Explorative Studie von Norepinephrin zur Vorbeugung von Radiodermatitis bei Brustkrebspatientinnen

Zulassungskriterien

Die Fächer müssen:

• ≥ 18 Jahre alt sein mit einer dokumentierten pathologischen Diagnose von Stadium Ia (T1, N0, M0), Stadium Ib (T0 oder 1, N1mic, M0) oder Stadium IIa (T < 3 cm, N0, M0) mit duktaler oder lobulärer Infiltration Karzinom der Brust oder duktales Karzinom in situ (DCIS).
• postoperative Patientinnen sein, die mit mindestens 40 bis 50,4 Gy an der gesamten Brust und Achselhöhle unter Verwendung von Standard- oder hypofraktionierten Bestrahlungstechniken behandelt werden sollen. Es kann auch eine zusätzliche Verstärkung von 10–16 Gy an die Lumpektomieregion geliefert werden. Alle Strahlenbehandlungen müssen auf der Grundlage einer Standard-CT-Planung durchgeführt werden.
• die Fähigkeit haben, die Einverständniserklärung zu verstehen.
• in der Lage sein, den Protokollzeitplan einzuhalten.
• einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben (innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Strahlentherapie), wenn es sich um eine Frau im gebärfähigen Alter handelt.
• Zustimmung zur Anwendung medizinisch akzeptabler Verhütungsmethoden während des gesamten Studienzeitraums, wenn sie gebärfähig sind.

Ausschlusskriterien

Fächer:

• mit unverheilten Operationswunden oder Narben im Studienbehandlungsbereich (Achselhöhle).
• mit zugrunde liegender aktiver unbehandelter Herzerkrankung (z. Arrhythmie).
• mit generalisierten Hauterkrankungen, die innerhalb der letzten 6 Monate behandelt werden mussten.
• bei Bindegewebserkrankungen.
• mit Hautausschlägen, Ulzerationen oder schlecht verheilten Narben im Applikationsbereich des Studienmedikaments (Achselhöhle).
• mit einer bekannten Allergie gegen Noradrenalin.
• mit bekannter unkontrollierter Hypertonie (wiederholt erhöhter Blutdruck; systolischer Blutdruck >139 oder diastolischer Blutdruck >89).
• mit einem bekannten klinisch signifikanten abnormalen EKG innerhalb der letzten 6 Monate.
• Einnahme von MAO-Hemmern oder Antidepressiva (Triptylin- oder Imipramin-Typen).
• die schwanger sind oder stillen.
• mit lymphovaskulärer Rauminvasion auf Pathologie.
• mit dermaler lymphatischer Invasion auf Pathologie.
• mit Nähe des Tumors zur darüber liegenden Haut, was durch einen Abstand von weniger als 5 mm im US oder MRT (falls durchgeführt) und innerhalb von 2 cm des erwarteten Anwendungsfelds nachgewiesen wird
• Diagnose entzündlicher Brustkrebs.
• eine andere Chemotherapie als Herceptin gleichzeitig mit der Bestrahlung erhalten.
• mit vorheriger Bestrahlung der zu behandelnden Brust.