Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность осознанного тай-чи у взрослых с ожирением или избыточным весом: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

27 ноября 2019 г. обновлено: National Institute of Nursing Research (NINR)

Эффективность осознанного вмешательства тай-чи у взрослых с ожирением и избыточным весом: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Фон:

  • Новые программы вмешательства по снижению веса изучаются, чтобы определить их эффективность в помощи людям с избыточным весом и ожирением достичь здорового веса. Тем не менее, эти программы часто не проверялись друг против друга, и исследователи заинтересованы в том, чтобы определить, какие меры являются наиболее эффективными как немедленно, так и в долгосрочной перспективе для стимулирования и поддержания потери веса.
  • Внимательный тай-чи — это комбинированная форма медитативного боевого искусства тай-чи и практики медитации осознанности. Тай-чи и медитация осознанности имеют общие философские основы, которые направлены на укрепление здоровья и благополучия путем ежедневного применения навыка неосуждающего осознания. Необходимы дополнительные исследования того, могут ли Mindful Tai Chi и медитация осознанности помочь улучшить различные факторы здоровья у людей с избыточным весом и ожирением.

Цели:

- Сравнить влияние осознанного тай-чи, медитации осознанности, ходьбы или дискуссионной группы на вес и самочувствие участников с избыточным весом и ожирением.

Право на участие:

- Здоровые люди в возрасте не менее 18 лет с избыточным весом или ожирением (индекс массы тела от 25 до 40), ведущие малоподвижный образ жизни (не занимавшиеся более 1 часа аэробными упражнениями в неделю в течение последнего месяца) и готовы принять участие в конкретной программе вмешательства по снижению веса.

Дизайн:

  • Это исследование включает четыре визита для сбора информации и 12 недель исследовательской деятельности.
  • Во время первого визита участники услышат информацию об исследовании и смогут задать любые вопросы. Они будут проверены с медицинской историей и физическим осмотром, и те, кто имеет право, будут распределены в одну из четырех учебных групп: осознанное тай-чи (MTC), осознанная медитация (MM), прогулка по торговому центру (MW) или еженедельное обсуждение (WD). ) группа.
  • Во время второго визита участники сдадут образцы крови и мочи, пройдут УЗИ брюшной полости, покатаются на велотренажере в течение 5 минут и заполнят анкеты, связанные со здоровьем.
  • В течение 12 недель участники будут участвовать в следующих мероприятиях в зависимости от их группы:
  • MTC: Занятия по 2 часа в неделю, уделяя особое внимание медитативным аспектам тай-чи. Каждое занятие будет включать в себя не менее 20 минут медитации. Участники получат письменные инструкции и сопроводительный DVD в сопоставимых форматах с указанием минимум 30 минут ежедневного домашнего задания. На 2-й и 8-й неделе участников ждет семинар по применению навыков осознанности в повседневной деятельности.
  • ММ: Занимайтесь медитацией осознанности по 2 часа в неделю. Участники получат письменные инструкции и сопроводительный DVD в сопоставимых форматах с указанием минимум 30 минут ежедневного домашнего задания. На 2-й и 8-й неделе участников ждет семинар по применению навыков осознанности в повседневной деятельности.
  • МВ: Участники будут встречаться в указанном торговом центре один раз в неделю для двухчасовой прогулки.
  • WD: Участники будут встречаться в Национальном институте здоровья для еженедельного обсуждения вопросов похудения.
  • Во время третьего и четвертого визитов участники получат те же процедуры, что и во время второго визита. Эти визиты будут происходить в конце 12-недельного периода активности и во время контрольного визита через 3 месяца.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: Целью этого протокола является пилотное тестирование эффективности вмешательства Mindful Tai Chi (MTC) в качестве интегративного подхода, способствующего устойчивой потере веса и улучшению самочувствия среди людей, ведущих малоподвижный образ жизни, страдающих ожирением и избыточным весом. Доступны многочисленные вмешательства для лечения ожирения, но результаты носят временный характер, и большинство людей возвращаются к своему исходному весу или превышают его. В отличие от традиционных акцентов на количественном снижении веса с фактической дидактикой, физическими упражнениями и диетой, этот протокол будет сосредоточен на расширении интеграционных ресурсов людей с использованием принципов осознанности, способствующих изменениям поведения в отношении самообслуживания.

