Porównanie wskaźników infekcji między dwoma ośrodkami chirurgicznymi
23 października 2013 zaktualizowane przez: Jerry Brewer, Mayo Clinic
Ocena porównawcza między dwoma miejscami chirurgicznymi stopnia toksyczności rogówki i ototoksyczności przy użyciu jodowanego powidonu w porównaniu z alkoholem chlorheksydynowym w przypadku zmian na twarzy leczonych chirurgią mikrograficzną Mohsa
Czy stosowanie peelingu z chlorheksydyną przed zabiegiem chirurgicznym na twarzy zwiększa ryzyko zatrucia oczu lub uszu?
Ponadto, czy stosowanie peelingu chlorheksydyną na twarz przed zabiegiem chirurgicznym zmniejsza ryzyko zakażenia rany pooperacyjnej?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego proponowanego prospektywnego obserwacyjnego badania kohortowego jest ustalenie, czy istnieje różnica w częstości występowania toksyczności rogówki i/lub ototoksyczności u badanych osób poddawanych chirurgii mikrograficznej Mohsa (MMS) na twarzy, jeśli preparat powidonu z jodem jest stosowany przed funkcjonalnie w porównaniu z preparatem zawierającym chlorheksydynę i alkohol.
Niedawno stwierdzono, że stosowanie preparatu zawierającego chlorheksydynę i alkohol jest skuteczniejsze niż stosowanie preparatu zawierającego powidon i jod w zapobieganiu pooperacyjnym zakażeniom miejsca operowanego (ZMO) u pacjentów poddawanych czystym zanieczyszczeniom chirurgicznym.
Jednak stosowanie chlorheksydyny na twarz było wcześniej związane z toksycznością rogówki i ototoksycznością.
Badanie to pomoże dokładniej zdefiniować wcześniej zgłaszane ryzyko toksyczności rogówki i ototoksyczności związanej ze stosowaniem roztworu chlorheksydyny na twarz.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci w wieku 18 lat lub starsi poddawani operacji mikrograficznej metodą Mohsa z powodu nowotworu skóry na twarzy w Dermatology Surgery Center w Mayo Clinic w Rochester, Minnesota i na Uniwersytecie Toronto w Toronto, Ontario, Kanada, będą być uwzględnionym.
Kryteria wykluczenia obejmują: osoby poddawane MMS z powodu zmiany na brzegach powieki, pacjentów z trwającym bólem oka w wywiadzie, owrzodzeniem rogówki w wywiadzie w ciągu 12 miesięcy przed operacją, perforacją błony bębenkowej w wywiadzie oraz pacjentów z aktywna infekcja w polu operacyjnym w czasie operacji.
Jeśli obserwacja pooperacyjna nie zostanie zakończona, osoba badana zostanie wykluczona z badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani ambulatoryjnemu skórnemu zabiegowi chirurgicznemu na twarzy.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie wyrażają zgody na udział
- Osoby poddawane operacji skórnej z powodu zmiany na brzegu powieki
- Pacjenci z utrzymującym się bólem oka w wywiadzie
- Historia wcześniej istniejącego owrzodzenia rogówki w ciągu 12 miesięcy przed operacją
- Historia perforowanej błony bębenkowej
- Pacjenci z aktywną infekcją w miejscu operacji w czasie operacji.
- Jeśli obserwacja pooperacyjna nie zostanie zakończona, badany zostanie wykluczony z analizy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Toksyczność dla oczu i uszu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie toksyczności dla oczu i uszu między dwiema instytucjami z różnicami w technice aseptycznej.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki infekcji
Ramy czasowe: 1 rok
|
porównaj wskaźniki infekcji między dwiema instytucjami o różnych praktykach w zakresie przygotowania skóry
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jerry Brewer, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-004643
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .