Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Mindful Tai Chi på overvektige eller overvektige voksne: En randomisert kontrollert klinisk studie

27. november 2019 oppdatert av: National Institute of Nursing Research (NINR)

Effekten av oppmerksom Tai Chi-intervensjon på overvektige og overvektige voksne: En randomisert kontrollert klinisk studie

Bakgrunn:

  • Nye intervensjonsprogrammer for vekttap blir studert for å bestemme effektiviteten deres for å hjelpe overvektige og overvektige personer med å nå en sunn vekt. Imidlertid har disse programmene ofte ikke blitt testet mot hverandre, og forskere er interessert i å finne ut hvilke intervensjoner som er mest effektive både umiddelbart og på lang sikt for å fremme og opprettholde vekttap.
  • Mindful Tai Chi er en kombinert form for den meditative kampsporten tai chi og praktiseringen av mindfulness-meditasjon. Tai chi og mindfulness meditasjon har begge felles filosofiske fundamenter som tar for seg helsefremmende og velvære ved å bruke ferdigheten til ikke-dømmende bevissthet fra øyeblikk til øyeblikk daglig basis. Mer forskning er nødvendig på om Mindful Tai Chi og mindfulness-meditasjon kan bidra til å forbedre ulike helsefaktorer hos overvektige og overvektige individer.

Mål:

- For å sammenligne effekten av Mindful Tai Chi, mindfulness-meditasjon, turgåing eller en diskusjonsgruppe på vekten og velværet til overvektige og overvektige deltakere.

Kvalifisering:

- Friske personer på minst 18 år som enten er overvektige eller overvektige (kroppsmasseindeks mellom 25 og 40), har en stillesittende livsstil (ikke har drevet mer enn 1 time med aerobic trening per uke i løpet av den siste måneden), og er villige til å forplikte seg til et spesifikt vekttap-intervensjonsprogram.

Design:

  • Denne studien innebærer fire besøk for å samle informasjon og 12 uker med forskningsstudieaktiviteter.
  • Under det første besøket vil deltakerne høre informasjon om studien og kan stille spørsmål. De vil bli screenet med en sykehistorie og fysisk undersøkelse, og de kvalifiserte vil bli tildelt en av de fire studiegruppene: Mindful Tai Chi (MTC), Mindfulness Meditation (MM), Mall Walking (MW) eller Weekly Discussion (WD) ) gruppe.
  • For det andre besøket vil deltakerne gi blod- og urinprøver, motta abdominal ultralyd, sykle på en stasjonær sykkel i 5 minutter og fylle ut helserelaterte spørreskjemaer.
  • I 12 uker vil deltakerne være involvert i følgende aktiviteter avhengig av gruppen:
  • MTC: Klasse i 2 timer per uke, med vekt på meditasjonsaspektene ved tai chi. Hver økt vil inneholde minst 20 minutter meditasjon. Deltakerne vil motta skriftlige instruksjoner og en tilhørende DVD i sammenlignbare formater som spesifiserer minimum 30 minutter daglig hjemmeoppgave. I uke 2 og 8 vil deltakerne ha en workshop for bruk av mindfulness ferdigheter i daglig aktivitet.
  • MM: Klasse i 2 timer per uke med mindfulness-meditasjon. Deltakerne vil motta skriftlige instruksjoner og en tilhørende DVD i sammenlignbare formater som spesifiserer minimum 30 minutter daglig hjemmeoppgave. I uke 2 og 8 vil deltakerne ha en workshop for bruk av mindfulness ferdigheter i daglig aktivitet.
  • MW: Deltakerne møtes på et angitt kjøpesenter en gang i uken for 2-timers spasertur.
  • WD: Deltakerne vil møtes ved National Institutes of Health for ukentlig diskusjon om vekttap.
  • For det tredje og fjerde besøket vil deltakerne få de samme prosedyrene som ble brukt ved det andre besøket. Disse besøkene vil finne sted på slutten av den 12 uker lange aktivitetsperioden og ved et 3-måneders oppfølgingsbesøk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet med denne protokollen er å pilotteste effektiviteten av en Mindful Tai Chi (MTC) intervensjon som en integrerende tilnærming for å legge til rette for varig vekttap og velvære blant stillesittende overvektige og overvektige individer. Tallrike intervensjoner for fedme er tilgjengelige, men resultatene er midlertidige, med de fleste individer som går tilbake til eller overskrider baselinevektene. I motsetning til konvensjonell vektlegging av kvantitativ vektreduksjon med faktadidaktikk, trening og kosthold, vil denne protokollen fokusere på å forbedre individers integrerte ressurser ved å bruke oppmerksomhetsprinsipper som tilrettelegger for endringer i egen helseatferd.

