乳がん患者の放射線皮膚炎を予防するためのノルエピネフリンの探索的研究

適格基準

被験者は：

• -ステージIa（T1、N0、M0）、ステージIb（T0または1、N1mic、M0）またはステージIIa（T <3cm、N0、M0）の病理学的診断が文書化された18歳以上である 乳管または小葉に浸潤している乳癌または非浸潤性乳管癌 (DCIS)。
• 標準または低分割放射線技術を使用して、乳房全体と腋窩に少なくとも 40 ～ 50.4 Gy の照射を予定している術後患者であること。 乳腺腫瘤摘出部位への追加の 10 ～ 16 Gy の追加照射も行うことができます。 すべての放射線治療は、標準的な CT 計画に基づいて実施されます。
• -インフォームドコンセント文書を理解する能力を持っています。
• プロトコルのスケジュールに準拠できること。
• -妊娠の可能性のある女性の場合、血清妊娠検査が陰性である（放射線療法を開始する前の7日以内）。
• -出産の可能性がある場合、研究期間を通じて医学的に許容される避妊方法を利用することに同意します。

除外基準

科目：

• 研究治療領域（腋窩）に治癒していない外科的創傷または瘢痕がある。
• 根底に活動性未治療の心疾患がある（例： 不整脈）。
• 過去 6 か月以内に治療が必要な全身性皮膚疾患のある方。
• 結合組織障害を伴う。
• 治験薬塗布部位（腋窩）に発疹、潰瘍、治癒不良の瘢痕がある患者。
• ノルエピネフリンに対する既知のアレルギーがある。
• -既知の制御されていない高血圧（繰り返し上昇したBP;収縮期血圧> 139または拡張期血圧> 89）。
• -過去6か月以内に既知の臨床的に重要な異常な心電図がある。
• MAO阻害剤または抗うつ剤（トリプチリンまたはイミプラミンタイプ）を受けている.
• 妊娠中または授乳中の方。
• 病理学上のリンパ管腔浸潤を伴う。
• 病理学上の皮膚リンパ管浸潤を伴う。
• -USまたはMRI（実施されている場合）で5mm未満の距離で証明されるように、腫瘍が上にある皮膚に近接しており、予想される適用範囲から2cm以内
• 炎症性乳がんの診断。
• -放射線と同時にハーセプチン以外の化学療法を受けている。
• 治療する乳房への以前の放射線照射。