MTC — это комбинированная форма тай-чи и медитации осознанности. Тай-чи и осознанность имеют общие философские основы, которые касаются укрепления здоровья и благополучия. Тайцзи — это нежная подвижная медитация, которая способствует интеграции тела, разума и духа посредством определенных движений. MTC — это системное вмешательство с многомерным воздействием на здоровье и благополучие, которое способствует здоровому образу жизни за счет ежедневного применения навыка непредвзятого осознания. Мы предполагаем улучшение показателей здоровья и благополучия участников.

Исследуемая группа: Здоровые амбулаторные добровольцы в возрасте 18 лет и старше с ИМТ от 25 до < 40 будут набраны из района Большого Вашингтона. Критерии исключения включают ограничения психического или физического здоровья, которые препятствуют участию в лечении или оценке переменных результатов.

Дизайн: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование: сравнение группы MTC с контрольной группой активного санитарного просвещения (HE). Эти группы будут участвовать в назначенных мероприятиях по 90 минут два раза в неделю в течение 10 недель. Все группы будут оцениваться на исходном уровне и после завершения лечения на 10-й неделе и при последующем наблюдении через 2 месяца.

Критерии результатов: первичными результатами являются изменения веса и несколько областей благополучия. ИМТ и внутрибрюшной жир с помощью УЗИ брюшной полости будут измерять изменения веса. Переменные физического самочувствия включают биомаркеры (профиль липидов, АД, СРБ, лептин, ИЛ-6 и A1C), аэробную выносливость по измерению VO(2 max) с 6-10-минутным тестом на беговой дорожке и активностью теломеразы в лейкоцитах. Батарея анкет будет измерять психологическое, когнитивно-аффективное, социально-духовное и общее благополучие. Вторичные результаты включают качество осознанности и индексы образа жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Мужчины или женщины-добровольцы в возрасте 18 лет и старше с ИМТ от 25,0 до < 40 и ведущие малоподвижный образ жизни. Сидячий образ жизни определяется как менее 60 минут преднамеренных занятий спортом в неделю в течение последнего месяца.
  • Готов быть назначенным на одну из двух рук.
  • Понимание английского языка в 5 классе.
  • Общая способность и готовность следовать указаниям по домашнему заданию.
  • TC и медитация осознанности, наивные в течение последних 2 лет
  • Может свободно двигать всеми конечностями и может передвигаться без посторонней помощи.
  • Колебание веса < 10 фунтов в течение последнего месяца

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Лица с психологическими, физическими, нейрокогнитивными или мышечными нарушениями, которые мешают участию в MTC или HE. Диагноз психоза, аффективного расстройства, инфаркта миокарда, сердечно-сосудистого заболевания или госпитализации, связанной с другими серьезными заболеваниями, в течение последних 12 месяцев и/или на основании обследования H&P, проведенного доктором медицины или CRNP в NIH.
  • Противопоказания к забору крови, такие как нарушения свертываемости крови.
  • Активное злоупотребление наркотиками или алкоголем: самоотчет о любых запрещенных наркотиках или > 2 бокалах вина или аналогичном потреблении алкоголя в день или положительный анализ мочи на наркотики.
  • Мини-экзамен психического статуса (MMSE) набрал < 24 баллов.
  • Периферические невропатии и нервно-мышечные заболевания, которые могут увеличить риск падения.
  • Беременность, подтвержденная самоотчетом или положительным анализом мочи.
  • Сильное головокружение или болезнь Меньера или известные проблемы с равновесием в анамнезе.
  • Прием лекарств для похудения или начало приема лекарств для похудения во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Медитация движения 2 часа.
Активный компаратор: Группа Б
Неподвижная сидячая медитация на 2 часа.
Активный компаратор: Группа С
Торговый центр Прогулка 2 часа
Активный компаратор: Группа Д
Еженедельное обсуждение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Потеря веса (ИМТ, ​​внутрибрюшной жир)
Благополучие (физическое, психологическое, когнитивно-аффективное, социально-духовное и общее)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Внимательность
Индексы образа жизни
Теломеразная активность (исследовательская переменная)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Raymond A Dionne, D.D.S., National Institute of Nursing Research (NINR)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

9 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2019 г.

Последняя проверка

5 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 110030
  • 11-NR-0030

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться