Eficácia do Mindful Tai Chi em adultos obesos ou com sobrepeso: um ensaio clínico controlado randomizado
Eficácia da Intervenção Mindful Tai Chi em Adultos Obesos e com Sobrepeso: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Fundo:
- Novos programas de intervenção para perda de peso estão sendo estudados para determinar sua eficácia em ajudar indivíduos com sobrepeso e obesos a atingir um peso saudável. No entanto, esses programas muitas vezes não foram testados uns contra os outros, e os pesquisadores estão interessados em determinar quais intervenções são mais eficazes imediatamente e a longo prazo na promoção e manutenção da perda de peso.
- Mindful Tai Chi é uma forma combinada da arte marcial meditativa tai chi e a prática da meditação mindfulness. O tai chi e a meditação da atenção plena têm fundamentos filosóficos comuns que abordam a promoção da saúde e o bem-estar, aplicando a habilidade de consciência sem julgamento diariamente, momento a momento. Mais pesquisas são necessárias para saber se o Mindful Tai Chi e a meditação mindfulness podem ajudar a melhorar vários fatores de saúde em indivíduos com sobrepeso e obesos.
Objetivos.
- Comparar os efeitos do Mindful Tai Chi, meditação mindfulness, caminhada ou um grupo de discussão sobre o peso e bem-estar de participantes com sobrepeso e obesidade.
Elegibilidade:
- Indivíduos saudáveis, com pelo menos 18 anos de idade, com sobrepeso ou obesidade (índice de massa corporal entre 25 e 40), com estilo de vida sedentário (não praticaram mais de 1 hora de exercício aeróbico por semana no último mês) e estão dispostos a se comprometer com um programa específico de intervenção para perda de peso.
Projeto:
- Este estudo envolve quatro visitas para coleta de informações e 12 semanas de atividades de estudo de pesquisa.
- Durante a primeira visita, os participantes ouvirão informações sobre o estudo e poderão fazer qualquer pergunta. Eles serão avaliados com um histórico médico e exame físico, e os elegíveis serão designados para um dos quatro grupos de estudo: Mindful Tai Chi (MTC), Mindfulness Meditation (MM), Mall Walking (MW) ou Weekly Discussion (WD ) grupo.
- Para a segunda visita, os participantes darão amostras de sangue e urina, farão um ultrassom abdominal, andarão de bicicleta ergométrica por 5 minutos e preencherão questionários relacionados à saúde.
- Durante 12 semanas, os participantes estarão envolvidos nas seguintes atividades, dependendo do seu grupo:
- MTC: Aula de 2 horas por semana, enfatizando os aspectos de meditação do tai chi. Cada sessão incluirá pelo menos 20 minutos de meditação. Os participantes receberão instruções por escrito e um DVD em formatos comparáveis, especificando um mínimo de 30 minutos diários de tarefas domésticas. Nas semanas 2 e 8, os participantes terão um workshop para aplicação de habilidades de mindfulness na atividade diária.
- MM: Aula de 2 horas por semana de meditação mindfulness. Os participantes receberão instruções por escrito e um DVD em formatos comparáveis, especificando um mínimo de 30 minutos diários de tarefas domésticas. Nas semanas 2 e 8, os participantes terão um workshop para aplicação de habilidades de mindfulness na atividade diária.
- MW: Os participantes se encontrarão em um local designado do shopping uma vez por semana para uma caminhada de 2 horas.
- WD: Os participantes se encontrarão no National Institutes of Health para discussões semanais sobre perda de peso.
- Para a terceira e quarta visitas, os participantes receberão os mesmos procedimentos utilizados na segunda visita. Essas visitas ocorrerão no final do período de atividade de 12 semanas e em uma visita de acompanhamento de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste protocolo é testar a eficácia de uma intervenção Mindful Tai Chi (MTC) como uma abordagem integrativa para facilitar a perda de peso durável e o bem-estar entre indivíduos sedentários obesos e com sobrepeso. Numerosas intervenções para obesidade estão disponíveis, mas os resultados são temporários, com a maioria dos indivíduos retornando ou excedendo seus pesos basais. Contrastando com ênfases convencionais na redução quantitativa de peso com didática factual, exercício e dieta, este protocolo se concentrará em aprimorar os recursos integrativos dos indivíduos utilizando princípios de atenção plena, facilitando mudanças nos comportamentos de autocuidado.
MTC é uma forma combinada de Tai Chi e meditação mindfulness. O Tai Chi e a atenção plena têm fundamentos filosóficos comuns que abordam a promoção da saúde e o bem-estar. O Tai Chi é uma meditação em movimento suave que promove a integração corpo-mente-espiritual dos indivíduos por meio de movimentos específicos. O MTC é uma intervenção sistêmica com efeitos multidimensionais na saúde e no bem-estar que facilitam o estilo de vida saudável, aplicando a habilidade de consciência sem julgamento diariamente, momento a momento. Nós hipotetizamos melhorias nas variáveis de saúde e bem-estar dos participantes.
População do estudo: Voluntários ambulatoriais saudáveis com 18 anos ou mais com IMC entre 25 e < 40 serão recrutados na área metropolitana de Washington. Os critérios de exclusão incluem limitações de saúde mental ou física que impeçam a participação nos tratamentos ou a avaliação das variáveis de resultado.
Desenho: Um ensaio clínico randomizado controlado: comparando o grupo MTC a um grupo controle de educação em saúde ativa (HE). Esses grupos participarão das atividades designadas em uma sessão de 90 minutos duas vezes por semana durante 10 semanas. Todos os grupos serão avaliados no início e após a conclusão dos tratamentos na semana 10 e em um acompanhamento de 2 meses.
Medidas de resultados: Os resultados primários são mudanças no peso e vários domínios de bem-estar. O IMC e a gordura intra-abdominal por ultrassom abdominal medirão as alterações de peso. As variáveis de bem-estar físico incluem biomarcadores (perfil lipídico, PA, PCR, leptina, IL 6 e A1C), condicionamento aeróbico a partir da medição do VO(2) máx com 6 a 10 minutos de teste em esteira e atividade da telomerase nos leucócitos. Uma bateria de questionários medirá o bem-estar psicológico, cognitivo-afetivo, sócio-espiritual e geral. Os resultados secundários incluem índices de qualidade de mindfulness e estilo de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Voluntários do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos, com IMC entre 25,0 e < 40 e estilo de vida sedentário. O estilo de vida sedentário é definido como menos de 60 minutos de atividades de saúde deliberadas por semana no último mês.
- Disposto a ser designado para um dos dois braços.
- Capaz de entender o inglês da 5ª série
- Capacidade geral e vontade de seguir as instruções para a atribuição de casa.
- TC e meditação mindfulness ingênuo nos últimos 2 anos
- Pode mover todas as extremidades livremente e deambular sem ajuda.
- Flutuação de peso < 10 libras durante o último mês
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Indivíduos com deficiências psicológicas, físicas, neurocognitivas ou musculares que interferem na participação no MTC ou HE. Um diagnóstico de psicose, transtorno afetivo, infarto do miocárdio, acidente cardiovascular ou hospitalização relacionada a outras doenças graves nos últimos 12 meses e/ou por exame de H&P conduzido por MD ou CRNP no NIH.
- Contradição à coleta de sangue, como distúrbios de coagulação.
- Abuso ativo de drogas ou álcool: autorrelato de qualquer droga ilícita ou > 2 copos de vinho ou consumo equivalente de álcool por dia ou teste positivo de drogas na urina.
- Pontuações do Mini Exame do Estado Mental (MMSE) < 24.
- Neuropatias periféricas e condições neuromusculoesqueléticas que podem aumentar o risco de queda.
- Gravidez revelada por auto-relato ou teste de urina positivo.
- Vertigem grave ou doença de Meniere ou história de problemas de equilíbrio conhecidos.
- Tomando medicamentos para perda de peso ou começando a tomar medicamentos para perda de peso durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Meditação em movimento por 2 horas
|
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
Meditação sentada sem movimento por 2 horas
|
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|
Comparador Ativo: Grupo C
Caminhada no shopping por 2 horas
|
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Comparador Ativo: Grupo D
Discussão Semanal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Perda de peso (IMC, gordura intra-abdominal)
|
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Bem-estar (físico, psicológico, cognitivo-afetivo, social-espiritual e geral)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Atenção plena
|
|
Índices de estilo de vida
|
|
Atividade da telomerase (variável exploratória)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond A Dionne, D.D.S., National Institute of Nursing Research (NINR)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arias AJ, Steinberg K, Banga A, Trestman RL. Systematic review of the efficacy of meditation techniques as treatments for medical illness. J Altern Complement Med. 2006 Oct;12(8):817-32. doi: 10.1089/acm.2006.12.817.
- Alperson SY. Tai Chi philosophy and nursing epistemology. ANS Adv Nurs Sci. 2008 Jan-Mar;31(1):E1-E15. doi: 10.1097/01.ANS.0000311532.65941.b8.
- Andersson J, Boman K, Jansson JH, Nilsson TK, Lindahl B. Effect of intensive lifestyle intervention on C-reactive protein in subjects with impaired glucose tolerance and obesity. Results from a randomized controlled trial with 5-year follow-up. Biomarkers. 2008 Nov;13(7):671-9. doi: 10.1080/13547500802661266.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110030
- 11-NR-0030
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