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비만 또는 과체중 성인에 대한 마음챙김 태극권의 효능: 무작위 통제 임상 시험

2019년 11월 27일 업데이트: National Institute of Nursing Research (NINR)

비만 및 과체중 성인에 대한 마음챙김 태극권 개입의 효능: 무작위 통제 임상 시험

배경:

  • 과체중 및 비만 개인이 건강한 체중에 도달하도록 돕는 효과를 결정하기 위해 새로운 체중 감량 개입 프로그램이 연구되고 있습니다. 그러나 이러한 프로그램은 종종 서로에 대해 테스트되지 않았으며 연구자들은 체중 감량을 촉진하고 유지하는 데 즉각적이고 장기적으로 어떤 개입이 가장 효과적인지 결정하는 데 관심이 있습니다.
  • 마음챙김 태극권은 명상 무술 태극권과 마음챙김 명상의 수련이 결합된 형태입니다. 태극권과 마음챙김 명상은 둘 다 매 순간 비판단적 인식 기술을 적용하여 건강 증진과 웰빙을 다루는 공통된 철학적 토대를 가지고 있습니다. 마음챙김 태극권과 마음챙김 명상이 과체중 및 비만 개인의 다양한 건강 요인을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.

목표:

- 마음챙김 태극권, 마음챙김 명상, 걷기 또는 토론 그룹이 과체중 및 비만 참가자의 체중과 웰빙에 미치는 영향을 비교합니다.

적임:

- 과체중 또는 비만(체질량 지수 25~40)인 18세 이상의 건강한 사람, 좌식 생활 방식(지난 한 달 동안 일주일에 1시간 이상의 유산소 운동을 하지 않은 사람), 그리고 특정 체중 감량 개입 프로그램에 기꺼이 참여합니다.

설계:

  • 이 연구는 정보 수집을 위한 4번의 방문과 12주간의 연구 활동을 포함합니다.
  • 처음 방문하는 동안 참가자는 연구에 대한 정보를 듣고 질문을 할 수 있습니다. 그들은 병력 및 신체 검사를 통해 선별되며 적격자는 마음챙김 태극권(MTC), 마음챙김 명상(MM), 쇼핑몰 걷기(MW) 또는 주간 토론(WD)의 네 가지 연구 그룹 중 하나에 배정됩니다. ) 그룹.
  • 2차 방문 시 참가자들은 혈액 및 소변 샘플 채취, 복부 초음파 검사, 5분간 고정식 자전거 타기, 건강 관련 설문지 작성 등을 진행한다.
  • 12주 동안 참가자들은 그룹에 따라 다음 활동에 참여하게 됩니다.
  • MTC: 태극권의 명상 측면을 강조하는 주당 2시간 수업. 각 세션에는 최소 20분의 명상이 포함됩니다. 참가자는 최소 30분의 일일 가정 배정을 지정하는 비슷한 형식의 DVD와 설명서를 받게 됩니다. 2주차와 8주차에 참가자들은 일상 활동에 마음챙김 기술을 적용하기 위한 워크숍을 갖게 됩니다.
  • MM: 마음챙김 명상 주당 2시간 수업. 참가자는 최소 30분의 일일 가정 배정을 지정하는 비슷한 형식의 DVD와 설명서를 받게 됩니다. 2주차와 8주차에 참가자들은 일상 활동에 마음챙김 기술을 적용하기 위한 워크숍을 갖게 됩니다.
  • MW: 참가자들은 일주일에 한 번 지정된 쇼핑몰에서 2시간 동안 만납니다.
  • WD: 참가자들은 주간 체중 감량 토론을 위해 National Institutes of Health에서 만납니다.
  • 3차, 4차 방문 시 참가자는 2차 방문과 동일한 절차를 받게 됩니다. 이러한 방문은 12주 활동 기간이 끝나고 3개월 후속 방문에서 이루어집니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 이 프로토콜의 목적은 앉아서 생활하는 비만 및 과체중 개인 사이에서 지속적인 체중 감소 및 웰빙을 촉진하기 위한 통합적 접근 방식으로서 Mindful Tai Chi(MTC) 개입의 효능을 파일럿 테스트하는 것입니다. 비만에 대한 수많은 개입이 가능하지만 결과는 일시적이며 대부분의 개인은 기본 체중으로 돌아가거나 초과합니다. 사실에 입각한 교훈, 운동 및 식이요법을 통한 양적 체중 감소에 대한 기존의 강조와 대조하여 이 프로토콜은 자가 건강 관리 행동의 변화를 촉진하는 마음챙김 원칙을 활용하여 개인의 통합 리소스를 강화하는 데 중점을 둘 것입니다.

MTC는 태극권과 마음챙김 명상이 결합된 형태입니다. 태극권과 마음챙김은 둘 다 건강 증진과 웰빙을 다루는 공통된 철학적 토대를 가지고 있습니다. Tai Chi는 특정 동작을 통해 개인의 몸-마음-영적 통합을 촉진하는 부드럽고 움직이는 명상입니다. MTC는 매일 매 순간 비판단적 인식 기술을 적용하여 건강한 라이프스타일을 촉진하는 건강 및 웰빙에 대한 다차원적 효과를 가진 체계적인 개입입니다. 우리는 참가자의 건강 및 웰빙 변수의 개선을 가정합니다.

연구 인구: BMI가 25에서 40 사이인 18세 이상의 건강한 외래 자원봉사자를 워싱턴 광역 지역에서 모집합니다. 제외 기준에는 결과 변수의 치료 또는 평가에 참여하는 것을 방해하는 정신적 또는 신체적 건강 제한이 포함됩니다.

디자인: 무작위 통제 임상 시험: MTC 그룹을 활성 건강 교육(HE) 통제 그룹과 비교합니다. 이 그룹은 10주 동안 주 2회 90분 세션에서 할당된 활동에 참여하게 됩니다. 모든 그룹은 기준선에서 그리고 치료 완료 시 10주 및 2개월 추적 조사에서 평가됩니다.

결과 측정: 주요 결과는 체중의 변화와 웰빙의 여러 영역입니다. 복부초음파로 BMI와 내장지방을 측정하여 체중변화를 측정합니다. 신체적 웰빙 변수에는 바이오마커(지질 프로필, BP, CRP, Leptin, IL 6 및 A1C), 러닝머신 테스트 6~10분으로 VO(2) 최대 측정의 유산소 피트니스, 백혈구의 텔로머라제 활동이 포함됩니다. 일련의 설문지는 심리적, 인지-정서적, 사회-영적 및 전반적인 웰빙을 측정합니다. 이차 결과에는 마음챙김 품질 및 라이프스타일 지수가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:
  • BMI가 25.0에서 40 미만이고 좌식 생활 방식을 가진 18세 이상의 남성 또는 여성 지원자. 좌식 생활 방식은 지난 한 달 동안 일주일에 계획적인 건강 활동을 60분 미만으로 정의합니다.
  • 두 팔 중 하나에 기꺼이 할당됩니다.
  • 초등학교 5학년 영어 이해 가능
  • 가정 배정 지시를 따르는 일반적인 능력과 의지.
  • 지난 2년 이내의 TC 및 마음챙김 명상 순진함
  • 모든 사지를 자유롭게 움직일 수 있고 도움 없이 걸을 수 있습니다.
  • 지난 달 체중 변동 < 10lbs

제외 기준:

  • MTC 또는 HE 참여를 방해하는 심리적, 신체적, 신경인지 또는 근육 장애가 있는 개인. 정신병, 정동 장애, 심근 경색, 심혈관 사고 또는 지난 12개월 이내에 기타 심각한 질병과 관련된 입원 진단 및/또는 NIH의 MD 또는 CRNP에서 실시한 H&P 검사.
  • 응고 장애와 같은 채혈에 대한 모순.
  • 활성 약물 또는 알코올 남용: 불법 약물에 대한 자진 신고 또는 하루에 2잔 이상의 와인 또는 이에 상응하는 알코올 소비 또는 소변 약물 검사 양성.
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 < 24.
  • 낙상 위험을 증가시킬 수 있는 말초 신경병증 및 신경-근골격 상태.
  • 자가 보고 또는 양성 소변 검사로 밝혀진 임신.
  • 심한 현기증 또는 메니에르병 또는 알려진 평형 문제의 병력.
  • 연구 중에 체중 감량 약을 복용하거나 체중 감량 약을 복용하기 시작합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
2시간 동안의 움직임 명상
활성 비교기: 그룹 B
2시간 동안 움직이지 않는 좌선
활성 비교기: 그룹 C
몰 워킹 2시간
활성 비교기: 그룹 D
주간 토론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
체중감량(BMI, 내장지방)
웰빙(신체적, 심리적, 인지-정서적, 사회적-영적, 전반적)

2차 결과 측정

결과 측정
마음챙김
라이프스타일 지수
텔로머라제 활성(탐색 변수)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raymond A Dionne, D.D.S., National Institute of Nursing Research (NINR)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 9일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 5일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 110030
  • 11-NR-0030

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