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Uma comparação das taxas de infecção entre dois locais cirúrgicos

23 de outubro de 2013 atualizado por: Jerry Brewer, Mayo Clinic

Avaliação comparativa entre dois locais cirúrgicos da taxa de toxicidade e ototoxicidade da córnea com o uso de iodopovidona versus álcool de clorexidina para lesões faciais tratadas com cirurgia micrográfica de Mohs

O uso de esfoliante de clorexidina antes de cirurgia cutânea na face aumenta as chances de toxicidade para os olhos ou ouvidos? Além disso, o uso de esfoliante de clorexidina na face antes da cirurgia cutânea diminui as chances de infecção da ferida pós-operatória?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A intenção deste estudo de coorte observacional prospectivo proposto é determinar se há uma diferença na incidência de toxicidade da córnea e/ou ototoxicidade em indivíduos do estudo submetidos à cirurgia micrográfica de Mohs (MMS) na face se uma preparação de iodopovidona for usada antes operativamente em comparação com uma preparação de álcool e clorexidina. Verificou-se recentemente que o uso de uma preparação de álcool-clorexidina é superior ao uso de uma preparação de iodopovidona na prevenção de infecções pós-operatórias de sítio cirúrgico (ISC) em pacientes submetidos a cirurgias limpas e contaminadas. No entanto, o uso de clorexidina na face já foi associado a toxicidade corneana e ototoxicidade. Este estudo ajudará a definir melhor os riscos relatados anteriormente de toxicidade corneana e ototoxicidade associados ao uso de uma solução de clorexidina na face.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos com 18 anos de idade ou mais submetidos à cirurgia micrográfica de Mohs para neoplasia(s) cutânea(s) na face no Centro de Cirurgia Dermatológica da Clínica Mayo em Rochester, Minnesota, e na Universidade de Toronto em Toronto, Ontário, Canadá, serão ser incluido. Os critérios de exclusão incluirão: aqueles submetidos a MMS para uma lesão na margem da pálpebra, pacientes com história de dor ocular contínua, história de úlcera de córnea pré-existente 12 meses antes da cirurgia, história de membrana timpânica perfurada e pacientes com uma infecção ativa no local da operação no momento da cirurgia. Se o acompanhamento pós-operatório não for concluído, o sujeito do estudo será excluído do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a procedimento cirúrgico cutâneo ambulatorial na face.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não consentirem a participação
  • Aqueles submetidos a cirurgia cutânea para uma lesão na margem da pálpebra
  • Pacientes com histórico de dor ocular contínua
  • História de úlcera de córnea pré-existente nos 12 meses anteriores à cirurgia
  • História de uma membrana timpânica perfurada
  • Pacientes com infecção ativa no sítio cirúrgico no momento da cirurgia.
  • Se o acompanhamento pós-operatório não for concluído, o sujeito do estudo será excluído da análise.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Toxicidades oculares e auditivas
Prazo: 1 ano
Comparando as toxicidades oculares e auditivas entre duas instituições com diferenças na técnica asséptica.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de infecção
Prazo: 1 ano
comparar as taxas de infecções entre duas instituições com diferentes práticas de preparação da pele
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

University of Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Jerry Brewer, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-004643

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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