範囲と効果を高めるための州全体の健康アプローチ: 研究 1 (SHARE)
2013年4月23日 更新者：Rena R. Wing、The Miriam Hospital
効果的な行動的減量戦略を広めるために州全体の取り組みを活用する
行動的減量プログラムは体重を減らすことに成功しますが、これらのプログラムを利用できるのは過体重や肥満の人の数が限られています。
このプロジェクトでは、（アウトリーチのための）自立的減量キャンペーンと、（減量の成功率を高めるための）責任を高めるための行動的減量戦略および戦略のトレーニングを組み合わせた、独自の減量アプローチを評価します。
この革新的な組み合わせは、体重管理介入を普及させるための費用対効果の高いモデルになる可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
参加者は、シェイプ アップ ロード アイランド (SURI、地域ベースの減量キャンペーン)、SURI とインターネット ベースの行動的減量プログラム (SURI + IBWL)、または SURI + IBWL + オプションの 3 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。グループセッション (SURI + IBWL + グループ)。
主な結果は、12週間後の体重減少です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳
- BMI >25 kg/m2
- 男女問わず採用されます。参加者の 70% が女性になると推定されています。
- すべての民族グループが採用され、33% の少数民族を採用することが目標となります (具体的な採用計画については以下を参照)
- 減量や監督なしの運動を危険にさらすような健康上の問題はありません
- 英語を話す
除外基準:
- 身体活動準備アンケート (PAR-Q、項目 1 ～ 4) で、心臓の状態、活動中または休息中の胸痛、または意識喪失を報告します。 関節の問題、処方薬の使用、または運動を制限する可能性のあるその他の病状を支持する個人は、参加するために書面による医師の同意を得る必要があります。
- 現在妊娠している、または今後12か月以内に妊娠する予定がある
- 今後 12 か月以内に州外への転居を計画している
- 以前にシェイプアップ・ロードアイランド2008パイロット研究に参加したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：シェイプアップ ロードアイランド + オンライン減量プログラム + グループ
この部門に割り当てられた参加者は、標準的なシェイプアップ・ロードアイランド州全体の介入、インターネットベースの減量プログラム、および対面のグループセッションに参加するオプションを受けます。
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参加者は、オンライン減量プログラムとグループ セッションへの参加のオプションに加えて、12 週間の州全体の身体活動と減量キャンペーンであるシェイプアップ ロード アイランドを受けられます。
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アクティブコンパレータ：シェイプアップ ロードアイランド + オンライン減量プログラム
この部門に割り当てられた参加者は、インターネットベースの減量プログラムに加えて、標準的なシェイプアップ・ロードアイランド州全体の介入を受けることになります。
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参加者は、オンライン減量プログラムに加えて、12 週間の州全体の身体活動と減量キャンペーンであるシェイプアップ ロードアイランドを受けることになります。
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アクティブコンパレータ：ロードアイランド州をシェイプアップ + インターネット リソース
この部門の参加者は、スタンダード シェイプアップ ロードアイランド州全体の介入とインターネット リソースへのアクセスを受けられます。
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参加者には、オンライン減量リソースに加えて、12 週間の州全体の身体活動と減量キャンペーンであるシェイプアップ ロードアイランドが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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初回評価から 3 か月後のフォローアップ評価までの体重変化をデジタルスケールで 0.1 キログラム単位で測定します。
時間枠：0～3ヶ月
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0～3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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初回評価から 6 か月後のフォローアップ評価までの体重変化をデジタルスケールで 0.1 キログラム単位で測定します。
時間枠：0～6ヶ月
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0～6ヶ月
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初回評価から 12 か月後の追跡評価までの体重変化をデジタルスケールで 0.1 キログラム単位で測定します。
時間枠：0ヶ月から12ヶ月まで
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0ヶ月から12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rena R. Wing, PhD、The Miriam Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wing RR, Crane MM, Thomas JG, Kumar R, Weinberg B. Improving weight loss outcomes of community interventions by incorporating behavioral strategies. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2513-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.183616. Epub 2010 Oct 21.
- Naparstek J, Wing RR, Xu X, Leahey TM. Internet-delivered obesity treatment improves symptoms of and risk for depression. Obesity (Silver Spring). 2017 Apr;25(4):671-675. doi: 10.1002/oby.21773. Epub 2017 Feb 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月23日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2054-10
- R18DK083248 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。