Abordagem de saúde em todo o estado para aumentar o alcance e a eficácia: Estudo 1 (SHARE)
23 de abril de 2013 atualizado por: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Usando uma Iniciativa Estadual para Disseminar Estratégias Comportamentais Eficazes de Perda de Peso
Os programas comportamentais de perda de peso podem reduzir com sucesso o peso corporal, mas esses programas estão disponíveis para um número limitado de indivíduos com sobrepeso e obesos.
Este projeto avalia uma abordagem única de perda de peso que combina uma campanha de perda de peso autossustentável (para divulgação) com treinamento em estratégias comportamentais de perda de peso e estratégias para aumentar a responsabilidade (para melhorar o sucesso na perda de peso).
Essa combinação inovadora tem potencial para ser um modelo econômico para a disseminação de intervenções de controle de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão designados aleatoriamente para 1 de 3 braços de tratamento: Shape Up Rhode Island (SURI; uma campanha de perda de peso baseada na comunidade), SURI mais um programa comportamental de perda de peso baseado na Internet (SURI + IBWL) ou SURI + IBWL + opcional sessões de grupo (SURI + IBWL + Grupo).
O desfecho primário é a perda de peso em 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-70 anos
- Índice de Massa Corporal >25 kg/m2
- Ambos os sexos serão recrutados; estima-se que 70% dos participantes serão mulheres.
- Todos os grupos étnicos serão recrutados, com o objetivo de recrutar 33% das minorias (veja abaixo os planos de recrutamento específicos)
- Sem problemas de saúde que tornem a perda de peso ou exercícios não supervisionados inseguros
- falando inglês
Critério de exclusão:
- relatar uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q; itens 1-4). Indivíduos que endossam problemas nas articulações, uso de medicamentos prescritos ou outras condições médicas que possam limitar o exercício deverão obter o consentimento por escrito do médico para participar.
- está grávida ou pretende engravidar nos próximos 12 meses
- estão planejando se mudar para fora do estado nos próximos 12 meses
- já participaram do estudo piloto Shape Up Rhode Island 2008
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Shape Up Rhode Island + Programa de perda de peso online + grupos
Os participantes designados para este braço receberão a intervenção padrão Shape Up Rhode Island em todo o estado, um programa de perda de peso baseado na Internet e a opção de participar de sessões presenciais em grupo
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Os participantes receberão o Shape Up Rhode Island, uma campanha estadual de atividade física e perda de peso de 12 semanas, além de um programa de perda de peso online e a opção de participar de sessões em grupo
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Comparador Ativo: Shape Up Rhode Island + Programa de Perda de Peso Online
Os participantes designados para este braço receberão a intervenção padrão Shape Up Rhode Island em todo o estado, além de um programa de perda de peso baseado na Internet
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Os participantes receberão o Shape Up Rhode Island, uma campanha de atividade física e perda de peso de 12 semanas em todo o estado, além de um programa de perda de peso online
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Comparador Ativo: Shape Up Rhode Island + Recursos da Internet
Os participantes deste braço receberão a intervenção em todo o estado do Standard Shape Up Rhode Island, além de acesso a recursos da Internet
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Os participantes receberão o Shape Up Rhode Island, que é uma campanha estadual de atividade física e perda de peso de 12 semanas, além de recursos on-line para perda de peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança de peso desde a avaliação inicial até a avaliação de acompanhamento de 3 meses medida em uma balança digital com precisão de 0,1 kg.
Prazo: 0 a 3 meses
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0 a 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração de peso desde a avaliação inicial até a avaliação de acompanhamento de 6 meses, medida em uma balança digital com precisão de 0,1 kg.
Prazo: 0 a 6 meses
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0 a 6 meses
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Alteração de peso desde a avaliação inicial até a avaliação de acompanhamento de 12 meses medida em uma balança digital com precisão de 0,1 kg.
Prazo: 0 a 12 meses
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0 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wing RR, Crane MM, Thomas JG, Kumar R, Weinberg B. Improving weight loss outcomes of community interventions by incorporating behavioral strategies. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2513-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.183616. Epub 2010 Oct 21.
- Naparstek J, Wing RR, Xu X, Leahey TM. Internet-delivered obesity treatment improves symptoms of and risk for depression. Obesity (Silver Spring). 2017 Apr;25(4):671-675. doi: 10.1002/oby.21773. Epub 2017 Feb 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2054-10
- R18DK083248 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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