Approche sanitaire à l'échelle de l'État pour accroître la portée et l'efficacité : Étude 1 (SHARE)
23 avril 2013 mis à jour par: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Utilisation d'une initiative à l'échelle de l'État pour diffuser des stratégies comportementales efficaces de perte de poids
Les programmes de perte de poids comportementale peuvent réussir à réduire le poids corporel, mais ces programmes sont disponibles pour un nombre limité de personnes en surpoids et obèses.
Ce projet évalue une approche unique de perte de poids qui combine une campagne de perte de poids autonome (pour la sensibilisation) avec une formation sur les stratégies comportementales de perte de poids et des stratégies pour accroître la responsabilisation (pour améliorer le succès de la perte de poids).
Cette combinaison innovante a le potentiel d'être un modèle rentable pour la diffusion des interventions de contrôle du poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants seront assignés au hasard à 1 des 3 bras de traitement : Shape Up Rhode Island (SURI ; une campagne communautaire de perte de poids), SURI plus un programme de perte de poids comportementale basé sur Internet (SURI + IBWL), ou SURI + IBWL + facultatif séances de groupe (SURI + IBWL + Groupe).
Le résultat principal est la perte de poids à 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
500
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-70 ans
- Indice de masse corporelle > 25 kg/m2
- Les deux sexes seront recrutés ; on estime que 70 % des participants seront des femmes.
- Tous les groupes ethniques seront recrutés, avec un objectif de recrutement de 33 % de minorités (voir ci-dessous pour les plans de recrutement spécifiques)
- Aucun problème de santé qui rend la perte de poids ou l'exercice non supervisé dangereux
- anglophone
Critère d'exclusion:
- signaler un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience sur le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q ; éléments 1 à 4). Les personnes approuvant des problèmes articulaires, l'utilisation de médicaments sur ordonnance ou d'autres conditions médicales qui pourraient limiter l'exercice devront obtenir le consentement écrit du médecin pour participer.
- êtes actuellement enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte dans les 12 prochains mois
- envisagent de déménager à l'extérieur de l'État au cours des 12 prochains mois
- ont déjà participé à l'étude pilote Shape Up Rhode Island 2008
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Shape Up Rhode Island + Programme de perte de poids en ligne + groupes
Les participants affectés à ce bras recevront l'intervention standard Shape Up Rhode Island à l'échelle de l'État, un programme de perte de poids basé sur Internet et la possibilité d'assister à des séances de groupe en face à face.
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Les participants recevront Shape Up Rhode Island, une campagne d'activité physique et de perte de poids de 12 semaines à l'échelle de l'État, en plus d'un programme de perte de poids en ligne et de la possibilité d'assister à des séances de groupe.
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Comparateur actif: Shape Up Rhode Island + programme de perte de poids en ligne
Les participants affectés à ce bras recevront l'intervention standard Shape Up Rhode Island à l'échelle de l'État en plus d'un programme de perte de poids basé sur Internet
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Les participants recevront Shape Up Rhode Island, une campagne d'activité physique et de perte de poids de 12 semaines à l'échelle de l'État, en plus d'un programme de perte de poids en ligne
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Comparateur actif: Shape Up Rhode Island + Ressources Internet
Les participants à cette branche recevront l'intervention Standard Shape Up Rhode Island à l'échelle de l'État ainsi qu'un accès aux ressources Internet
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Les participants recevront Shape Up Rhode Island, qui est une campagne d'activité physique et de perte de poids de 12 semaines à l'échelle de l'État, en plus de ressources en ligne sur la perte de poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de poids entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi de 3 mois mesuré sur une échelle numérique au 0,1 kilogramme le plus proche.
Délai: 0 à 3 mois
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0 à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de poids entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi de 6 mois mesuré sur une échelle numérique au 0,1 kilogramme le plus proche.
Délai: 0 à 6 mois
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0 à 6 mois
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Changement de poids entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi de 12 mois mesuré sur une échelle numérique au 0,1 kilogramme près.
Délai: 0 à 12 mois
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0 à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wing RR, Crane MM, Thomas JG, Kumar R, Weinberg B. Improving weight loss outcomes of community interventions by incorporating behavioral strategies. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2513-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.183616. Epub 2010 Oct 21.
- Naparstek J, Wing RR, Xu X, Leahey TM. Internet-delivered obesity treatment improves symptoms of and risk for depression. Obesity (Silver Spring). 2017 Apr;25(4):671-675. doi: 10.1002/oby.21773. Epub 2017 Feb 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2010
Première publication (Estimation)
21 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2054-10
- R18DK083248 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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