Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Mindful Tai Chi på fede eller overvægtige voksne: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

27. november 2019 opdateret af: National Institute of Nursing Research (NINR)

Effekten af ​​mindful Tai Chi-intervention på fede og overvægtige voksne: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Baggrund:

  • Nye vægttabsinterventionsprogrammer bliver undersøgt for at bestemme deres effektivitet til at hjælpe overvægtige og fede personer med at nå en sund vægt. Disse programmer er dog ofte ikke blevet testet mod hinanden, og forskerne er interesserede i at afgøre, hvilke interventioner der er mest effektive både umiddelbart og på lang sigt til at fremme og vedligeholde vægttab.
  • Mindful Tai Chi er en kombineret form for den meditative kampsport tai chi og udøvelsen af ​​mindfulness meditation. Tai chi og mindfulness meditation har begge fælles filosofiske fundamenter, der adresserer sundhedsfremme og velvære ved at anvende evnen til ikke-fordømmende bevidsthed fra øjeblik til øjeblik dagligt. Der er brug for mere forskning i, om Mindful Tai Chi og mindfulness meditation kan hjælpe med at forbedre forskellige sundhedsfaktorer hos overvægtige og fede personer.

Mål:

- At sammenligne virkningerne af Mindful Tai Chi, mindfulness meditation, gåture eller en diskussionsgruppe på vægten og velvære hos overvægtige og fede deltagere.

Berettigelse:

- Raske personer på mindst 18 år, som enten er overvægtige eller fede (body mass index mellem 25 og 40), har en stillesiddende livsstil (ikke har dyrket mere end 1 times aerobic træning om ugen inden for den sidste måned), og er villige til at forpligte sig til et specifikt vægttabsinterventionsprogram.

Design:

  • Denne undersøgelse involverer fire besøg til indsamling af information og 12 ugers forskningsstudieaktiviteter.
  • Under det første besøg vil deltagerne høre information om undersøgelsen og kan stille spørgsmål. De vil blive screenet med en sygehistorie og fysisk undersøgelse, og de kvalificerede vil blive tildelt en af ​​de fire undersøgelsesgrupper: Mindful Tai Chi (MTC), Mindfulness Meditation (MM), Mall Walking (MW) eller Weekly Discussion (WD) ) gruppe.
  • Til det andet besøg vil deltagerne give blod- og urinprøver, modtage en abdominal ultralyd, køre på en stationær cykel i 5 minutter og udfylde sundhedsrelaterede spørgeskemaer.
  • I 12 uger vil deltagerne være involveret i følgende aktiviteter afhængigt af deres gruppe:
  • MTC: Klasse i 2 timer om ugen, der lægger vægt på meditationsaspekterne af tai chi. Hver session vil omfatte mindst 20 minutters meditation. Deltagerne vil modtage skriftlige instruktioner og en tilhørende DVD i sammenlignelige formater med angivelse af minimum 30 minutters daglig hjemmeopgave. I uge 2 og 8 vil deltagerne have en workshop for anvendelse af mindfulness færdigheder i daglig aktivitet.
  • MM: Klasse i 2 timer om ugen med mindfulness meditation. Deltagerne vil modtage skriftlige instruktioner og en tilhørende DVD i sammenlignelige formater med angivelse af minimum 30 minutters daglig hjemmeopgave. I uge 2 og 8 vil deltagerne have en workshop for anvendelse af mindfulness færdigheder i daglig aktivitet.
  • MW: Deltagerne mødes på et udpeget indkøbscenter en gang om ugen til 2-timers gåtur.
  • WD: Deltagerne mødes på National Institutes of Health til ugentlig vægttabsdiskussion.
  • Ved det tredje og fjerde besøg vil deltagerne modtage de samme procedurer som dem, der blev brugt ved det andet besøg. Disse besøg vil finde sted i slutningen af ​​den 12-ugers aktivitetsperiode og ved et 3-måneders opfølgningsbesøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne protokol er at pilotteste effektiviteten af ​​en Mindful Tai Chi (MTC) intervention som en integrerende tilgang til at lette varigt vægttab og velvære blandt stillesiddende fede og overvægtige individer. Talrige interventioner for fedme er tilgængelige, men resultaterne er midlertidige, hvor de fleste individer vender tilbage til eller overskrider deres baselinevægte. I modsætning til konventionelle vægte på kvantitativ vægtreduktion med faktuel didaktik, motion og kost, vil denne protokol fokusere på at forbedre individers integrerede ressourcer ved at bruge mindfulness-principper, der letter ændringer i egen sundhedspleje adfærd.

MTC er en kombineret form for Tai Chi og mindfulness meditation. Tai Chi og mindfulness har begge fælles filosofiske fundamenter, der adresserer sundhedsfremme og velvære. Tai Chi er en blid bevægende meditation, der fremmer individets krop-sind-åndelige integration gennem specifikke bevægelser. MTC er en systemisk intervention med multidimensionelle effekter på sundhed og velvære, der letter en sund livsstil ved at anvende evnen til ikke-fordømmende bevidsthed fra øjeblik til øjeblik dagligt. Vi opstiller en hypotese om forbedringer i sundheds- og trivselsvariabler for deltagerne.

Undersøgelsespopulation: Raske ambulerende frivillige på 18 år og ældre med BMI mellem 25 og < 40 vil blive rekrutteret fra Washington-området. Eksklusionskriterier omfatter mentale eller fysiske helbredsbegrænsninger, der hindrer deltagelse i behandlinger eller vurdering af udfaldsvariable.

Design: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg: sammenligning af MTC-gruppen med en aktiv sundhedsuddannelse (HE) kontrolgruppe. Disse grupper vil deltage i de tildelte aktiviteter i en 90 minutters session to gange om ugen i 10 uger. Alle grupper vil blive vurderet ved baseline og ved afslutning af behandlingerne i uge 10 og ved en 2 måneders opfølgning.

Resultatmål: De primære resultater er ændringer i vægt og flere velværedomæner. BMI og intra-abdominalt fedt ved abdominal ultralyd vil måle vægtændringer. Fysiske velværevariabler inkluderer biomarkører (lipidprofil, BP, CRP, Leptin, IL 6 og A1C), aerob kondition fra VO(2) max-måling med 6 til 10 minutters løbebåndstest og telomeraseaktivitet i leukocytter. Et batteri af spørgeskemaer vil måle psykologisk, kognitiv-affektiv, socio-spirituel og overordnet velvære. Sekundære resultater omfatter mindfulness-kvalitet og livsstilsindekser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Mandlige eller kvindelige frivillige i alderen 18 år og ældre med BMI mellem 25,0 og < 40 og en stillesiddende livsstil. Stillesiddende livsstil er defineret som mindre end 60 minutters bevidst sundhedsaktivitet om ugen inden for den sidste måned.
  • Villig til at blive tilknyttet en af ​​de to arme.
  • Kan forstå engelsk i 5. klasse
  • Generel evne og vilje til at følge anvisninger til hjemmeopgaver.
  • TC og mindfulness meditation naiv inden for de sidste 2 år
  • Kan bevæge alle ekstremiteter frit og kan bevæge sig uden assistance.
  • Vægtudsving < 10 lbs i løbet af den sidste måned

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Personer med psykologiske, fysiske, neurokognitive eller muskulære svækkelser, der forstyrrer MTC- eller HE-deltagelse. En diagnose af psykose, affektiv lidelse, myokardieinfarkt, kardiovaskulær ulykke eller hospitalsindlæggelse relateret til andre alvorlige sygdomme inden for de sidste 12 måneder og/eller ved H&P-undersøgelse udført af MD eller CRNP på NIH.
  • Modsætning til blodudtagning såsom koagulationsforstyrrelser.
  • Aktivt stof- eller alkoholmisbrug: selvrapportering af ethvert ulovligt stof eller > 2 glas vin eller tilsvarende alkoholforbrug om dagen eller positiv urinstoftest.
  • Mini Mental Status Exam (MMSE)-resultater < 24.
  • Perifere neuropatier og neuromuskuloskeletale tilstande, der kan øge faldrisikoen.
  • Graviditet som afsløret ved selvrapportering eller positiv urintest.
  • Alvorlig vertigo eller Menieres sygdom eller historie med kendte ligevægtsproblemer.
  • Tager vægttabsmedicin eller begynder at tage vægttabsmedicin under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Bevægelsesmeditation i 2 timer
Aktiv komparator: Gruppe B
Ikke-bevægelig siddende meditation i 2 timer
Aktiv komparator: Gruppe C
Mall Walking i 2 timer
Aktiv komparator: Gruppe D
Ugentlig diskussion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vægttab (BMI, intraabdominalt fedt)
Velvære (fysisk, psykologisk, kognitiv-affektiv, social-åndelig og overordnet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Mindfulness
Livsstilsindekser
Telomeraseaktivitet (udforskende variabel)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond A Dionne, D.D.S., National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

9. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2010

Først opslået (Skøn)

21. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2019

Sidst verificeret

5. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110030
  • 11-NR-0030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness meditation

3
Abonner