MTC er en kombinert form for Tai Chi og mindfulness meditasjon. Tai Chi og mindfulness har begge felles filosofiske fundamenter som tar for seg helsefremmende og velvære. Tai Chi er en mild bevegelig meditasjon som fremmer individers kropp-sinn-åndelige integrering gjennom spesifikke bevegelser. MTC er en systemisk intervensjon med flerdimensjonale effekter på helse og velvære som tilrettelegger for en sunn livsstil ved å bruke ferdigheten til ikke-dømmende bevissthet fra øyeblikk til øyeblikk daglig. Vi antar forbedringer i helse- og velværevariabler for deltakerne.

Studiepopulasjon: Friske ambulerende frivillige 18 år og eldre med BMI mellom 25 og < 40 vil bli rekruttert fra det større Washington-området. Eksklusjonskriterier inkluderer mentale eller fysiske helsebegrensninger som hindrer deltakelse i behandlingene eller vurdering av utfallsvariabler.

Design: En randomisert kontrollert klinisk studie: sammenligning av MTC-gruppen med en kontrollgruppe for aktiv helseopplæring (HE). Disse gruppene vil delta i de tildelte aktivitetene i en 90 minutters økt to ganger i uken i 10 uker. Alle grupper vil bli vurdert ved baseline og ved fullføring av behandlingene ved uke 10 og ved en 2 måneders oppfølging.

Resultatmål: De primære resultatene er endringer i vekt og flere velværedomener. BMI og intraabdominalt fett ved abdominal ultralyd vil måle vektendringer. Fysiske velværevariabler inkluderer biomarkører (lipidprofil, BP, CRP, Leptin, IL 6 og A1C), aerob kondisjon fra VO(2) max-måling med 6 til 10 minutter med en tredemølletest og telomeraseaktivitet i leukocytter. Et batteri av spørreskjemaer skal måle psykologisk, kognitiv-affektiv, sosio-åndelig og generell velvære. Sekundære utfall inkluderer mindfulness-kvalitet og livsstilsindekser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Mannlige eller kvinnelige frivillige i alderen 18 år og eldre med BMI mellom 25,0 og < 40 og en stillesittende livsstil. Stillesittende livsstil er definert som mindre enn 60 minutter med bevisste helseaktiviteter per uke i løpet av den siste måneden.
  • Villig til å bli tildelt en av de to armene.
  • Kunne forstå engelsk i 5. klasse
  • Generell evne og vilje til å følge anvisninger for hjemmeoppgave.
  • TC og mindfulness meditasjon naiv i løpet av de siste 2 årene
  • Kan bevege alle ekstremiteter fritt og kan bevege seg uten hjelp.
  • Vektsvingninger < 10 lbs i løpet av den siste måneden

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Personer med psykologiske, fysiske, nevro-kognitive eller muskulære svekkelser som forstyrrer MTC- eller HE-deltakelse. En diagnose av psykose, affektiv lidelse, hjerteinfarkt, kardiovaskulær ulykke eller sykehusinnleggelse relatert til andre alvorlige sykdommer i løpet av de siste 12 månedene og/eller ved H&P-undersøkelse utført av MD eller CRNP ved NIH.
  • Motsetning til bloduttak som koagulasjonsforstyrrelser.
  • Aktivt rus- eller alkoholmisbruk: selvrapportering av ulovlige rusmidler eller > 2 glass vin eller tilsvarende alkoholforbruk per dag eller positiv urin narkotikatest.
  • Poengsum for minimentalstatuseksamen (MMSE) < 24.
  • Perifere nevropatier og nevro-muskuloskeletale tilstander som kan øke fallrisikoen.
  • Graviditet som avslørt ved selvrapport eller positiv urintest.
  • Alvorlig vertigo eller Menieres sykdom eller historie med kjente likevektsproblemer.
  • Tar vekttapsmedisiner eller begynner å ta vekttapsmedisin under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Bevegelsesmeditasjon i 2 timer
Aktiv komparator: Gruppe B
Ikke-bevegelig sittende meditasjon i 2 timer
Aktiv komparator: Gruppe C
Mall Walking i 2 timer
Aktiv komparator: Gruppe D
Ukentlig diskusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vekttap (BMI, intraabdominal fett)
Velvære (fysisk, psykologisk, kognitiv-affektiv, sosial-åndelig og generelt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tankefullhet
Livsstilsindekser
Telomeraseaktivitet (utforskende variabel)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond A Dionne, D.D.S., National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

9. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2019

Sist bekreftet

5. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 110030
  • 11-NR-0030

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere