Osavaltion laajuinen terveyslähestymistapa tavoittavuuden ja tehokkuuden lisäämiseksi: Tutkimus 1 (SHARE)
tiistai 23. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Valtionlaajuisen aloitteen käyttäminen tehokkaiden käyttäytymiseen perustuvien painonpudotusstrategioiden levittämiseksi
Käyttäytymiseen perustuvilla painonpudotusohjelmilla voidaan onnistuneesti vähentää kehon painoa, mutta nämä ohjelmat ovat saatavilla rajoitetulle määrälle ylipainoisia ja lihavia henkilöitä.
Tämä projekti arvioi ainutlaatuista painonpudotusta koskevaa lähestymistapaa, jossa yhdistyvät itseään ylläpitävä painonpudotuskampanja (lähestymistapaa varten) käyttäytymiseen liittyvien painonpudotusstrategioiden koulutukseen ja vastuullisuuden lisäämiseen (painonpudotuksen onnistumisen parantamiseksi).
Tämä innovatiivinen yhdistelmä voi olla kustannustehokas malli painonhallintatoimenpiteiden levittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta hoitohaarasta: Shape Up Rhode Island (SURI; yhteisöllinen painonpudotuskampanja), SURI sekä Internet-pohjainen käyttäytymispainonpudotusohjelma (SURI + IBWL) tai SURI + IBWL + valinnainen. ryhmäistunnot (SURI + IBWL + ryhmä).
Ensisijainen tulos on laihtuminen 12 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-70 vuotta
- Painoindeksi >25 kg/m2
- Molemmat sukupuolet rekrytoidaan; on arvioitu, että 70 % osallistujista on naisia.
- Kaikki etniset ryhmät värvätään, tavoitteena rekrytoida 33 % vähemmistöistä (katso alta erityiset rekrytointisuunnitelmat)
- Ei terveysongelmia, jotka tekisivät laihduttamisesta tai valvomattomasta harjoittelusta vaarallista
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- raportoida sydänsairaudesta, rintakivusta aktiivisuus- tai lepojaksojen aikana tai tajunnan menetyksestä fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q; kohdat 1-4). Nivelongelmia, reseptilääkkeiden käyttöä tai muita liikuntaa rajoittavia sairauksia kannattavien henkilöiden on hankittava kirjallinen lääkärin suostumus osallistuakseen.
- olet tällä hetkellä raskaana tai aiot tulla raskaaksi seuraavien 12 kuukauden aikana
- aikovat muuttaa osavaltion ulkopuolelle seuraavan 12 kuukauden aikana
- ovat aiemmin osallistuneet Shape Up Rhode Island 2008 -pilottitutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Shape Up Rhode Island + Online-painonpudotusohjelma + ryhmät
Osallistujat, jotka on määrätty tähän haaraan, saavat vakiomuotoisen Shape Up Rhode Islandin osavaltionlaajuisen intervention, internetpohjaisen painonpudotusohjelman ja mahdollisuuden osallistua kasvokkain ryhmäistuntoihin.
|
Osallistujat saavat Shape Up Rhode Islandin, 12 viikkoa kestävän osavaltion laajuisen fyysisen aktiivisuuden ja laihdutuskampanjan sekä online-painonpudotusohjelman ja mahdollisuuden osallistua ryhmätunteihin.
|
|
Active Comparator: Shape Up Rhode Island + online-painonpudotusohjelma
Osallistujat, jotka on määrätty tähän käsivarteen, saavat normaalin Shape Up Rhode Islandin osavaltionlaajuisen intervention Internet-pohjaisen painonpudotusohjelman lisäksi
|
Osallistujat saavat online-painonpudotusohjelman lisäksi Shape Up Rhode Islandin, 12 viikon mittaisen osavaltion fyysisen aktiivisuuden ja laihdutuskampanjan.
|
|
Active Comparator: Shape Up Rhode Island + Internet-resurssit
Tämän osan osallistujat saavat Standard Shape Up Rhode Islandin osavaltionlaajuisen intervention sekä pääsyn Internet-resursseihin
|
Osallistujat saavat online-painonpudotusresurssien lisäksi Shape Up Rhode Islandin, joka on 12 viikon mittainen osavaltion laajuinen liikunta- ja painonpudotuskampanja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon muutos alkuarvioinnista 3 kuukauden seurantaarviointiin digitaalisella vaa'alla mitattuna lähimpään 0,1 kiloon.
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
0-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon muutos alkuarvioinnista 6 kuukauden seuranta-arviointiin digitaalisella vaa'alla mitattuna lähimpään 0,1 kiloon.
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
0-6 kuukautta
|
|
Painon muutos alkuarvioinnista 12 kuukauden seuranta-arviointiin digitaalisella vaa'alla mitattuna lähimpään 0,1 kiloon.
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
0-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wing RR, Crane MM, Thomas JG, Kumar R, Weinberg B. Improving weight loss outcomes of community interventions by incorporating behavioral strategies. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2513-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.183616. Epub 2010 Oct 21.
- Naparstek J, Wing RR, Xu X, Leahey TM. Internet-delivered obesity treatment improves symptoms of and risk for depression. Obesity (Silver Spring). 2017 Apr;25(4):671-675. doi: 10.1002/oby.21773. Epub 2017 Feb 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2054-10
- R18DK083248 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .