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Ein Vergleich der Infektionsraten zwischen zwei Operationsstellen

23. Oktober 2013 aktualisiert von: Jerry Brewer, Mayo Clinic

Eine vergleichende Bewertung der Rate der Hornhauttoxizität und Ototoxizität zwischen zwei Operationsstellen unter Verwendung von Povidon-Jod im Vergleich zu Chlorhexidin-Alkohol bei Gesichtsläsionen, die mit Mohs-Mikrographiechirurgie behandelt wurden

Erhöht die Verwendung eines Chlorhexidin-Peelings vor einer Hautoperation im Gesicht das Risiko einer Vergiftung der Augen oder Ohren? Verringert die Anwendung eines Chlorhexidin-Peelings im Gesicht vor einer Hautoperation außerdem das Risiko einer postoperativen Wundinfektion?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Absicht dieser vorgeschlagenen prospektiven Beobachtungskohortenstudie besteht darin, festzustellen, ob es einen Unterschied in der Inzidenz von Hornhauttoxizität und/oder Ototoxizität bei Studienteilnehmern gibt, die sich einer mikrografischen Mohs-Chirurgie (MMS) im Gesicht unterziehen, wenn vorab ein Povidon-Jod-Präparat verwendet wird. operativ im Vergleich zu einem Chlorhexidin-Alkohol-Präparat. Kürzlich wurde festgestellt, dass die Verwendung eines Chlorhexidin-Alkohol-Präparats der Verwendung eines Povidon-Jod-Präparats bei der Vorbeugung postoperativer Wundinfektionen (SSI) bei Patienten, die sich einer rein kontaminierten Operation unterziehen, überlegen ist. Allerdings wurde die Anwendung von Chlorhexidin im Gesicht bisher mit Hornhauttoxizität und Ototoxizität in Verbindung gebracht. Diese Studie wird dazu beitragen, zuvor gemeldete Risiken einer Hornhauttoxizität und Ototoxizität im Zusammenhang mit der Verwendung einer Chlorhexidinlösung im Gesicht weiter zu definieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die sich am Dermatology Surgery Centre der Mayo Clinic in Rochester, Minnesota, und an der University of Toronto in Toronto, Ontario, Kanada, einer mikrografischen Mohs-Operation wegen einer oder mehrerer Hautneoplasmen im Gesicht unterziehen, werden dies tun enthalten sein. Zu den Ausschlusskriterien gehören: Personen, die sich wegen einer Läsion am Augenlidrand einer MMS unterziehen, Patienten mit anhaltenden Augenschmerzen in der Vorgeschichte, Vorgeschichte eines bereits bestehenden Hornhautgeschwürs innerhalb von 12 Monaten vor der Operation, Vorgeschichte eines perforierten Trommelfells und Patienten mit eine aktive Infektion an der Operationsstelle zum Zeitpunkt der Operation. Wenn die postoperative Nachsorge nicht abgeschlossen ist, wird die Studienperson von der Studie ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem ambulanten Eingriff an der Haut im Gesicht unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die der Teilnahme nicht zustimmen
  • Personen, die sich einer Hautoperation wegen einer Läsion am Augenlidrand unterziehen
  • Patienten mit anhaltenden Augenschmerzen in der Vorgeschichte
  • Anamnese eines vorbestehenden Hornhautgeschwürs innerhalb von 12 Monaten vor der Operation
  • Vorgeschichte eines perforierten Trommelfells
  • Patienten mit einer aktiven Infektion an der Operationsstelle zum Zeitpunkt der Operation.
  • Wenn die postoperative Nachsorge nicht abgeschlossen ist, wird die Studienperson von der Analyse ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augen- und Ohrentoxizitäten
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleich der Augen- und Ohrentoxizität zwischen zwei Institutionen mit Unterschieden in der aseptischen Technik.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektionsraten
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleichen Sie die Infektionsraten zwischen zwei Institutionen mit unterschiedlichen Hautvorbereitungspraktiken
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

University of Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Jerry Brewer, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-004643

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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