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät suostu osallistumaan
  • Ne, joille tehdään iholeikkaus silmäluomen reunan vaurion vuoksi
  • Potilaat, joilla on ollut jatkuvaa silmäkipua
  • Aiempi sarveiskalvon haavauma 12 kuukauden aikana ennen leikkausta
  • Rei'itetyn tärykalvon historia
  • Potilaat, joilla on aktiivinen infektio leikkauskohdassa leikkauksen aikana.
  • Jos leikkauksen jälkeistä seurantaa ei suoriteta loppuun, tutkittava jätetään analyysin ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmä- ja korvatoksisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Silmä- ja korvatoksisuuden vertaaminen kahden laitoksen välillä, joilla on eroja aseptisessa tekniikassa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartuntaluvut
Aikaikkuna: 1 vuosi
vertaa infektioiden määrää kahden laitoksen välillä, joilla on erilaiset ihon valmistelukäytännöt
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerry Brewer, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio

Tilaa