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正念太极拳对肥胖或超重成人的疗效:一项随机对照临床试验

2019年11月27日 更新者:National Institute of Nursing Research (NINR)

正念太极干预对肥胖和超重成人的疗效:一项随机对照临床试验

背景:

  • 正在研究新的减肥干预计划,以确定它们在帮助超重和肥胖个体达到健康体重方面的有效性。 然而,这些项目通常没有相互对比测试,研究人员有兴趣确定哪些干预措施在促进和维持体重减轻方面最有效,无论是立即还是长期。
  • 正念太极拳是冥想武术太极拳和正念冥想练习的结合形式。 太极拳和正念冥想都有共同的哲学基础,即通过在日常生活中应用非判断性意识的技巧来促进健康和幸福。 正念太极和正念冥想是否有助于改善超重和肥胖个体的各种健康因素,还需要更多研究。

目标:

- 比较正念太极、正念冥想、散步或讨论组对超重和肥胖参与者的体重和健康的影响。

合格:

- 年满 18 岁且超重或肥胖(体重指数在 25 至 40 之间)、久坐不动(过去一个月内每周进行的有氧运动不超过 1 小时)的健康人,以及愿意致力于特定的减肥干预计划。

设计:

  • 这项研究包括四次访问以收集信息和 12 周的研究学习活动。
  • 在第一次访问期间,参与者将听到有关该研究的信息,并可能会提出任何问题。 他们将通过病史和体格检查进行筛选,符合条件的人将被分配到四个研究组之一:正念太极 (MTC)、正念冥想 (MM)、商场步行 (MW) 或每周讨论 (WD) ) 团体。
  • 第二次访问时,参与者将提供血液和尿液样本,接受腹部超声检查,骑固定自行车 5 分钟,并填写与健康相关的问卷。
  • 在 12 周的时间里,参与者将根据他们的小组参与以下活动:
  • MTC:每周上课 2 小时,强调太极拳的冥想方面。 每节课将包括至少 20 分钟的冥想。 参与者将收到书面说明和相应格式的随附 DVD,其中指定至少 30 分钟的每日家庭作业。 在第 2 周和第 8 周,参与者将参加一个关于在日常活动中应用正念技能的研讨会。
  • MM:每周上课 2 小时的正念冥想。 参与者将收到书面说明和相应格式的随附 DVD,其中指定至少 30 分钟的每日家庭作业。 在第 2 周和第 8 周,参与者将参加一个关于在日常活动中应用正念技能的研讨会。
  • MW:参与者将每周一次在指定的商场位置会面,步行 2 小时。
  • WD:参与者将在美国国立卫生研究院举行每周一次的减肥讨论会。
  • 对于第三次和第四次访问,参与者将接受与第二次访问相同的程序。 这些访问将在 12 周的活动期结束时和 3 个月的后续访问时进行。

研究概览

详细说明

目的:本协议的目的是试点测试正念太极 (MTC) 干预作为一种综合方法的有效性,以促进久坐肥胖和超重个体的持久减肥和福祉。 有许多针对肥胖的干预措施,但效果是暂时的,大多数人会恢复或超过其基线体重。 与传统强调通过实际教学、锻炼和饮食减轻体重的传统重点不同,该协议将侧重于利用促进自我保健行为改变的正念原则来增强个人综合资源。

MTC 是太极和正念冥想的结合形式。 太极拳和正念都有共同的哲学基础,可以促进健康和福祉。 太极拳是一种温和而动人的冥想,通过特定的动作促进个人身心的融合。 MTC 是一种对健康和福祉具有多维影响的系统性干预措施,通过在日常生活中应用非判断性意识的技巧来促进健康的生活方式。 我们假设参与者的健康和福祉变量有所改善。

研究人群:将从大华盛顿地区招募 18 岁及以上且 BMI 在 25 至 < 40 之间的健康门诊志愿者。 排除标准包括妨碍参与治疗或结果变量评估的精神或身体健康限制。

设计:一项随机对照临床试验:将 MTC 组与主动健康教育 (HE) 对照组进行比较。 这些小组将参加分配的活动,每次 90 分钟,每周两次,持续 10 周。 所有组都将在基线时以及在第 10 周和 2 个月的随访时完成治疗后进行评估。

结果测量:主要结果是体重的变化和幸福感的多个方面。 通过腹部超声波测量 BMI 和腹内脂肪将测量体重变化。 身体健康变量包括生物标志物(脂质谱、BP、CRP、瘦素、IL 6 和 A1C)、通过 6 至 10 分钟跑步机测试测量的 VO(2) 最大值的有氧适能以及白细胞中的端粒酶活性。 一系列调查问卷将衡量心理、认知-情感、社会-精神和整体幸福感。 次要结果包括正念质量和生活方式指数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:
  • 年龄在 18 岁及以上、BMI 在 25.0 和 < 40 之间且生活方式久坐不动的男性或女性志愿者。 久坐不动的生活方式被定义为在过去一个月内每周进行少于 60 分钟的刻意健康活动。
  • 愿意被分配到两个兵种之一。
  • 能够听懂五年级英语
  • 遵循家庭作业指示的一般能力和意愿。
  • 过去 2 年内的 TC 和正念冥想天真
  • 可以自由移动所有肢体,并且可以在没有帮助的情况下走动。
  • 上个月体重波动 < 10 磅

排除标准:

  • 具有干扰 MTC 或 HE 参与的心理、身体、神经认知或肌肉障碍的个人。 在过去 12 个月内和/或由 NIH 的 MD 或 CRNP 进行的 H&P 检查诊断为精神病、情感障碍、心肌梗塞、心血管事故或与其他严重疾病相关的住院治疗。
  • 与抽血矛盾,如凝血障碍。
  • 活性药物或酒精滥用:任何非法药物的自我报告或每天 > 2 杯葡萄酒或同等酒精消耗量或阳性尿液药物测试。
  • 简易精神状态检查 (MMSE) 分数 < 24。
  • 可能增加跌倒风险的周围神经病变和神经肌肉骨骼疾病。
  • 自我报告或阳性尿检显示怀孕。
  • 严重的眩晕或美尼尔氏病或已知平衡问题的历史。
  • 在研究期间服用减肥药或开始服用减肥药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
运动冥想2小时
有源比较器:B组
静坐冥想2小时
有源比较器:C组
商场步行2小时
有源比较器:D组
每周讨论

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
减重(BMI、腹内脂肪)
幸福感(身体、心理、认知-情感、社会-精神和整体)

次要结果测量

结果测量
正念
生活方式指数
端粒酶活性(探索性变量)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Raymond A Dionne, D.D.S.、National Institute of Nursing Research (NINR)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月9日

初级完成 (实际的)

2012年11月5日

研究完成 (实际的)

2012年11月5日

研究注册日期

首次提交

2010年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月18日

首次发布 (估计)

2010年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月27日

最后验证

2012年11月5日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 110030
  • 11-NR-0030

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