Общегосударственный подход к здравоохранению для увеличения охвата и эффективности: исследование 1 (SHARE)
23 апреля 2013 г. обновлено: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Использование общегосударственной инициативы по распространению эффективных поведенческих стратегий снижения веса
Программы поведенческого похудения могут успешно снизить массу тела, но эти программы доступны ограниченному числу людей с избыточным весом и ожирением.
Этот проект оценивает уникальный подход к снижению веса, который сочетает в себе самоподдерживающуюся кампанию по снижению веса (для охвата) с обучением поведенческим стратегиям снижения веса и стратегиям повышения ответственности (для повышения успеха в снижении веса).
Эта инновационная комбинация потенциально может стать экономически эффективной моделью распространения мер по контролю веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники будут случайным образом распределены в 1 из 3 групп лечения: Shape Up Rhode Island (SURI; общественная кампания по снижению веса), SURI плюс интернет-программа поведенческого похудения (SURI + IBWL) или SURI + IBWL + опционально групповые занятия (SURI+IBWL+Group).
Первичным результатом является потеря веса на 12-й неделе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-70 лет
- Индекс массы тела >25 кг/м2
- Оба пола будут приняты на работу; предполагается, что 70% участников будут женщины.
- Будут набраны все этнические группы с целью набора 33% представителей меньшинств (конкретные планы набора см. Ниже).
- Нет проблем со здоровьем, которые делают потерю веса или упражнения без присмотра небезопасными
- англоговорящий
Критерий исключения:
- сообщать о сердечном заболевании, боли в груди во время активности или отдыха или о потере сознания по Опроснику готовности к физической активности (PAR-Q; пункты 1-4). Лица, одобряющие проблемы с суставами, использование рецептурных лекарств или другие медицинские условия, которые могут ограничить физические упражнения, должны будут получить письменное согласие врача на участие.
- в настоящее время беременны или планируют забеременеть в ближайшие 12 месяцев
- планируют выехать за пределы штата в течение следующих 12 месяцев
- ранее участвовали в пилотном исследовании Shape Up Rhode Island 2008
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Shape Up Род-Айленд + онлайн-программа похудения + группы
Участники, назначенные в эту группу, получат стандартное вмешательство Shape Up Rhode Island в масштабах штата, интернет-программу по снижению веса и возможность посещения групповых занятий лицом к лицу.
|
Участники получат Shape Up Rhode Island, 12-недельную кампанию по физической активности и снижению веса в масштабах штата в дополнение к онлайн-программе по снижению веса и возможности посещения групповых занятий.
|
|
Активный компаратор: Shape Up Род-Айленд + онлайн-программа похудения
Участники, назначенные в эту группу, получат стандартное вмешательство Shape Up Rhode Island в масштабах штата в дополнение к интернет-программе по снижению веса.
|
Участники получат Shape Up Rhode Island, 12-недельную кампанию по физической активности и снижению веса в масштабах штата в дополнение к онлайн-программе по снижению веса.
|
|
Активный компаратор: Shape Up Род-Айленд + интернет-ресурсы
Участники этого направления получат стандартное вмешательство в штате Род-Айленд, а также доступ к интернет-ресурсам.
|
Участники получат 12-недельную кампанию по физической активности и снижению веса Shape Up Rhode Island в дополнение к онлайн-ресурсам для похудения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение веса от первоначальной оценки до 3-месячной последующей оценки измеряется на цифровых весах с точностью до 0,1 кг.
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев
|
От 0 до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение веса от первоначальной оценки до последующей оценки через 6 месяцев, измеренное на цифровых весах с точностью до 0,1 кг.
Временное ограничение: От 0 до 6 месяцев
|
От 0 до 6 месяцев
|
|
Изменение веса от первоначальной оценки до 12-месячной последующей оценки, измеренное на цифровых весах с точностью до 0,1 кг.
Временное ограничение: От 0 до 12 месяцев
|
От 0 до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wing RR, Crane MM, Thomas JG, Kumar R, Weinberg B. Improving weight loss outcomes of community interventions by incorporating behavioral strategies. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2513-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.183616. Epub 2010 Oct 21.
- Naparstek J, Wing RR, Xu X, Leahey TM. Internet-delivered obesity treatment improves symptoms of and risk for depression. Obesity (Silver Spring). 2017 Apr;25(4):671-675. doi: 10.1002/oby.21773. Epub 2017 Feb 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2054-10
- R18DK083248 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .