Statsomfattende helsetilnærming for å øke rekkevidden og effektiviteten: Studie 1 (SHARE)
23. april 2013 oppdatert av: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Bruk av et statlig initiativ for å spre effektive atferdsmessige vekttapsstrategier
Atferdsbaserte vekttapprogrammer kan med hell redusere kroppsvekten, men disse programmene er tilgjengelige for et begrenset antall overvektige og overvektige individer.
Dette prosjektet evaluerer en unik vekttapstilnærming som kombinerer en selvopprettholdende vekttapskampanje (for oppsøkende) med opplæring i atferdsmessige vekttapstrategier og strategier for å øke ansvarlighet (for å forbedre vekttapsuksess).
Denne innovative kombinasjonen har potensial til å være en kostnadseffektiv modell for å spre vektkontrollintervensjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 1 av 3 behandlingsarmer: Shape Up Rhode Island (SURI; en fellesskapsbasert vekttapskampanje), SURI pluss et internettbasert atferdsbasert vekttapsprogram (SURI + IBWL), eller SURI + IBWL + valgfritt gruppeøkter (SURI + IBWL + Gruppe).
Primært resultat er vekttap ved 12 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-70 år
- Kroppsmasseindeks >25 kg/m2
- Begge kjønn vil bli rekruttert; det anslås at 70 % av deltakerne vil være kvinner.
- Alle etniske grupper vil bli rekruttert, med et mål om å rekruttere 33 % minoriteter (se nedenfor for spesifikke rekrutteringsplaner)
- Ingen helseproblemer som gjør vekttap eller trening uten tilsyn utrygt
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- rapportere en hjertesykdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile, eller tap av bevissthet på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q; punkt 1-4). Personer som støtter leddproblemer, bruk av reseptbelagte medisiner eller andre medisinske tilstander som kan begrense trening, må innhente skriftlig samtykke fra legen for å delta.
- er gravid eller har tenkt å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene
- planlegger å flytte utenfor staten innen de neste 12 månedene
- har tidligere deltatt i Shape Up Rhode Island 2008 pilotstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Shape Up Rhode Island + Online vekttapsprogram + grupper
Deltakere som er tildelt denne armen vil motta standard Shape Up Rhode Island statewide intervensjon, et internettbasert vekttapsprogram og muligheten til å delta ansikt til ansikt gruppeøkter
|
Deltakerne vil motta Shape Up Rhode Island, en 12-ukers landsdekkende kampanje for fysisk aktivitet og vekttap i tillegg til et online vekttapsprogram og muligheten til å delta på gruppeøkter
|
|
Aktiv komparator: Shape Up Rhode Island + nettbasert vekttapsprogram
Deltakere som er tildelt denne armen vil motta standard Shape Up Rhode Island statewide intervensjon i tillegg til et internettbasert vekttapsprogram
|
Deltakerne vil motta Shape Up Rhode Island, en 12-ukers landsdekkende kampanje for fysisk aktivitet og vekttap i tillegg til et online vekttapsprogram
|
|
Aktiv komparator: Shape Up Rhode Island + Internett-ressurser
Deltakere i denne armen vil motta Standard Shape Up Rhode Island statewide intervensjon pluss tilgang til internettressurser
|
Deltakerne vil motta Shape Up Rhode Island, som er en 12-ukers landsdekkende kampanje for fysisk aktivitet og vekttap i tillegg til nettbaserte vekttapsressurser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vektendring fra førstegangsvurdering til 3-måneders oppfølgingsvurdering målt på digital vekt til nærmeste 0,1 kilo.
Tidsramme: 0 til 3 måneder
|
0 til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vektendring fra førstegangsvurdering til 6 måneders oppfølgingsvurdering målt på digital vekt til nærmeste 0,1 kilo.
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
0 til 6 måneder
|
|
Vektendring fra førstegangsvurdering til 12 måneders oppfølgingsvurdering målt på digital vekt til nærmeste 0,1 kilo.
Tidsramme: 0 til 12 måneder
|
0 til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wing RR, Crane MM, Thomas JG, Kumar R, Weinberg B. Improving weight loss outcomes of community interventions by incorporating behavioral strategies. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2513-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.183616. Epub 2010 Oct 21.
- Naparstek J, Wing RR, Xu X, Leahey TM. Internet-delivered obesity treatment improves symptoms of and risk for depression. Obesity (Silver Spring). 2017 Apr;25(4):671-675. doi: 10.1002/oby.21773. Epub 2017 Feb 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
21. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2054-10
- R18DK083248 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .