Az egész államra kiterjedő egészségügyi megközelítés az elérés és a hatékonyság növelésére: 1. tanulmány (SHARE)
2013. április 23. frissítette: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Az egész államra kiterjedő kezdeményezés alkalmazása a hatékony viselkedési fogyási stratégiák terjesztésére
A viselkedési súlycsökkentő programok sikeresen csökkenthetik a testsúlyt, de ezek a programok korlátozott számú túlsúlyos és elhízott személy számára érhetők el.
Ez a projekt egy egyedülálló súlycsökkentési megközelítést értékel, amely egy önfenntartó fogyókúra kampányt (tájékoztatási célból) a viselkedési súlycsökkentési stratégiák és az elszámoltathatóság növelését célzó (a fogyás sikerének javítását célzó) képzéssel kombinál.
Ez az innovatív kombináció potenciálisan költséghatékony modell lehet a súlyszabályozási beavatkozások elterjesztésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a 3 kezelési kar közül 1-be: Shape Up Rhode Island (SURI; közösségi alapú fogyókúrás kampány), SURI plusz egy internetes viselkedési súlycsökkentő program (SURI + IBWL), vagy SURI + IBWL + opcionális. csoportos foglalkozások (SURI + IBWL + csoport).
Az elsődleges eredmény a 12 hetes fogyás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
500
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-70 év
- Testtömegindex >25 kg/m2
- Mindkét nemet felveszik; becslések szerint a résztvevők 70%-a nő lesz.
- Minden etnikai csoportot toboroznak, azzal a céllal, hogy 33%-os kisebbséget toborozzanak (lásd alább a konkrét toborzási terveket)
- Nincsenek olyan egészségügyi problémák, amelyek miatt a fogyás vagy a felügyelet nélküli testmozgás nem biztonságos
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- jelentsen szívbetegséget, mellkasi fájdalmat tevékenység vagy pihenés alatt, vagy eszméletvesztést a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven (PAR-Q; 1-4. pont). Az ízületi problémákat, a vényköteles gyógyszerhasználatot vagy más, a testmozgást korlátozó egészségügyi állapotot támogató személyeknek írásos orvosi hozzájárulást kell kérniük a részvételhez.
- jelenleg terhes vagy teherbe kíván esni a következő 12 hónapban
- azt tervezik, hogy a következő 12 hónapon belül az államon kívülre költöznek
- korábban részt vettek a Shape Up Rhode Island 2008-as kísérleti tanulmányban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Shape Up Rhode Island + Online fogyókúrás program + csoportok
Az ebbe a karba beosztott résztvevők megkapják a szabványos Shape Up Rhode Island államra kiterjedő beavatkozást, egy internetes fogyókúrás programot, és lehetőséget kapnak a személyes csoportos foglalkozásokon való részvételre.
|
A résztvevők egy Shape Up Rhode Island-et, egy 12 hetes országos fizikai aktivitási és fogyókúrás kampányt kapnak, emellett online fogyókúrás programot és csoportos foglalkozásokon is részt vehetnek.
|
|
Aktív összehasonlító: Shape Up Rhode Island + Online fogyókúrás program
Az ebbe a karba beosztott résztvevők az internetes fogyókúrás programon kívül megkapják a szabványos Shape Up Rhode Island államra kiterjedő beavatkozást.
|
A résztvevők egy Shape Up Rhode Island-t, egy 12 hetes, egész államra kiterjedő fizikai aktivitást és fogyás kampányt kapnak az online fogyókúra program mellett.
|
|
Aktív összehasonlító: Shape Up Rhode Island + internetes források
A csoport résztvevői megkapják a Standard Shape Up Rhode Island államra kiterjedő beavatkozást, valamint hozzáférést az internetes forrásokhoz
|
A résztvevők megkapják a Shape Up Rhode Island-t, amely egy 12 hetes, egész államra kiterjedő fizikai aktivitás és fogyás kampány az online fogyókúrás források mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súlyváltozás a kezdeti felméréstől a 3 hónapos utóvizsgálatig digitális mérlegen mérve 0,1 kilogramm pontossággal.
Időkeret: 0-3 hónap
|
0-3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súlyváltozás a kezdeti felmérésről a 6 hónapos utóvizsgálatra, digitális mérlegen mérve 0,1 kilogramm pontossággal.
Időkeret: 0-6 hónapig
|
0-6 hónapig
|
|
Súlyváltozás a kezdeti felmérésről a 12 hónapos utóvizsgálatra digitális mérlegen mérve 0,1 kilogramm pontossággal.
Időkeret: 0-12 hónapig
|
0-12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wing RR, Crane MM, Thomas JG, Kumar R, Weinberg B. Improving weight loss outcomes of community interventions by incorporating behavioral strategies. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2513-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.183616. Epub 2010 Oct 21.
- Naparstek J, Wing RR, Xu X, Leahey TM. Internet-delivered obesity treatment improves symptoms of and risk for depression. Obesity (Silver Spring). 2017 Apr;25(4):671-675. doi: 10.1002/oby.21773. Epub 2017 Feb 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2054-10
- R18DK083248 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .