このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満または過体重の成人に対するマインドフル太極拳の有効性: ランダム化対照臨床試験

2019年11月27日 更新者:National Institute of Nursing Research (NINR)

肥満および過体重の成人に対するマインドフルな太極拳介入の有効性: ランダム化対照臨床試験

バックグラウンド:

  • 過体重および肥満の人が健康な体重に達するのを助ける効果を判断するために、新しい減量介入プログラムが研究されています。 しかし、これらのプログラムは相互にテストされていないことが多く、研究者らは、どの介入が減量の促進と維持において即時および長期的に最も効果的であるかを判断することに関心を持っています。
  • マインドフル太極拳は、瞑想的な武術太極拳とマインドフルネス瞑想の実践を組み合わせたものです。 太極拳とマインドフルネス瞑想はどちらも、日々の瞬間瞬間に非判断的な認識のスキルを適用することで健康増進と幸福に取り組むという共通の哲学的基盤を持っています。 マインドフル太極拳とマインドフルネス瞑想が過体重や肥満の人のさまざまな健康要因の改善に役立つかどうかについては、さらなる研究が必要です。

目的:

- 過体重および肥満の参加者の体重と健康状態に対する、マインドフル太極拳、マインドフルネス瞑想、ウォーキング、またはディスカッション グループの効果を比較する。

資格:

- 過体重または肥満(BMI 25 ~ 40)で、座りっぱなしのライフスタイルを送っている(過去 1 か月間、週に 1 時間を超える有酸素運動を行っていない)、少なくとも 18 歳の健康な個人。特定の減量介入プログラムに積極的に取り組んでいる。

デザイン:

  • この研究には、情報収集のための 4 回の訪問と 12 週間の調査研究活動が含まれます。
  • 最初の訪問時に、参加者は研究に関する情報を聞き、質問することができます。 彼らは病歴と身体検査によってスクリーニングされ、適格者はマインドフル太極拳 (MTC)、マインドフルネス瞑想 (MM)、モール ウォーキング (MW)、またはウィークリー ディスカッション (WD) の 4 つの研究グループのいずれかに割り当てられます。 ) グループ。
  • 2 回目の訪問では、参加者は血液と尿のサンプルを採取し、腹部超音波検査を受け、エアロバイクに 5 分間乗り、健康関連のアンケートに記入します。
  • 12 週間、参加者はグループに応じて次のアクティビティに参加します。
  • MTC: 太極拳の瞑想の側面を強調した、週に 2 時間のクラスです。 各セッションには少なくとも 20 分間の瞑想が含まれます。 参加者は書面による説明書と、毎日最低 30 分間の家庭課題を指定する同等の形式の付属 DVD を受け取ります。 第 2 週と第 8 週では、参加者はマインドフルネス スキルを日常活動に応用するためのワークショップを行います。
  • MM: 週に 2 時間のマインドフルネス瞑想のクラスです。 参加者は書面による説明書と、毎日最低 30 分間の家庭課題を指定する同等の形式の付属 DVD を受け取ります。 第 2 週と第 8 週では、参加者はマインドフルネス スキルを日常活動に応用するためのワークショップを行います。
  • MW: 参加者は週に 1 回、指定されたモールの場所に集まり、2 時間の散歩をします。
  • WD: 参加者は国立衛生研究所に集まり、毎週減量について話し合います。
  • 3 回目と 4 回目の訪問では、参加者は 2 回目の訪問と同じ手順を受けます。 これらの訪問は、12 週間の活動期間の終了時と、3 か月後のフォローアップ訪問時に行われます。

調査の概要

詳細な説明

目的: このプロトコルの目的は、座りがちな肥満および過体重の個人の持続的な減量と幸福を促進するための統合的なアプローチとして、マインドフル太極拳 (MTC) 介入の有効性をパイロット テストすることです。 肥満に対する数多くの介入が利用可能ですが、その結果は一時的なもので、ほとんどの人が基準体重に戻るか基準体重を超えています。 事実に基づいた教訓、運動、食事による量的な減量に重点を置いた従来の手法とは対照的に、このプロトコルは、セルフヘルスケア行動の変化を促進するマインドフルネスの原則を利用して、個人の統合的リソースを強化することに焦点を当てます。

MTCは太極拳とマインドフルネス瞑想を組み合わせたものです。 太極拳とマインドフルネスはどちらも、健康増進と幸福に取り組む共通の哲学的基盤を持っています。 太極拳は、特定の動きを通じて個人の身体、心、精神的な統合を促進する穏やかな動きの瞑想です。 MTC は、日常の瞬間瞬間に非判断的認識のスキルを適用することによって健康的なライフスタイルを促進する、健康と幸福に多面的な効果をもたらす全身的介入です。 私たちは、参加者の健康と福祉の変数が改善されるという仮説を立てます。

研究対象者: 18 歳以上、BMI 25 ~ 40 未満の健康な外来ボランティアをワシントン大都市圏から募集します。 除外基準には、治療への参加や結果変数の評価を妨げる精神的または身体的健康上の制限が含まれます。

デザイン: ランダム化対照臨床試験: MTC グループと積極的な健康教育 (HE) 対照グループを比較します。 これらのグループは、90 分のセッションで週に 2 回、10 週間にわたって割り当てられたアクティビティに参加します。 すべてのグループは、ベースライン時、10週目の治療完了時、および2か月後の追跡調査時に評価されます。

結果の測定: 主な結果は、体重の変化と幸福の複数の領域です。 腹部超音波検査によりBMIと腹腔内脂肪を測定し、体重の変化を測定します。 身体的健康状態の変数には、バイオマーカー (脂質プロファイル、血圧、CRP、レプチン、IL 6、A1C)、6 ~ 10 分間のトレッドミル テストによる VO(2) max 測定による有酸素運動能力、および白血球のテロメラーゼ活性が含まれます。 一連のアンケートにより、心理的、認知的感情的、社会的精神的および全体的な幸福度が測定されます。 副次的成果には、マインドフルネスの質とライフスタイルの指標が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:
  • 18 歳以上の男性または女性のボランティアで、BMI が 25.0 ~ 40 未満で、座りがちなライフスタイルを持っています。 座りっぱなしのライフスタイルは、過去 1 か月間で週に 60 分未満の意図的な健康活動として定義されます。
  • 両部門のいずれかに配属されることを希望します。
  • 5年生の英語が理解できる方
  • 家庭での割り当ての指示に従う一般的な能力と意欲。
  • 過去 2 年以内に TC とマインドフルネス瞑想の経験がない
  • 四肢を自由に動かすことができ、介助なしで歩行できます。
  • 先月の体重変動が 10 ポンド未満

除外基準:

  • MTCまたはHEへの参加を妨げる心理的、身体的、神経認知的、または筋肉の障害のある人。 -過去12か月以内に精神病、感情障害、心筋梗塞、心血管事故、または他の重篤な病気に関連した入院の診断、および/またはNIHのMDまたはCRNPによって実施されたH&P検査による診断。
  • 凝固障害などの採血の矛盾。
  • 積極的な薬物乱用またはアルコール乱用:違法薬物の自己申告、または1日あたりワイン2杯以上または同等のアルコール摂取、または尿薬物検査陽性。
  • Mini Mental Status Exam (MMSE) スコア < 24。
  • 転倒のリスクを高める可能性のある末梢神経障害および神経筋骨格系の状態。
  • 自己申告または尿検査陽性により妊娠が判明した場合。
  • 重度のめまい、メニエール病、または既知の平衡障害の病歴。
  • 研究中に減量薬を服用している、または減量薬の服用を開始している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
2時間の動きの瞑想
アクティブコンパレータ:グループB
2時間の動かない座った瞑想
アクティブコンパレータ:グループC
モールウォーキング2時間
アクティブコンパレータ:グループD
毎週のディスカッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
体重減少(BMI、腹腔内脂肪)
幸福(身体的、心理的、認知的感情的、社会的精神的、および全体的)

二次結果の測定

結果測定
マインドフルネス
ライフスタイル指標
テロメラーゼ活性 (探索変数)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Raymond A Dionne, D.D.S.、National Institute of Nursing Research (NINR)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月9日

一次修了 (実際)

2012年11月5日

研究の完了 (実際)

2012年11月5日

試験登録日

最初に提出

2010年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月27日

最終確認日

2012年11月5日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 110030
  • 11-NR-0030

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する