En jämförelse av infektionsfrekvensen mellan två operationsställen
23 oktober 2013 uppdaterad av: Jerry Brewer, Mayo Clinic
En jämförande bedömning mellan två operationsställen av frekvensen av hornhinnetoxicitet och ototoxicitet med användning av povidon-jod kontra klorhexidin-alkohol för ansiktsskador behandlade med Mohs mikrografisk kirurgi
Ökar användningen av klorhexidinskrubb före kutan kirurgi i ansiktet risken för toxicitet för ögon eller öron?
Dessutom, minskar användningen av klorhexidinskrubb i ansiktet före kutan kirurgi risken för en postoperativ sårinfektion?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Avsikten med denna föreslagna prospektiva observationskohortstudie är att fastställa om det finns en skillnad i förekomsten av hornhinnetoxicitet och/eller ototoxicitet hos studiepersoner som genomgår Mohs mikrografisk kirurgi (MMS) i ansiktet om ett povidon-jodpreparat används före- operativt jämfört med ett klorhexidin-alkoholpreparat.
Det har nyligen visat sig att användningen av ett klorhexidin-alkoholpreparat är överlägset användningen av ett povidon-jodpreparat för att förhindra postoperativa infektioner på kirurgiska ställen (SSI) hos patienter som genomgår ren-kontaminerad kirurgi.
Användningen av klorhexidin i ansiktet har dock tidigare associerats med hornhinnetoxicitet och ototoxicitet.
Denna studie kommer att bidra till att ytterligare definiera tidigare rapporterade risker för hornhinnetoxicitet och ototoxicitet i samband med användning av en klorhexidinlösning i ansiktet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter 18 år eller äldre som genomgår Mohs mikrografisk kirurgi för en hudneoplasm i ansiktet vid Dermatology Surgery Center vid Mayo Clinic i Rochester, Minnesota, och vid University of Toronto i Toronto, Ontario, Kanada, kommer att inkluderas.
Uteslutningskriterier kommer att inkludera: de som genomgår MMS för en lesion på ögonlockskanten, patienter med en historia av pågående ögonsmärta, historia av ett redan existerande hornhinnesår inom 12 månader före operation, historia av en perforerad trumhinna och patienter med en aktiv infektion på operationsstället vid tidpunkten för operationen.
Om postoperativ uppföljning inte slutförs kommer försökspersonen att uteslutas från studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår ett polikliniskt kutankirurgiskt ingrepp i ansiktet.
Exklusions kriterier:
- De som inte samtycker till deltagande
- De som genomgår en hudoperation för en skada på ögonlockskanten
- Patienter med en historia av pågående ögonsmärta
- Historik av ett redan existerande sår på hornhinnan inom 12 månader före operationen
- Historik om ett perforerat trumhinna
- Patienter med en aktiv infektion på operationsstället vid operationstillfället.
- Om postoperativ uppföljning inte slutförs kommer försökspersonen att exkluderas från analysen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Okulära och örontoxiciteter
Tidsram: 1 år
|
Jämföra okulära och örontoxiciteter mellan två institutioner med skillnader i aseptisk teknik.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektionsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
jämför infektionsfrekvensen mellan två institutioner med olika hudförberedande metoder
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jerry Brewer, MD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2010
Första postat (Uppskatta)
20 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-004643
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .