Efficacité du Tai Chi conscient sur les adultes obèses ou en surpoids : un essai clinique contrôlé randomisé
Efficacité de l'intervention de Tai Chi en pleine conscience sur les adultes obèses et en surpoids : un essai clinique contrôlé randomisé
Arrière-plan:
- De nouveaux programmes d'intervention de perte de poids sont à l'étude pour déterminer leur efficacité à aider les personnes en surpoids et obèses à atteindre un poids santé. Cependant, ces programmes n'ont souvent pas été testés les uns contre les autres, et les chercheurs souhaitent déterminer quelles interventions sont les plus efficaces à la fois immédiatement et à long terme pour promouvoir et maintenir la perte de poids.
- Mindful Tai Chi est une forme combinée de l'art martial méditatif tai chi et de la pratique de la méditation pleine conscience. Le tai-chi et la méditation de pleine conscience ont tous deux des fondements philosophiques communs qui traitent de la promotion de la santé et du bien-être en appliquant la compétence de la conscience sans jugement sur une base quotidienne d'instant en instant. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour savoir si le Tai Chi conscient et la méditation de pleine conscience peuvent aider à améliorer divers facteurs de santé chez les personnes en surpoids et obèses.
Objectifs:
- Pour comparer les effets du Mindful Tai Chi, de la méditation pleine conscience, de la marche ou d'un groupe de discussion sur le poids et le bien-être des participants en surpoids et obèses.
Admissibilité:
- Les personnes en bonne santé âgées d'au moins 18 ans qui sont en surpoids ou obèses (indice de masse corporelle entre 25 et 40), ont un mode de vie sédentaire (n'ont pas fait plus d'une heure d'exercice aérobique par semaine au cours du dernier mois), et sont prêts à s'engager dans un programme d'intervention spécifique de perte de poids.
Conception:
- Cette étude comprend quatre visites pour la collecte d'informations et 12 semaines d'activités d'étude de recherche.
- Lors de la première visite, les participants entendront des informations sur l'étude et pourront poser des questions. Ils seront sélectionnés avec des antécédents médicaux et un examen physique, et les personnes éligibles seront affectées à l'un des quatre groupes d'étude : Mindful Tai Chi (MTC), Mindfulness Meditation (MM), Mall Walking (MW) ou Weekly Discussion (WD). ) groupe.
- Pour la deuxième visite, les participants donneront des échantillons de sang et d'urine, subiront une échographie abdominale, feront du vélo stationnaire pendant 5 minutes et rempliront des questionnaires liés à la santé.
- Pendant 12 semaines, les participants seront impliqués dans les activités suivantes en fonction de leur groupe :
- MTC : Cours de 2 heures par semaine, mettant l'accent sur les aspects méditatifs du tai chi. Chaque session comprendra au moins 20 minutes de méditation. Les participants recevront des instructions écrites et un DVD d'accompagnement dans des formats comparables spécifiant un minimum de 30 minutes de travail quotidien à domicile. Au cours des semaines 2 et 8, les participants auront un atelier sur l'application des compétences de pleine conscience dans les activités quotidiennes.
- MM : Cours de 2 heures par semaine de méditation pleine conscience. Les participants recevront des instructions écrites et un DVD d'accompagnement dans des formats comparables spécifiant un minimum de 30 minutes de travail quotidien à domicile. Au cours des semaines 2 et 8, les participants auront un atelier sur l'application des compétences de pleine conscience dans les activités quotidiennes.
- MW : Les participants se réuniront une fois par semaine dans un centre commercial désigné pour une marche de 2 heures.
- WD : Les participants se réuniront aux National Institutes of Health pour une discussion hebdomadaire sur la perte de poids.
- Pour les troisième et quatrième visites, les participants recevront les mêmes procédures que celles utilisées lors de la deuxième visite. Ces visites auront lieu à la fin de la période d'activité de 12 semaines et lors d'une visite de suivi de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : L'objectif de ce protocole est de tester l'efficacité d'une intervention de Mindful Tai Chi (MTC) en tant qu'approche intégrative pour faciliter la perte de poids durable et le bien-être chez les personnes obèses et en surpoids sédentaires. De nombreuses interventions contre l'obésité sont disponibles, mais les résultats sont temporaires, la plupart des individus retrouvant ou dépassant leur poids de base. Contrastant avec les accents conventionnels sur la réduction quantitative du poids avec la didactique factuelle, l'exercice et l'alimentation, ce protocole se concentrera sur l'amélioration des ressources intégratives des individus en utilisant les principes de pleine conscience facilitant les changements dans les comportements d'auto-soin.
Le MTC est une forme combinée de Tai Chi et de méditation de pleine conscience. Le Tai Chi et la pleine conscience ont tous deux des fondements philosophiques communs qui traitent de la promotion de la santé et du bien-être. Le Tai Chi est une méditation en mouvement doux qui favorise l'intégration corps-esprit-spirituel des individus grâce à des mouvements spécifiques. MTC est une intervention systémique avec des effets multidimensionnels sur la santé et le bien-être qui facilite un mode de vie sain en appliquant la compétence de conscience sans jugement sur une base quotidienne d'instant en instant. Nous émettons l'hypothèse d'améliorations des variables de santé et de bien-être des participants.
