Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Mindful Tai Chi u obézních nebo dospělých s nadváhou: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

27. listopadu 2019 aktualizováno: National Institute of Nursing Research (NINR)

Účinnost intervence Mindful Tai Chi u obézních a dospělých s nadváhou: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Pozadí:

  • Studují se nové intervenční programy pro hubnutí, aby se zjistila jejich účinnost při pomoci jedincům s nadváhou a obezitou dosáhnout zdravé hmotnosti. Tyto programy však často nebyly vzájemně testovány a vědci se zajímají o zjištění, které intervence jsou nejúčinnější okamžitě i dlouhodobě při podpoře a udržení hubnutí.
  • Mindful Tai Chi je kombinovaná forma meditativního bojového umění tai chi a praxe meditace všímavosti. Tchaj-ťi a meditace všímavosti mají společné filozofické základy, které se zabývají podporou zdraví a duševní pohody tím, že každodenně uplatňují dovednost neodsuzujícího vědomí. Je zapotřebí více výzkumu, zda Mindful Tai Chi a meditace všímavosti mohou pomoci zlepšit různé zdravotní faktory u jedinců s nadváhou a obezitou.

Cíle:

- Porovnat účinky Mindful Tai Chi, meditace všímavosti, chůze nebo diskusní skupiny na váhu a pohodu účastníků s nadváhou a obezitou.

Způsobilost:

- Zdraví jedinci ve věku alespoň 18 let, kteří mají nadváhu nebo jsou obézní (index tělesné hmotnosti mezi 25 a 40), mají sedavý způsob života (neprovedli v posledním měsíci více než 1 hodinu aerobního cvičení týdně) a jsou ochotni zavázat se ke konkrétnímu intervenčnímu programu na hubnutí.

Design:

  • Tato studie zahrnuje čtyři návštěvy za účelem sběru informací a 12 týdnů výzkumných studijních aktivit.
  • Během první návštěvy účastníci uslyší informace o studii a mohou klást jakékoli dotazy. Budou podrobeni screeningu s anamnézou a fyzikálním vyšetřením a ti, kteří jsou způsobilí, budou zařazeni do jedné ze čtyř studijních skupin: Mindful Tai Chi (MTC), Mindfulness Meditace (MM), Mall Walking (MW) nebo Weekly Diskuze (WD). ) skupina.
  • Při druhé návštěvě účastníci odeberou vzorky krve a moči, dostanou ultrazvuk břicha, pojedou 5 minut na stacionárním kole a vyplní dotazníky týkající se zdraví.
  • Po dobu 12 týdnů budou účastníci zapojeni do následujících aktivit v závislosti na jejich skupině:
  • MTC: Třída 2 hodiny týdně s důrazem na meditační aspekty tai chi. Každé sezení bude zahrnovat alespoň 20 minut meditace. Účastníci obdrží písemné pokyny a doprovodné DVD ve srovnatelných formátech s uvedením minimálně 30 minut denního domácího úkolu. V týdnech 2 a 8 budou mít účastníci workshop pro aplikaci dovedností všímavosti v každodenní činnosti.
  • MM: Třída 2 hodiny týdně meditace všímavosti. Účastníci obdrží písemné pokyny a doprovodné DVD ve srovnatelných formátech s uvedením minimálně 30 minut denního domácího úkolu. V týdnech 2 a 8 budou mít účastníci workshop pro aplikaci dovedností všímavosti v každodenní činnosti.
  • MW: Účastníci se budou scházet v určeném místě obchodního centra jednou týdně na 2hodinové procházce.
  • WD: Účastníci se setkají v National Institutes of Health na týdenní diskusi o hubnutí.
  • Při třetí a čtvrté návštěvě obdrží účastníci stejné postupy jako při druhé návštěvě. Tyto návštěvy proběhnou na konci 12týdenního období aktivity a při 3měsíční následné návštěvě.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl: Cílem tohoto protokolu je pilotně otestovat účinnost intervence Mindful Tai Chi (MTC) jako integračního přístupu k usnadnění trvalého úbytku hmotnosti a duševní pohody u jedinců se sedavou obezitou a nadváhou. K dispozici je řada intervencí pro léčbu obezity, ale výsledky jsou dočasné, přičemž většina jedinců se vrací na svou výchozí hmotnost nebo ji překračuje. V kontrastu s konvenčními důrazy na kvantitativní redukci hmotnosti s faktickou didaktikou, cvičením a dietou se tento protokol zaměří na posílení integračních zdrojů jednotlivců s využitím principů všímavosti, které usnadňují změny v chování při péči o sebe sama.

MTC je kombinovaná forma Tai Chi a meditace všímavosti. Tai Chi a všímavost mají společné filozofické základy, které se zabývají podporou zdraví a duševní pohody. Tai Chi je jemná pohybová meditace, která podporuje individuální integraci těla, mysli a ducha prostřednictvím specifických pohybů. MTC je systémová intervence s multidimenzionálními účinky na zdraví a pohodu, která usnadňuje zdravý životní styl tím, že každodenně využívá dovednosti nehodnotícího vědomí. Předpokládáme zlepšení proměnných zdraví a pohody účastníků.

Populace studie: Zdraví ambulantní dobrovolníci ve věku 18 let a starší s BMI mezi 25 a < 40 se budou rekrutovat z větší oblasti Washingtonu. Kritéria vyloučení zahrnují omezení duševního nebo fyzického zdraví, která brání účasti na léčbě nebo hodnocení výsledných proměnných.

Design: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie: porovnání skupiny MTC s kontrolní skupinou aktivní zdravotní výchovy (HE). Tyto skupiny se budou účastnit zadaných aktivit v 90minutovém sezení dvakrát týdně po dobu 10 týdnů. Všechny skupiny budou hodnoceny na začátku a po dokončení léčby v týdnu 10 a po 2 měsících sledování.

Měření výsledku: Primárními výsledky jsou změny hmotnosti a více oblastí pohody. BMI a intraabdominální tuk pomocí ultrazvuku břicha změří změny hmotnosti. Mezi proměnné fyzické pohody patří biomarkery (lipidový profil, BP, CRP, Leptin, IL 6 a A1C), aerobní zdatnost z měření VO(2) max s 6 až 10 minutami testu na běžícím pásu a aktivita telomerázy v leukocytech. Baterie dotazníků bude měřit psychickou, kognitivně-afektivní, sociálně-duchovní a celkovou pohodu. Sekundární výsledky zahrnují indexy kvality všímavosti a životního stylu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Dobrovolníci nebo dobrovolnice ve věku 18 let a starší s BMI mezi 25,0 a < 40 a se sedavým způsobem života. Sedavý způsob života je definován jako méně než 60 minut záměrných zdravotních aktivit týdně během posledního měsíce.
  • Ochotný být přidělen do jedné ze dvou ramen.
  • Dokáže porozumět angličtině 5. třídy
  • Obecná schopnost a ochota dodržovat pokyny pro domácí úkol.
  • TC a meditace všímavosti naivní během posledních 2 let
  • Může se volně pohybovat všemi končetinami a může se pohybovat bez pomoci.
  • Kolísání hmotnosti < 10 liber během posledního měsíce

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Jedinci s psychickými, fyzickými, neurokognitivními nebo svalovými poruchami, které interferují s účastí MTC nebo HE. Diagnóza psychózy, afektivní poruchy, infarktu myokardu, kardiovaskulární příhody nebo hospitalizace související s jinými závažnými onemocněními během posledních 12 měsíců a/nebo vyšetřením H&P provedeným MD nebo CRNP v NIH.
  • Rozpor s odběrem krve, jako jsou poruchy srážlivosti.
  • Zneužívání aktivních drog nebo alkoholu: vlastní hlášení jakékoli nezákonné drogy nebo > 2 sklenic vína nebo ekvivalentní konzumace alkoholu denně nebo pozitivní test na přítomnost drog v moči.
  • Skóre testu Mini Mental Status Exam (MMSE) < 24.
  • Periferní neuropatie a neuromuskuloskeletální stavy, které mohou zvýšit riziko pádu.
  • Těhotenství zjištěné vlastním hlášením nebo pozitivním testem moči.
  • Závažné vertigo nebo Meniérova choroba nebo historie známých problémů s rovnováhou.
  • Užívání léků na hubnutí nebo zahájení užívání léků na hubnutí během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Pohybová meditace po dobu 2 hodin
Aktivní komparátor: Skupina B
Nehybná meditace vsedě po dobu 2 hodin
Aktivní komparátor: Skupina C
Mall Procházka po dobu 2 hodin
Aktivní komparátor: Skupina D
Týdenní diskuse

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Hubnutí (BMI, nitrobřišní tuk)
Pohoda (fyzická, psychologická, kognitivně-afektivní, sociálně-duchovní a celková)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Všímavost
Indexy životního stylu
Aktivita telomerázy (průzkumná proměnná)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond A Dionne, D.D.S., National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

9. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

5. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 110030
  • 11-NR-0030

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Meditace všímavosti

Předplatit