Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność uważnego tai chi u osób dorosłych otyłych lub z nadwagą: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

27 listopada 2019 zaktualizowane przez: National Institute of Nursing Research (NINR)

Skuteczność uważnej interwencji Tai Chi u osób dorosłych z otyłością i nadwagą: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Tło:

  • Badane są nowe programy interwencji odchudzającej, aby określić ich skuteczność w pomaganiu osobom z nadwagą i otyłością w osiągnięciu prawidłowej wagi. Jednak programy te często nie były porównywane ze sobą, a badacze są zainteresowani określeniem, które interwencje są najskuteczniejsze zarówno natychmiast, jak iw perspektywie długoterminowej w promowaniu i utrzymywaniu utraty wagi.
  • Mindful Tai Chi to połączona forma medytacyjnej sztuki walki tai chi i praktyki medytacji uważności. Zarówno tai chi, jak i medytacja uważności mają wspólne podstawy filozoficzne, które dotyczą promocji zdrowia i dobrego samopoczucia poprzez codzienne stosowanie umiejętności nieoceniającej świadomości. Potrzebne są dalsze badania nad tym, czy Mindful Tai Chi i medytacja uważności mogą pomóc poprawić różne czynniki zdrowotne u osób z nadwagą i otyłością.

Cele:

- Porównanie wpływu Uważnego Tai Chi, medytacji uważności, spacerów lub grupy dyskusyjnej na wagę i samopoczucie uczestników z nadwagą i otyłością.

Uprawnienia:

- Zdrowe osoby w wieku co najmniej 18 lat z nadwagą lub otyłością (wskaźnik masy ciała między 25 a 40), prowadzące siedzący tryb życia (w ciągu ostatniego miesiąca nie wykonywały więcej niż 1 godziny ćwiczeń aerobowych tygodniowo) oraz są chętni do zaangażowania się w konkretny program interwencji odchudzającej.

Projekt:

  • Badanie to obejmuje cztery wizyty w celu zebrania informacji i 12 tygodni działań badawczych.
  • Podczas pierwszej wizyty uczestnicy wysłuchają informacji na temat badania i mogą zadać dowolne pytania. Zostaną poddani badaniu przesiewowemu wraz z wywiadem lekarskim i badaniem fizykalnym, a kwalifikujący się zostaną przydzieleni do jednej z czterech grup badawczych: Mindful Tai Chi (MTC), Mindfulness Meditation (MM), Mall Walking (MW) lub Weekly Discussion (WD) ) Grupa.
  • Podczas drugiej wizyty uczestnicy pobiorą próbki krwi i moczu, wykonają USG jamy brzusznej, przejażdżkę na rowerze stacjonarnym przez 5 minut oraz wypełnią ankiety dotyczące stanu zdrowia.
  • Przez 12 tygodni uczestnicy będą zaangażowani w następujące zajęcia w zależności od grupy:
  • MTC: Zajęcia przez 2 godziny tygodniowo, kładące nacisk na medytacyjne aspekty tai chi. Każda sesja będzie obejmować co najmniej 20 minut medytacji. Uczestnicy otrzymają pisemne instrukcje i towarzyszącą im płytę DVD w porównywalnych formatach, określającą co najmniej 30 minut codziennych zadań domowych. W tygodniach 2 i 8 uczestnicy wezmą udział w warsztatach dotyczących stosowania umiejętności uważności w codziennych czynnościach.
  • MM: Zajęcia na 2 godziny tygodniowo medytacji uważności. Uczestnicy otrzymają pisemne instrukcje i towarzyszącą im płytę DVD w porównywalnych formatach, określającą co najmniej 30 minut codziennych zadań domowych. W tygodniach 2 i 8 uczestnicy wezmą udział w warsztatach dotyczących stosowania umiejętności uważności w codziennych czynnościach.
  • MW: Uczestnicy będą spotykać się raz w tygodniu w wyznaczonym miejscu centrum handlowego na 2-godzinny spacer.
  • WD: Uczestnicy będą spotykać się w National Institutes of Health na cotygodniowej dyskusji na temat utraty wagi.
  • W przypadku trzeciej i czwartej wizyty uczestnicy otrzymają takie same procedury jak podczas drugiej wizyty. Wizyty te będą miały miejsce pod koniec 12-tygodniowego okresu aktywności i podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego protokołu jest pilotażowe przetestowanie skuteczności interwencji Mindful Tai Chi (MTC) jako integracyjnego podejścia ułatwiającego trwałą utratę wagi i dobrego samopoczucia wśród osób otyłych i otyłych prowadzących siedzący tryb życia. Dostępnych jest wiele interwencji w przypadku otyłości, ale wyniki są tymczasowe, a większość osób wraca do lub przekracza swoją wyjściową wagę. W przeciwieństwie do konwencjonalnego nacisku na ilościową redukcję wagi za pomocą faktycznej dydaktyki, ćwiczeń i diety, niniejszy protokół skupi się na zwiększeniu zasobów integracyjnych jednostek, wykorzystując zasady uważności ułatwiające zmiany w zachowaniach związanych z samoopieką.