Population à l'étude : Des volontaires ambulatoires en bonne santé âgés de 18 ans et plus avec un IMC compris entre 25 et < 40 seront recrutés dans la grande région de Washington. Les critères d'exclusion comprennent les limitations de santé mentale ou physique qui entravent la participation aux traitements ou l'évaluation des variables de résultats.
Conception : Un essai clinique contrôlé randomisé : comparant le groupe MTC à un groupe témoin d'éducation sanitaire active (HE). Ces groupes participeront aux activités assignées dans une session de 90 minutes deux fois par semaine pendant 10 semaines. Tous les groupes seront évalués au départ et à la fin des traitements à la semaine 10 et à un suivi de 2 mois.
Mesures des résultats : les principaux résultats sont les changements de poids et les multiples domaines du bien-être. L'IMC et la graisse intra-abdominale par échographie abdominale mesureront les changements de poids. Les variables de bien-être physique comprennent les biomarqueurs (profil lipidique, TA, CRP, leptine, IL 6 et A1C), la forme aérobie à partir de la mesure de la VO(2) max avec 6 à 10 minutes d'un test sur tapis roulant et l'activité de la télomérase dans les leucocytes. Une batterie de questionnaires mesurera le bien-être psychologique, cognitivo-affectif, socio-spirituel et global. Les critères de jugement secondaires incluent la qualité de la pleine conscience et les indices de style de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Volontaires hommes ou femmes âgés de 18 ans et plus avec un IMC entre 25,0 et < 40 et un mode de vie sédentaire. Le mode de vie sédentaire est défini comme moins de 60 minutes d'activités de santé délibérées par semaine au cours du dernier mois.
- Disposé à être affecté à l'un des deux bras.
- Capable de comprendre l'anglais de 5e année
- Capacité générale et volonté de suivre les instructions pour l'affectation à domicile.
- TC et méditation pleine conscience naïfs au cours des 2 dernières années
- Peut bouger librement toutes les extrémités et peut se déplacer sans aide.
- Fluctuation de poids < 10 lb au cours du dernier mois
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Les personnes ayant des déficiences psychologiques, physiques, neurocognitives ou musculaires qui interfèrent avec la participation au MTC ou à l'HE. Un diagnostic de psychose, de trouble affectif, d'infarctus du myocarde, d'accident cardiovasculaire ou d'hospitalisation liée à d'autres maladies graves au cours des 12 derniers mois et/ou par un examen H&P effectué par un médecin ou un CRNP au NIH.
- Contradiction aux prélèvements sanguins tels que les troubles de la coagulation.
- Abus actif de drogues ou d'alcool : auto-déclaration de toute drogue illicite ou > 2 verres de vin ou consommation d'alcool équivalente par jour ou test de dépistage urinaire positif.
- Résultats du mini-examen de l'état mental (MMSE) < 24.
- Neuropathies périphériques et affections neuro-musculo-squelettiques susceptibles d'augmenter le risque de chute.
- Grossesse révélée par une auto-déclaration ou un test d'urine positif.
- Vertige sévère ou maladie de Ménière ou antécédents de problèmes d'équilibre connus.
- Prendre des médicaments pour perdre du poids ou commencer à prendre des médicaments pour perdre du poids pendant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A
Méditation en mouvement pendant 2 heures
|
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|
Comparateur actif: Groupe B
Méditation assise sans mouvement pendant 2 heures
|
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Comparateur actif: Groupe C
Marche du centre commercial pendant 2 heures
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Comparateur actif: Groupe D
Discussion hebdomadaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Perte de poids (IMC, graisse intra-abdominale)
|
|
Bien-être (physique, psychologique, cognitivo-affectif, socio-spirituel et global)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Pleine conscience
|
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Indices de style de vie
|
|
Activité télomérase (variable exploratoire)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond A Dionne, D.D.S., National Institute of Nursing Research (NINR)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arias AJ, Steinberg K, Banga A, Trestman RL. Systematic review of the efficacy of meditation techniques as treatments for medical illness. J Altern Complement Med. 2006 Oct;12(8):817-32. doi: 10.1089/acm.2006.12.817.
- Alperson SY. Tai Chi philosophy and nursing epistemology. ANS Adv Nurs Sci. 2008 Jan-Mar;31(1):E1-E15. doi: 10.1097/01.ANS.0000311532.65941.b8.
- Andersson J, Boman K, Jansson JH, Nilsson TK, Lindahl B. Effect of intensive lifestyle intervention on C-reactive protein in subjects with impaired glucose tolerance and obesity. Results from a randomized controlled trial with 5-year follow-up. Biomarkers. 2008 Nov;13(7):671-9. doi: 10.1080/13547500802661266.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110030
- 11-NR-0030
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