도달 범위와 효율성을 높이기 위한 주 차원의 건강 접근법: 연구 1 (SHARE)
2013년 4월 23일 업데이트: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
주 전체 이니셔티브를 사용하여 효과적인 행동 체중 감량 전략 보급
행동 체중 감량 프로그램은 체중을 성공적으로 줄일 수 있지만 이러한 프로그램은 제한된 수의 과체중 및 비만 개인에게 제공됩니다.
이 프로젝트는 자급자족 체중 감량 캠페인(봉사 활동을 위한)과 행동 체중 감량 전략 및 책임성을 높이는 전략(체중 감량 성공률 향상) 교육을 결합한 고유한 체중 감량 접근 방식을 평가합니다.
이 혁신적인 조합은 체중 조절 중재를 보급하기 위한 비용 효율적인 모델이 될 가능성이 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
참가자는 Shape Up Rhode Island(SURI; 커뮤니티 기반 체중 감량 캠페인), SURI 및 인터넷 기반 행동 체중 감량 프로그램(SURI + IBWL) 또는 SURI + IBWL + 옵션의 3가지 치료 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 세션(SURI + IBWL + 그룹).
1차 결과는 12주에 체중 감소입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 체질량 지수 >25kg/m2
- 남녀 모두 모집됩니다. 참가자의 70%가 여성일 것으로 추정됩니다.
- 소수 민족 33% 모집을 목표로 모든 인종 그룹을 모집합니다(구체적인 모집 계획은 아래 참조).
- 체중 감소 또는 감독되지 않은 운동을 안전하지 않게 만드는 건강 문제 없음
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q; 항목 1-4)에 심장 상태, 활동 또는 휴식 기간 동안의 흉통 또는 의식 상실을 보고하십시오. 관절 문제, 처방약 사용 또는 운동을 제한할 수 있는 기타 의학적 상태를 지지하는 개인은 참여를 위해 의사의 서면 동의를 받아야 합니다.
- 현재 임신 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 향후 12개월 이내에 주 외부로 이사할 계획인 경우
- 이전에 Shape Up Rhode Island 2008 파일럿 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Shape Up Rhode Island + 온라인 체중 감량 프로그램 + 그룹
이 부문에 할당된 참가자는 표준 Shape Up Rhode Island 주 전체 개입, 인터넷 기반 체중 감량 프로그램 및 대면 그룹 세션 참석 옵션을 받게 됩니다.
|
참가자는 온라인 체중 감량 프로그램 및 그룹 세션 참석 옵션 외에도 12주간의 주 전역 신체 활동 및 체중 감량 캠페인인 Shape Up Rhode Island를 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: Shape Up Rhode Island + 온라인 체중 감량 프로그램
이 팔에 할당된 참가자는 인터넷 기반 체중 감량 프로그램 외에도 표준 Shape Up Rhode Island 주 전체 중재를 받게 됩니다.
|
참가자는 온라인 체중 감량 프로그램 외에도 12주간의 주 전역 신체 활동 및 체중 감량 캠페인인 Shape Up Rhode Island를 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 로드 아일랜드 + 인터넷 리소스 형성
이 부문의 참가자는 Standard Shape Up Rhode Island 주 전역 개입과 인터넷 리소스에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
|
참가자는 온라인 체중 감량 리소스 외에도 12주간의 주 전역 신체 활동 및 체중 감량 캠페인인 Shape Up Rhode Island를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
초기 평가에서 디지털 저울로 측정한 3개월 후속 평가까지의 체중 변화를 0.1kg 단위로 표시합니다.
기간: 0~3개월
|
0~3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
초기 평가에서 디지털 저울로 측정한 6개월 후속 평가까지의 체중 변화를 0.1kg 단위로 표시합니다.
기간: 0~6개월
|
0~6개월
|
|
초기 평가에서 디지털 저울로 측정한 12개월 후속 평가까지의 체중 변화를 0.1kg 단위로 표시합니다.
기간: 0~12개월
|
0~12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wing RR, Crane MM, Thomas JG, Kumar R, Weinberg B. Improving weight loss outcomes of community interventions by incorporating behavioral strategies. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2513-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.183616. Epub 2010 Oct 21.
- Naparstek J, Wing RR, Xu X, Leahey TM. Internet-delivered obesity treatment improves symptoms of and risk for depression. Obesity (Silver Spring). 2017 Apr;25(4):671-675. doi: 10.1002/oby.21773. Epub 2017 Feb 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2054-10
- R18DK083248 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .