Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une comparaison des taux d'infection entre deux sites chirurgicaux

23 octobre 2013 mis à jour par: Jerry Brewer, Mayo Clinic

Une évaluation comparative entre deux sites chirurgicaux du taux de toxicité cornéenne et d'ototoxicité avec l'utilisation de la povidone iodée par rapport à l'alcool de chlorhexidine pour les lésions faciales traitées par la chirurgie micrographique de Mohs

L'utilisation de gommage à la chlorhexidine avant une chirurgie cutanée sur le visage augmente-t-elle les risques de toxicité pour les yeux ou les oreilles ? De plus, l'utilisation de gommage à la chlorhexidine sur le visage avant une chirurgie cutanée diminue-t-elle les risques d'infection postopératoire de la plaie ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude de cohorte observationnelle prospective proposée est de déterminer s'il existe une différence dans l'incidence de la toxicité cornéenne et/ou de l'ototoxicité chez les sujets de l'étude subissant une chirurgie micrographique de Mohs (MMS) sur le visage si une préparation de povidone-iode est utilisée avant opérativement par rapport à une préparation de chlorhexidine-alcool. Il a récemment été découvert que l'utilisation d'une préparation de chlorhexidine-alcool est supérieure à l'utilisation d'une préparation de povidone-iode dans la prévention des infections post-opératoires du site opératoire (ISO) chez les patients subissant une chirurgie propre et contaminée. Cependant, l'utilisation de chlorhexidine sur le visage a déjà été associée à une toxicité cornéenne et à une ototoxicité. Cette étude aidera à mieux définir les risques précédemment rapportés de toxicité cornéenne et d'ototoxicité associés à l'utilisation d'une solution de chlorhexidine sur le visage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients consécutifs âgés de 18 ans ou plus subissant une chirurgie micrographique de Mohs pour un ou plusieurs néoplasmes cutanés du visage au centre de chirurgie dermatologique de la clinique Mayo à Rochester, Minnesota, et à l'Université de Toronto à Toronto, Ontario, Canada, seront être compris. Les critères d'exclusion incluront : ceux qui subissent un MMS pour une lésion sur le bord de la paupière, les patients ayant des antécédents de douleur oculaire continue, des antécédents d'ulcère cornéen préexistant dans les 12 mois précédant la chirurgie, des antécédents de membrane tympanique perforée et des patients avec une infection active sur le site opératoire au moment de la chirurgie. Si le suivi postopératoire n'est pas terminé, le sujet de l'étude sera exclu de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une intervention chirurgicale cutanée ambulatoire sur le visage.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne consentent pas à participer
  • Ceux qui subissent une chirurgie cutanée pour une lésion sur le bord de la paupière
  • Patients ayant des antécédents de douleur oculaire continue
  • Antécédents d'ulcère cornéen préexistant dans les 12 mois précédant la chirurgie
  • Histoire d'une membrane tympanique perforée
  • Patients présentant une infection active sur le site chirurgical au moment de la chirurgie.
  • Si le suivi postopératoire n'est pas terminé, le sujet de l'étude sera exclu de l'analyse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toxicités oculaires et auriculaires
Délai: 1 an
Comparaison des toxicités oculaires et auriculaires entre deux établissements présentant des différences de technique aseptique.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'infection
Délai: 1 an
comparer les taux d'infection entre deux établissements ayant des pratiques de préparation de la peau différentes
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

University of Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jerry Brewer, MD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2010

Première publication (Estimation)

20 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-004643

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection du site opératoire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Senegal

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner