Enfoque de salud a nivel estatal para aumentar el alcance y la eficacia: estudio 1 (SHARE)
23 de abril de 2013 actualizado por: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Uso de una iniciativa estatal para difundir estrategias conductuales eficaces para la pérdida de peso
Los programas conductuales de pérdida de peso pueden reducir con éxito el peso corporal, pero estos programas están disponibles para un número limitado de personas obesas y con sobrepeso.
Este proyecto evalúa un enfoque único de pérdida de peso que combina una campaña de pérdida de peso autosuficiente (para divulgación) con capacitación en estrategias conductuales de pérdida de peso y estrategias para aumentar la responsabilidad (para mejorar el éxito de la pérdida de peso).
Esta combinación innovadora tiene el potencial de ser un modelo rentable para difundir las intervenciones de control de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 3 brazos de tratamiento: Shape Up Rhode Island (SURI; una campaña de pérdida de peso basada en la comunidad), SURI más un programa de pérdida de peso conductual basado en Internet (SURI + IBWL), o SURI + IBWL + opcional sesiones grupales (SURI + IBWL + Grupo).
El resultado primario es la pérdida de peso a las 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-70 años
- Índice de Masa Corporal >25 kg/m2
- Ambos géneros serán reclutados; se estima que el 70% de los participantes serán mujeres.
- Se reclutarán todos los grupos étnicos, con el objetivo de reclutar el 33% de las minorías (consulte a continuación los planes de reclutamiento específicos)
- Sin problemas de salud que hagan que la pérdida de peso o el ejercicio sin supervisión sean inseguros
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Informar una afección cardíaca, dolor en el pecho durante los períodos de actividad o descanso, o pérdida del conocimiento en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q; ítems 1-4). Las personas que respalden problemas en las articulaciones, uso de medicamentos recetados u otras afecciones médicas que podrían limitar el ejercicio deberán obtener el consentimiento médico por escrito para participar.
- está actualmente embarazada o tiene la intención de quedar embarazada en los próximos 12 meses
- planean mudarse fuera del estado dentro de los próximos 12 meses
- han participado previamente en el estudio piloto Shape Up Rhode Island 2008
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Shape Up Rhode Island + Programa de pérdida de peso en línea + grupos
Los participantes asignados a este brazo recibirán la intervención estatal estándar de Shape Up Rhode Island, un programa de pérdida de peso basado en Internet y la opción de asistir a sesiones grupales presenciales.
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Los participantes recibirán Shape Up Rhode Island, una campaña estatal de pérdida de peso y actividad física de 12 semanas, además de un programa de pérdida de peso en línea y la opción de asistir a sesiones grupales.
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Comparador activo: Shape Up Rhode Island + Programa de pérdida de peso en línea
Los participantes asignados a este brazo recibirán la intervención estatal estándar de Shape Up Rhode Island además de un programa de pérdida de peso basado en Internet.
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Los participantes recibirán Shape Up Rhode Island, una campaña estatal de pérdida de peso y actividad física de 12 semanas, además de un programa de pérdida de peso en línea.
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Comparador activo: Shape Up Rhode Island + Recursos de Internet
Los participantes en este brazo recibirán la intervención estatal Standard Shape Up Rhode Island más acceso a recursos de Internet.
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Los participantes recibirán Shape Up Rhode Island, que es una campaña estatal de pérdida de peso y actividad física de 12 semanas, además de recursos en línea para perder peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso desde la evaluación inicial hasta la evaluación de seguimiento de 3 meses medido en una balanza digital al 0,1 kilogramo más cercano.
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses
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0 a 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso desde la evaluación inicial hasta la evaluación de seguimiento de 6 meses medido en una balanza digital al 0,1 kilogramo más cercano.
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
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0 a 6 meses
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Cambio de peso desde la evaluación inicial hasta la evaluación de seguimiento de 12 meses medido en una balanza digital al 0,1 kilogramo más cercano.
Periodo de tiempo: 0 a 12 meses
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0 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wing RR, Crane MM, Thomas JG, Kumar R, Weinberg B. Improving weight loss outcomes of community interventions by incorporating behavioral strategies. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2513-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.183616. Epub 2010 Oct 21.
- Naparstek J, Wing RR, Xu X, Leahey TM. Internet-delivered obesity treatment improves symptoms of and risk for depression. Obesity (Silver Spring). 2017 Apr;25(4):671-675. doi: 10.1002/oby.21773. Epub 2017 Feb 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2054-10
- R18DK083248 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .