Landesweiter Gesundheitsansatz zur Steigerung von Reichweite und Wirksamkeit: Studie 1 (SHARE)
23. April 2013 aktualisiert von: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Nutzung einer landesweiten Initiative zur Verbreitung wirksamer Verhaltensstrategien zur Gewichtsabnahme
Verhaltensorientierte Programme zur Gewichtsreduktion können das Körpergewicht erfolgreich reduzieren, diese Programme stehen jedoch nur einer begrenzten Anzahl übergewichtiger und fettleibiger Personen zur Verfügung.
Dieses Projekt evaluiert einen einzigartigen Ansatz zur Gewichtsabnahme, der eine sich selbst tragende Abnehmkampagne (zur Öffentlichkeitsarbeit) mit Schulungen zu verhaltensbezogenen Abnehmstrategien und Strategien zur Erhöhung der Verantwortlichkeit (zur Verbesserung des Abnehmerfolgs) kombiniert.
Diese innovative Kombination hat das Potenzial, ein kostengünstiges Modell für die Verbreitung von Maßnahmen zur Gewichtskontrolle zu sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von drei Behandlungszweigen zugeordnet: Shape Up Rhode Island (SURI; eine gemeindebasierte Abnehmkampagne), SURI plus ein internetbasiertes verhaltensbasiertes Abnehmprogramm (SURI + IBWL) oder SURI + IBWL + optional Gruppensitzungen (SURI + IBWL + Gruppe).
Primärer Endpunkt ist Gewichtsverlust nach 12 Wochen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70 Jahre
- Body-Mass-Index >25 kg/m2
- Es werden beide Geschlechter rekrutiert; Es wird geschätzt, dass 70 % der Teilnehmer Frauen sein werden.
- Alle ethnischen Gruppen werden rekrutiert, mit dem Ziel, 33 % Minderheiten zu rekrutieren (spezifische Rekrutierungspläne siehe unten).
- Keine gesundheitlichen Probleme, die Gewichtsverlust oder unbeaufsichtigtes Training unsicher machen
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Melden Sie auf dem Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q; Punkte 1-4) eine Herzerkrankung, Brustschmerzen während Aktivitäts- oder Ruhephasen oder einen Bewusstseinsverlust. Personen, die Gelenkprobleme, die Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente oder andere Erkrankungen, die das Training einschränken könnten, befürworten, müssen für die Teilnahme eine schriftliche Zustimmung ihres Arztes einholen.
- Sie sind derzeit schwanger oder beabsichtigen, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden
- planen, innerhalb der nächsten 12 Monate aus dem Bundesstaat zu ziehen
- haben bereits an der Pilotstudie „Shape Up Rhode Island 2008“ teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Shape Up Rhode Island + Online-Abnehmprogramm + Gruppen
Teilnehmer, die diesem Zweig zugeordnet sind, erhalten die landesweite Standardintervention „Shape Up Rhode Island“, ein internetbasiertes Programm zur Gewichtsreduktion und die Möglichkeit, an persönlichen Gruppensitzungen teilzunehmen
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Die Teilnehmer erhalten Shape Up Rhode Island, eine 12-wöchige landesweite Kampagne zur körperlichen Aktivität und Gewichtsreduktion, zusätzlich zu einem Online-Programm zur Gewichtsreduktion und der Möglichkeit, an Gruppensitzungen teilzunehmen
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Aktiver Komparator: Shape Up Rhode Island + Online-Programm zur Gewichtsreduktion
Teilnehmer, die diesem Zweig zugeordnet sind, erhalten zusätzlich zu einem internetbasierten Programm zur Gewichtsreduktion die landesweite Standardintervention „Shape Up Rhode Island“.
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Die Teilnehmer erhalten Shape Up Rhode Island, eine 12-wöchige landesweite Kampagne zur körperlichen Aktivität und Gewichtsabnahme sowie ein Online-Programm zur Gewichtsabnahme
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Aktiver Komparator: Shape Up Rhode Island + Internetressourcen
Teilnehmer an diesem Zweig erhalten die landesweite Intervention „Standard Shape Up Rhode Island“ sowie Zugang zu Internetressourcen
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Die Teilnehmer erhalten Shape Up Rhode Island, eine 12-wöchige landesweite Kampagne für körperliche Aktivität und Gewichtsabnahme sowie Online-Ressourcen zur Gewichtsabnahme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gewichtsveränderung von der ersten Beurteilung bis zur 3-monatigen Nachuntersuchung, gemessen auf einer digitalen Waage auf 0,1 Kilogramm genau.
Zeitfenster: 0 bis 3 Monate
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0 bis 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewichtsveränderung von der ersten Beurteilung bis zur 6-monatigen Nachuntersuchung, gemessen auf einer digitalen Waage auf 0,1 Kilogramm genau.
Zeitfenster: 0 bis 6 Monate
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0 bis 6 Monate
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Gewichtsveränderung von der ersten Beurteilung bis zur 12-monatigen Nachuntersuchung, gemessen auf einer digitalen Waage auf 0,1 Kilogramm genau.
Zeitfenster: 0 bis 12 Monate
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0 bis 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wing RR, Crane MM, Thomas JG, Kumar R, Weinberg B. Improving weight loss outcomes of community interventions by incorporating behavioral strategies. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2513-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.183616. Epub 2010 Oct 21.
- Naparstek J, Wing RR, Xu X, Leahey TM. Internet-delivered obesity treatment improves symptoms of and risk for depression. Obesity (Silver Spring). 2017 Apr;25(4):671-675. doi: 10.1002/oby.21773. Epub 2017 Feb 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2054-10
- R18DK083248 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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