MTC to połączona forma Tai Chi i medytacji uważności. Tai Chi i uważność mają wspólne podstawy filozoficzne, które dotyczą promocji zdrowia i dobrego samopoczucia. Tai Chi jest łagodną medytacją w ruchu, która sprzyja integracji ciała, umysłu i ducha poprzez określone ruchy. MTC to systemowa interwencja o wielowymiarowym wpływie na zdrowie i samopoczucie, która ułatwia prowadzenie zdrowego stylu życia poprzez codzienne stosowanie umiejętności nieoceniającej świadomości. Stawiamy hipotezę poprawy zdrowia i samopoczucia uczestników.

Badana populacja: Zdrowi ochotnicy ambulatoryczni w wieku 18 lat i starsi z BMI między 25 a < 40 będą rekrutowani z aglomeracji Waszyngtonu. Kryteria wykluczenia obejmują ograniczenia zdrowia psychicznego lub fizycznego, które utrudniają udział w leczeniu lub ocenę zmiennych końcowych.

Projekt: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne: porównanie grupy MTC z grupą kontrolną aktywnej edukacji zdrowotnej (HE). Grupy te będą uczestniczyć w wyznaczonych zajęciach w ramach 90-minutowych sesji dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni. Wszystkie grupy zostaną ocenione na początku leczenia i po zakończeniu leczenia w 10. tygodniu i po 2 miesiącach obserwacji.

Miary wyników: Głównymi wynikami są zmiany w wadze i wiele domen dobrego samopoczucia. BMI i tkanka tłuszczowa w jamie brzusznej za pomocą USG jamy brzusznej zmierzą zmiany masy ciała. Zmienne dotyczące dobrego samopoczucia fizycznego obejmują biomarkery (profil lipidowy, ciśnienie krwi, CRP, leptyna, IL 6 i A1C), wydolność tlenową na podstawie pomiaru VO(2) max z 6 do 10 minut testu na bieżni oraz aktywność telomerazy w leukocytach. Zestaw kwestionariuszy zmierzy samopoczucie psychiczne, poznawczo-afektywne, społeczno-duchowe i ogólne. Wyniki drugorzędne obejmują wskaźniki jakości uważności i stylu życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Ochotnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat i starsi, z BMI między 25,0 a < 40 i prowadzący siedzący tryb życia. Siedzący tryb życia definiuje się jako mniej niż 60 minut celowych działań zdrowotnych tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Chętny do przydziału do jednego z dwóch ramion.
  • Potrafi zrozumieć język angielski w klasie 5
  • Ogólna zdolność i gotowość do przestrzegania wskazówek dotyczących zadań domowych.
  • TC i medytacja uważności naiwna w ciągu ostatnich 2 lat
  • Może swobodnie poruszać wszystkimi kończynami i poruszać się bez pomocy.
  • Wahania masy ciała < 10 funtów w ciągu ostatniego miesiąca

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, fizycznymi, neurokognitywnymi lub mięśniowymi, które przeszkadzają w uczestnictwie w MTC lub HE. Rozpoznanie psychozy, zaburzenia afektywnego, zawału mięśnia sercowego, incydentu sercowo-naczyniowego lub hospitalizacji związanej z innymi poważnymi chorobami w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub badaniem H&P przeprowadzonym przez lekarza lub CRNP w PZH.
  • Sprzeczność z pobieraniem krwi, taka jak zaburzenia krzepnięcia.
  • Aktywne nadużywanie narkotyków lub alkoholu: zgłoś się na posiadanie jakiegokolwiek nielegalnego narkotyku lub > 2 kieliszki wina lub równoważne spożycie alkoholu dziennie lub pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu.
  • Wyniki Mini Mental Status Exam (MMSE) < 24.
  • Neuropatie obwodowe i schorzenia nerwowo-mięśniowo-szkieletowe, które mogą zwiększać ryzyko upadków.
  • Ciąża stwierdzona na podstawie samoopisu lub pozytywnego wyniku badania moczu.
  • Ciężkie zawroty głowy lub choroba Meniere'a lub znane problemy z równowagą w wywiadzie.
  • Przyjmowanie leków odchudzających lub rozpoczęcie przyjmowania leków odchudzających podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Medytacja w ruchu przez 2 godziny
Aktywny komparator: Grupa B
Medytacja w pozycji siedzącej bez ruchu przez 2 godziny
Aktywny komparator: Grupa C
Spacer po centrum handlowym przez 2 godziny
Aktywny komparator: Grupa D
Cotygodniowa dyskusja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Utrata masy ciała (BMI, tłuszcz w jamie brzusznej)
Dobre samopoczucie (fizyczne, psychiczne, poznawczo-afektywne, społeczno-duchowe i ogólne)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Uważność
Wskaźniki stylu życia
Aktywność telomerazy (zmienna eksploracyjna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond A Dionne, D.D.S., National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

9 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

5 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110030
  • 11-NR-0030

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja Uważności

3
Subskrybuj