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Eficacia de Mindful Tai Chi en adultos obesos o con sobrepeso: un ensayo clínico controlado aleatorio

27 de noviembre de 2019 actualizado por: National Institute of Nursing Research (NINR)

Eficacia de la intervención Mindful Tai Chi en adultos obesos y con sobrepeso: un ensayo clínico controlado aleatorizado

Fondo:

  • Se están estudiando nuevos programas de intervención para la pérdida de peso a fin de determinar su eficacia para ayudar a las personas obesas y con sobrepeso a alcanzar un peso saludable. Sin embargo, estos programas a menudo no se han probado entre sí, y los investigadores están interesados ​​en determinar qué intervenciones son más efectivas tanto de inmediato como a largo plazo para promover y mantener la pérdida de peso.
  • Mindful Tai Chi es una forma combinada del arte marcial meditativo tai chi y la práctica de la meditación consciente. Tanto el tai chi como la meditación de atención plena tienen fundamentos filosóficos comunes que abordan la promoción de la salud y el bienestar mediante la aplicación de la habilidad de la conciencia sin prejuicios en el día a día. Se necesita más investigación sobre si Mindful Tai Chi y la meditación consciente pueden ayudar a mejorar varios factores de salud en personas con sobrepeso y obesas.

Objetivos:

- Comparar los efectos del Mindful Tai Chi, la meditación consciente, caminar o un grupo de discusión sobre el peso y el bienestar de los participantes con sobrepeso y obesidad.

Elegibilidad:

- Individuos sanos de al menos 18 años de edad que tengan sobrepeso u obesidad (índice de masa corporal entre 25 y 40), tengan un estilo de vida sedentario (no hayan realizado más de 1 hora de ejercicio aeróbico por semana en el último mes) y están dispuestos a comprometerse con un programa específico de intervención para bajar de peso.

Diseño:

  • Este estudio involucra cuatro visitas para recolectar información y 12 semanas de actividades de estudio de investigación.
  • Durante la primera visita, los participantes escucharán información sobre el estudio y podrán hacer cualquier pregunta. Serán evaluados con un historial médico y un examen físico, y los elegibles serán asignados a uno de los cuatro grupos de estudio: Mindful Tai Chi (MTC), Mindfulness Meditation (MM), Mall Walking (MW) o Weekly Discussion (WD ) grupo.
  • Para la segunda visita, los participantes tomarán muestras de sangre y orina, recibirán una ecografía abdominal, andarán en bicicleta estacionaria durante 5 minutos y completarán cuestionarios relacionados con la salud.
  • Durante 12 semanas, los participantes participarán en las siguientes actividades según su grupo:
  • MTC: Clase de 2 horas por semana, enfatizando los aspectos de meditación del tai chi. Cada sesión incluirá al menos 20 minutos de meditación. Los participantes recibirán instrucciones escritas y un DVD adjunto en formatos comparables que especifican un mínimo de 30 minutos de tareas diarias en el hogar. En las semanas 2 y 8, los participantes tendrán un taller para la aplicación de habilidades de atención plena en la actividad diaria.
  • MM: Clase de 2 horas semanales de meditación mindfulness. Los participantes recibirán instrucciones escritas y un DVD adjunto en formatos comparables que especifican un mínimo de 30 minutos de tareas diarias en el hogar. En las semanas 2 y 8, los participantes tendrán un taller para la aplicación de habilidades de atención plena en la actividad diaria.
  • MW: Los participantes se reunirán en un centro comercial designado una vez por semana para una caminata de 2 horas.
  • WD: Los participantes se reunirán en los Institutos Nacionales de Salud para una discusión semanal sobre la pérdida de peso.
  • Para la tercera y cuarta visita, los participantes recibirán los mismos procedimientos que los utilizados en la segunda visita. Estas visitas se realizarán al final del período de actividad de 12 semanas y en una visita de seguimiento de 3 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: El objetivo de este protocolo es realizar una prueba piloto de la eficacia de una intervención de Mindful Tai Chi (MTC) como un enfoque integrador para facilitar la pérdida de peso duradera y el bienestar entre las personas obesas y con sobrepeso sedentarias. Se encuentran disponibles numerosas intervenciones para la obesidad, pero los resultados son temporales y la mayoría de las personas regresan a su peso inicial o lo superan. En contraste con el énfasis convencional en la reducción de peso cuantitativa con didáctica fáctica, ejercicio y dieta, este protocolo se centrará en mejorar los recursos integradores de las personas utilizando los principios de atención plena que facilitan los cambios en los comportamientos de autocuidado.

MTC es una forma combinada de Tai Chi y meditación de atención plena. Tanto el tai chi como la atención plena tienen fundamentos filosóficos comunes que abordan la promoción de la salud y el bienestar. El Tai Chi es una meditación de movimiento suave que fomenta la integración cuerpo-mente-espiritual de las personas a través de movimientos específicos. MTC es una intervención sistémica con efectos multidimensionales en la salud y el bienestar que facilita un estilo de vida saludable al aplicar la habilidad de la conciencia sin prejuicios en el momento a momento. Presumimos mejoras en las variables de salud y bienestar de los participantes.

Población de estudio: Se reclutarán voluntarios ambulatorios sanos de 18 años o más con un IMC entre 25 y < 40 del área metropolitana de Washington. Los criterios de exclusión incluyen limitaciones de salud mental o física que impiden la participación en los tratamientos o la evaluación de las variables de resultado.

Diseño: un ensayo clínico controlado aleatorizado: comparando el grupo MTC con un grupo de control activo de educación para la salud (HE). Estos grupos participarán en las actividades asignadas en una sesión de 90 minutos dos veces por semana durante 10 semanas. Todos los grupos serán evaluados al inicio y al finalizar los tratamientos en la semana 10 y en un seguimiento de 2 meses.

Medidas de resultado: Los resultados primarios son cambios en el peso y múltiples dominios de bienestar. El IMC y la grasa intraabdominal por ecografía abdominal medirán los cambios de peso. Las variables de bienestar físico incluyen biomarcadores (perfil de lípidos, BP, PCR, leptina, IL 6 y A1C), aptitud aeróbica a partir de la medición del VO(2) máx. con 6 a 10 minutos de una prueba en cinta rodante y actividad de la telomerasa en los leucocitos. Una batería de cuestionarios medirá el bienestar psicológico, cognitivo-afectivo, socioespiritual y general. Los resultados secundarios incluyen la calidad de la atención plena y los índices de estilo de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • Voluntarios hombres o mujeres mayores de 18 años con IMC entre 25,0 y < 40 y estilo de vida sedentario. El estilo de vida sedentario se define como menos de 60 minutos de actividades de salud deliberadas por semana en el último mes.
  • Dispuesto a ser asignado a uno de los dos brazos.
  • Capaz de entender inglés de quinto grado
  • Capacidad general y voluntad de seguir instrucciones para la asignación de casa.
  • TC y meditación de atención plena ingenua en los últimos 2 años
  • Puede mover todas las extremidades libremente y puede deambular sin ayuda.
  • Fluctuación de peso < 10 lbs durante el último mes

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Individuos con impedimentos psicológicos, físicos, neurocognitivos o musculares que interfieren con la participación en MTC o HE. Un diagnóstico de psicosis, trastorno afectivo, infarto de miocardio, accidente cardiovascular u hospitalización relacionada con otras enfermedades graves en los últimos 12 meses y/o mediante un examen de H&P realizado por MD o CRNP en los NIH.
  • Contradicción con la extracción de sangre, como trastornos de la coagulación.
  • Abuso activo de drogas o alcohol: autoinforme de cualquier droga ilícita o > 2 copas de vino o consumo de alcohol equivalente por día o prueba de drogas en orina positiva.
  • Puntuaciones del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) < 24.
  • Neuropatías periféricas y afecciones neuromusculoesqueléticas que pueden aumentar el riesgo de caídas.
  • Embarazo revelado por autoinforme o prueba de orina positiva.
  • Vértigo severo o enfermedad de Meniere o antecedentes de problemas de equilibrio conocidos.
  • Tomar medicamentos para bajar de peso o comenzar a tomar medicamentos para bajar de peso durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Meditación de movimiento durante 2 horas.
Comparador activo: Grupo B
Meditación sentada sin movimiento durante 2 horas.
Comparador activo: Grupo C
Paseo por el centro comercial durante 2 horas
Comparador activo: Grupo D
Discusión Semanal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Pérdida de peso (IMC, grasa intraabdominal)
Bienestar (físico, psicológico, cognitivo-afectivo, social-espiritual y general)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Consciencia
Índices de estilo de vida
Actividad de la telomerasa (variable exploratoria)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond A Dionne, D.D.S., National Institute of Nursing Research (NINR)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

9 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

5 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2019

Última verificación

5 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 110030
  • 11-NR-0030

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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