Statsdækkende sundhedstilgang til at øge rækkevidden og effektiviteten: Undersøgelse 1 (SHARE)
23. april 2013 opdateret af: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Brug af et statsdækkende initiativ til at formidle effektive adfærdsmæssige vægttabsstrategier
Adfærdsbaserede vægttabsprogrammer kan med succes reducere kropsvægten, men disse programmer er tilgængelige for et begrænset antal overvægtige og fede personer.
Dette projekt evaluerer en unik vægttabstilgang, der kombinerer en selvopretholdende vægttabskampagne (til opsøgende) med træning i adfærdsmæssige vægttabsstrategier og strategier for at øge ansvarligheden (for at forbedre vægttabssuccesen).
Denne innovative kombination har potentialet til at være en omkostningseffektiv model til formidling af vægtkontrolinterventioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 1 af 3 behandlingsarme: Shape Up Rhode Island (SURI; en fællesskabsbaseret vægttabskampagne), SURI plus et internetbaseret adfærdsbaseret vægttabsprogram (SURI + IBWL) eller SURI + IBWL + valgfrit gruppesessioner (SURI + IBWL + Gruppe).
Det primære resultat er vægttab efter 12 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
500
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-70 år
- Body Mass Index >25 kg/m2
- Begge køn vil blive rekrutteret; det anslås, at 70 % af deltagerne vil være kvinder.
- Alle etniske grupper vil blive rekrutteret med et mål om at rekruttere 33 % minoriteter (se nedenfor for specifikke rekrutteringsplaner)
- Ingen helbredsproblemer, der gør vægttab eller uovervåget træning usikker
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- indberette en hjertesygdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile eller bevidsthedstab på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q; punkt 1-4). Personer, der godkender ledproblemer, brug af receptpligtig medicin eller andre medicinske tilstande, der kan begrænse træningen, skal indhente skriftligt samtykke fra lægen for at deltage.
- er i øjeblikket gravid eller har til hensigt at blive gravid inden for de næste 12 måneder
- planlægger at flytte uden for staten inden for de næste 12 måneder
- har tidligere deltaget i Shape Up Rhode Island 2008 pilotundersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Shape Up Rhode Island + Online vægttabsprogram + grupper
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil modtage standard Shape Up Rhode Island statsdækkende intervention, et internetbaseret vægttabsprogram og muligheden for at deltage i gruppesessioner ansigt til ansigt
|
Deltagerne vil modtage Shape Up Rhode Island, en 12-ugers landsdækkende fysisk aktivitet og vægttabskampagne ud over et online vægttabsprogram og muligheden for at deltage i gruppesessioner
|
|
Aktiv komparator: Shape Up Rhode Island + Online Vægttab Program
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil modtage standard Shape Up Rhode Island statsdækkende intervention ud over et internetbaseret vægttabsprogram
|
Deltagerne vil modtage Shape Up Rhode Island, en 12-ugers landsdækkende fysisk aktivitet og vægttabskampagne ud over et online vægttabsprogram
|
|
Aktiv komparator: Shape Up Rhode Island + Internetressourcer
Deltagere i denne arm vil modtage Standard Shape Up Rhode Island statsdækkende intervention plus adgang til internetressourcer
|
Deltagerne vil modtage Shape Up Rhode Island, som er en 12-ugers landsdækkende fysisk aktivitet og vægttabskampagne ud over online vægttabsressourcer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægtændring fra den indledende vurdering til den 3-måneders opfølgende vurdering målt på en digital vægt til nærmeste 0,1 kilogram.
Tidsramme: 0 til 3 måneder
|
0 til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægtændring fra den indledende vurdering til den 6-måneders opfølgende vurdering målt på en digital vægt til nærmeste 0,1 kilogram.
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
0 til 6 måneder
|
|
Vægtændring fra den indledende vurdering til den 12-måneders opfølgende vurdering målt på en digital vægt til nærmeste 0,1 kilogram.
Tidsramme: 0 til 12 måneder
|
0 til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wing RR, Crane MM, Thomas JG, Kumar R, Weinberg B. Improving weight loss outcomes of community interventions by incorporating behavioral strategies. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2513-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.183616. Epub 2010 Oct 21.
- Naparstek J, Wing RR, Xu X, Leahey TM. Internet-delivered obesity treatment improves symptoms of and risk for depression. Obesity (Silver Spring). 2017 Apr;25(4):671-675. doi: 10.1002/oby.21773. Epub 2017 Feb 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2010
Først opslået (Skøn)
21. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2054-10
- R18DK083248 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .