Una comparación de las tasas de infección entre dos sitios quirúrgicos
23 de octubre de 2013 actualizado por: Jerry Brewer, Mayo Clinic
Una evaluación comparativa entre dos sitios quirúrgicos de la tasa de toxicidad corneal y ototoxicidad con el uso de povidona yodada versus clorhexidina-alcohol para lesiones faciales tratadas con cirugía micrográfica de Mohs
¿El uso de exfoliante con clorhexidina previo a una cirugía cutánea en la cara aumenta las posibilidades de toxicidad en ojos u oídos?
Además, ¿el uso de exfoliación con clorhexidina en la cara antes de la cirugía cutánea disminuye las posibilidades de una infección de la herida postoperatoria?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La intención de este estudio de cohorte observacional prospectivo propuesto es determinar si existe una diferencia en la incidencia de toxicidad corneal y/u ototoxicidad en sujetos de estudio sometidos a cirugía micrográfica de Mohs (MMS) en la cara si se usa una preparación de povidona yodada antes de la cirugía. operativamente en comparación con una preparación de clorhexidina-alcohol.
Recientemente se ha encontrado que el uso de una preparación de clorhexidina-alcohol es superior al uso de una preparación de povidona yodada en la prevención de infecciones postoperatorias en el sitio quirúrgico (ISQ) en pacientes sometidos a cirugía limpia-contaminada.
Sin embargo, el uso de clorhexidina en la cara se ha asociado previamente con toxicidad corneal y ototoxicidad.
Este estudio ayudará a definir mejor los riesgos informados anteriormente de toxicidad corneal y ototoxicidad asociados con el uso de una solución de clorhexidina en la cara.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes consecutivos de 18 años de edad o mayores que se sometan a cirugía micrográfica de Mohs por una neoplasia de la piel en la cara en el Centro de Cirugía Dermatológica de la Clínica Mayo en Rochester, Minnesota, y en la Universidad de Toronto en Toronto, Ontario, Canadá, ser incluido.
Los criterios de exclusión incluirán: aquellos que se someten a MMS por una lesión en el margen del párpado, pacientes con antecedentes de dolor ocular continuo, antecedentes de una úlcera corneal preexistente dentro de los 12 meses anteriores a la cirugía, antecedentes de una membrana timpánica perforada y pacientes con una infección activa en el sitio operatorio en el momento de la cirugía.
Si no se completa el seguimiento postoperatorio, el sujeto del estudio será excluido del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a un procedimiento quirúrgico cutáneo ambulatorio en la cara.
Criterio de exclusión:
- Los que no consienten en participar
- Los sometidos a cirugía cutánea por una lesión en el margen palpebral
- Pacientes con antecedentes de dolor ocular continuo.
- Antecedentes de una úlcera corneal preexistente dentro de los 12 meses anteriores a la cirugía
- Historia de una membrana timpánica perforada
- Pacientes con una infección activa en el sitio quirúrgico en el momento de la cirugía.
- Si no se completa el seguimiento postoperatorio, el sujeto de estudio será excluido del análisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Toxicidades oculares y del oído
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación de toxicidades oculares y auditivas entre dos instituciones con diferencias en la técnica aséptica.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de infección
Periodo de tiempo: 1 año
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comparar las tasas de infecciones entre dos instituciones con diferentes prácticas de preparación de la piel
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jerry Brewer, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Infección en la herida
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Lesiones por radiación
- Infecciones
- Infección de herida quirúrgica
- Ototoxicidad
Otros números de identificación del estudio
- 10-004643
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .