A fertőzések arányának összehasonlítása két műtéti hely között
2013. október 23. frissítette: Jerry Brewer, Mayo Clinic
A szaruhártya-toxicitás és az ototoxicitás arányának összehasonlító értékelése két műtéti hely között povidon-jód és klórhexidin-alkohol alkalmazásával Mohs mikrografikus műtéttel kezelt arcsérülések esetén
Növeli-e a szem vagy a fül toxicitásának esélyét a klórhexidin bőrradír használata az arcon végzett bőrműtét előtt?
Ezen túlmenően, a bőrműtét előtti arcradír us eof klórhexidin csökkenti a műtét utáni sebfertőzés esélyét?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a javasolt prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, van-e különbség a szaruhártya-toxicitás és/vagy ototoxicitás előfordulási gyakoriságában azoknál a vizsgálati alanyoknál, akik Mohs-mikroszkópos műtéten (MMS) esnek át az arcon, ha povidon-jód készítményt használnak a kezelés előtt. operatívan egy klórhexidin-alkohol készítménnyel összehasonlítva.
A közelmúltban azt találták, hogy a klórhexidin-alkohol készítmény alkalmazása jobb, mint a povidon-jód készítmény használata a műtét utáni sebészeti fertőzések (SSI) megelőzésében a tisztán szennyezett műtéten átesett betegeknél.
A klórhexidin arcon történő használatát azonban korábban összefüggésbe hozták szaruhártya- és ototoxicitással.
Ez a tanulmány segít meghatározni a szaruhártya-toxicitás és az ototoxicitás korábban jelentett kockázatait, amelyek a klórhexidin-oldat arcon történő használatával kapcsolatosak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egymást követő 18 éves vagy idősebb betegek, akik Mohs-mikroszkópos műtéten esnek át bőrdaganat(ok) miatt az arcon a Mayo Klinika Dermatológiai Sebészeti Központjában (Rochester, Minnesota) és a Torontói Egyetemen Torontóban (Ontario, Kanada) szerepeljenek.
A kizárási kritériumok közé tartoznak a következők: azok, akik MMS-ben szenvednek a szemhéj szélén elváltozás miatt, olyan betegek, akiknek az anamnézisében folyamatos szemfájdalom szerepel, a műtétet megelőző 12 hónapon belül szaruhártyafekély szerepelt, a kórtörténetben perforált dobhártya és betegek aktív fertőzés a műtéti helyen a műtét idején.
Ha a posztoperatív követés nem fejeződik be, a vizsgált személyt kizárják a vizsgálatból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ambuláns bőrsebészeti beavatkozáson áteső betegek arcon.
Kizárási kritériumok:
- Akik nem járulnak hozzá a részvételhez
- Akik bőrműtéten esnek át a szemhéj szélén lévő elváltozás miatt
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében folyamatos szemfájdalom szerepel
- Korábban fennálló szaruhártyafekély a műtétet megelőző 12 hónapon belül
- Perforált dobhártya története
- Olyan betegek, akiknél a műtét idején aktív fertőzés van a műtéti helyen.
- Ha a posztoperatív követés nem fejeződik be, a vizsgált személyt kizárják az elemzésből.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szem- és fültoxicitás
Időkeret: 1 év
|
A szem és a fül toxicitásának összehasonlítása két intézmény között, az aszeptikus technika különbségeivel.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fertőzési arányok
Időkeret: 1 év
|
Hasonlítsa össze a fertőzések arányát két különböző bőr-előkészítési gyakorlattal rendelkező intézmény között
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jerry Brewer, MD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-004643
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .