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全州范围内提高覆盖面和有效性的健康方法：研究 1 (SHARE)

2013年4月23日 更新者：Rena R. Wing、The Miriam Hospital

利用全州范围的倡议传播有效的行为减肥策略

行为减肥计划可以成功减轻体重，但这些计划仅适用于数量有限的超重和肥胖个体。 该项目评估了一种独特的减肥方法，该方法将自我维持的减肥运动（用于外展）与行为减肥策略培训和增强问责制的策略（以提高减肥成功率）相结合。 这种创新组合有可能成为传播体重控制干预措施的具有成本效益的模型。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

参与者将被随机分配到 3 个治疗组中的一个：塑造罗德岛（SURI；基于社区的减肥运动）、SURI 加上基于互联网的行为减肥计划（SURI + IBWL），或 SURI + IBWL + 可选小组会议（SURI + IBWL + 小组）。 主要结果是 12 周时的体重减轻。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

500

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 18-70岁
  2. 身体质量指数 >25 公斤/平方米
  3. 男女都会被招募；据估计，70%的参与者将是女性。
  4. 招收所有民族，目标招收33%少数民族（具体招收计划见下文）
  5. 没有使减肥或无人监督的运动不安全的健康问题
  6. 英语会话

排除标准：

  1. 在身体活动准备问卷（PAR-Q；项目 1-4）中报告心脏病、活动或休息期间的胸痛或意识丧失。 支持关节问题、处方药使用或其他可能限制运动的医疗条件的个人将需要获得书面医生同意才能参加。
  2. 目前怀孕或打算在未来 12 个月内怀孕
  3. 计划在未来 12 个月内搬出该州
  4. 之前曾参加过 Shape Up Rhode Island 2008 试点研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Shape Up Rhode Island + 在线减肥计划 + 团体
分配到该分支的参与者将接受标准的罗德岛州全州塑身干预、基于互联网的减肥计划，并可选择参加面对面的小组会议
行为的：塑造罗德岛 + 在线减肥计划 + 小组会议
参与者将接受 Shape Up Rhode Island，这是一项为期 12 周的全州体育锻炼和减肥运动，此外还有在线减肥计划和参加小组会议的选项
有源比较器：塑造罗德岛 + 在线减肥计划
除了基于互联网的减肥计划外，分配给该部门的参与者还将接受罗德岛州标准的 Shape Up 干预
行为的：塑造罗德岛 + 在线减肥计划
除了在线减肥计划外，参与者还将接受 Shape Up Rhode Island，这是一项为期 12 周的全州体育锻炼和减肥运动
有源比较器：塑造罗德岛 + 互联网资源
这支队伍的参与者将接受 Standard Shape Up Rhode Island 全州干预以及访问互联网资源
行为的：塑造罗德岛 + 在线资源
参与者将获得 Shape Up Rhode Island，这是一项为期 12 周的全州体育锻炼和减肥运动，以及在线减肥资源

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
从初始评估到 3 个月后续评估的体重变化在数字秤上测量，精确到 0.1 公斤。
大体时间：0至3个月
0至3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
从初始评估到 6 个月后续评估的体重变化在数字秤上测量到最接近的 0.1 公斤。
大体时间：0至6个月
0至6个月
从初始评估到 12 个月的后续评估，体重变化以数字秤测量，精确到 0.1 公斤。
大体时间：0 至 12 个月
0 至 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Miriam Hospital

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

调查人员

  • 首席研究员：Rena R. Wing, PhD、The Miriam Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月20日

首次发布 (估计)

2010年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月23日

最后验证

2013年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2054-10
  • R18DK083248 (美国 NIH 拨款/合同)

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